Blodplater ved Cystisk Fibrose Lungebetennelse
15. mai 2022 oppdatert av: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital
Blodplater: En forsømt celle ved lungebetennelse med cystisk fibrose
Cystisk fibrose (CF) er en kronisk multiorganlidelse forårsaket av mutasjoner i CFTR-genet (cystisk fibrose transmembrane conductance regulator).
Kronisk luftveisinfeksjon av bakterielle patogener står for den progressive, suppurative lungesykdommen som fører til betydelig sykelighet og dødelighet hos pasienter med CF.
Nøytrofil rekruttering til lungene utgjør den viktigste bidragsyteren til lungeødeleggelse.
Imidlertid er det bevis på at blodplater også kan ha en viktig rolle i patogenesen av betennelse.
Så vidt vi vet, er det lite informasjon om blodplatenivåer hos pasienter med cystisk fibrose under lungeforverring, kronisk luftveiskolonisering og ved stabile tilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Luftveisbetennelse i CF er hovedsakelig nøytrofil av natur med økte konsentrasjoner av pro-inflammatoriske mediatorer inkluderer TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF og G-CSF. I tillegg blir andre celletyper inkludert makrofager og T-lymfocytter uttrykt av CFTR og bidrar til CF-inflammatorisk respons.
Forskning har indikert at blodplater også kan ha et betydelig bidrag til betennelsen. Blodplateutarming eller blodplatehemmende terapier demper skade og dødelighet i dyremodeller av akutt lungeskade. Enda viktigere, CFTR-uttrykk har blitt vist på menneskelige blodplater. Nyere data tyder på at CF-pasienter har en økning i sirkulerende aktiverte blodplater og blodplatereaktivitet.
Til sammen støtter disse observasjonene en potensielt viktig rolle for blodplater i å regulere lungebetennelse ved CF. Imidlertid er det få studier som undersøker blodplate- og lungebetennelsesinteraksjon hos pasienter med CF. Derfor hadde vi som mål å undersøke blodplatetall (PC) og gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) nivåer under ulike tilstander hos våre CF-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Mersin City Research & Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Cystisk fibrose pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle regelmessig fulgte cystisk fibrosepasienter med kliniske resultater og laboratorieresultater kunne hentes fra medisinske diagrammer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1. Total cystisk fibrose pasienter med lungeeksaserbasjon
Blodplateantall (PC) og gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) under pulmonal eksaserbasjon.
|
Journalene til pasienter med cystisk fibrose vil bli evaluert retrospektivt for akutt lungeforverring, kronisk luftveiskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil bli skaffet og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Deretter vil PC og MPV sammenlignes mellom gruppene.
|
|
Gruppe 2. Total cystisk fibrose-pasienter uten pulmonal eksaserbasjon
PC og MPV under ingen lungeeksaserbasjon
|
Journalene til pasienter med cystisk fibrose vil bli evaluert retrospektivt for akutt lungeforverring, kronisk luftveiskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil bli skaffet og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Deretter vil PC og MPV sammenlignes mellom gruppene.
|
|
Gruppe 3. Cystisk fibrosepasienter med kronisk kolonisering ved akutt lungeeksaserbasjon
PC og MPV under kronisk kolonisering ved akutt pulmonal eksacerbasjon
|
Journalene til pasienter med cystisk fibrose vil bli evaluert retrospektivt for akutt lungeforverring, kronisk luftveiskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil bli skaffet og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Deretter vil PC og MPV sammenlignes mellom gruppene.
|
|
Gruppe 4. Cystisk fibrose pasienter med kronisk kolonisering uten lungeforverring
PC og MPV under kronisk kolonisering uten pulmonal eksacerbasjon
|
Journalene til pasienter med cystisk fibrose vil bli evaluert retrospektivt for akutt lungeforverring, kronisk luftveiskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil bli skaffet og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Deretter vil PC og MPV sammenlignes mellom gruppene.
|
|
Gruppe 5. Cystisk fibrosepasienter med kronisk kolonisering uten pulmonal eksaserbasjon
PC og MPV under kronisk kolonisering uten pulmonal eksacerbasjon
|
Journalene til pasienter med cystisk fibrose vil bli evaluert retrospektivt for akutt lungeforverring, kronisk luftveiskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil bli skaffet og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Deretter vil PC og MPV sammenlignes mellom gruppene.
|
|
Gruppe 6. Cystisk fibrose pasienter uten kronisk kolonisering uten lungeforverring
PC og MPV under ingen kronisk kolonisering uten pulmonal eksacerbasjon
|
Journalene til pasienter med cystisk fibrose vil bli evaluert retrospektivt for akutt lungeforverring, kronisk luftveiskolonisering for bakterier, klinisk stabil status.
PC og MPV vil bli skaffet og matchet i 6 grupper (beskrevet ovenfor).
Deretter vil PC og MPV sammenlignes mellom gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplatenivåer og gjennomsnittlig blodplatevolum ved akutt lungeinfeksjon hos pasienter med cystisk fibrose
Tidsramme: 2 uker
|
Forhøyet antall blodplater (x103/uL) og økt gjennomsnittlig blodplatevolum (fl) under akutt pulmonal eksacerbasjon hos pasienter med cystisk fibrose
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Studiestol: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/138
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .