Plaquetas na Inflamação Pulmonar da Fibrose Cística
15 de maio de 2022 atualizado por: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital
Plaquetas: uma célula negligenciada na inflamação pulmonar da fibrose cística
A fibrose cística (FC) é uma doença multiorgânica crônica causada por mutações no gene CFTR (regulador da condutância transmembrana da fibrose cística).
A infecção crônica das vias aéreas por patógenos bacterianos é responsável pela doença pulmonar supurativa progressiva que leva a morbidade e mortalidade significativas em pacientes com FC.
O recrutamento de neutrófilos para os pulmões é o contribuinte mais importante para a destruição pulmonar.
No entanto, há evidências de que as plaquetas também podem ter um papel importante na patogênese da inflamação.
Até onde sabemos, há poucas informações sobre os níveis de plaquetas em pacientes com fibrose cística durante exacerbação pulmonar, colonização crônica das vias aéreas e quando estáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A inflamação das vias aéreas na FC é de natureza predominantemente neutrofílica, com concentrações aumentadas de mediadores pró-inflamatórios, incluindo TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF e G-CSF. Além disso, outros tipos de células, incluindo macrófagos e linfócitos T, são expressos por CFTR e contribuem para a resposta inflamatória da FC.
Pesquisas indicaram que as plaquetas também podem ter uma contribuição significativa para a inflamação. A depleção de plaquetas ou terapias antiplaquetárias atenuam a lesão e a mortalidade em modelos animais de lesão pulmonar aguda. Mais importante ainda, a expressão de CFTR foi demonstrada em plaquetas humanas. Dados recentes sugerem que os pacientes com FC têm um aumento nas plaquetas ativadas circulantes e na reatividade plaquetária.
Tomadas em conjunto, essas observações suportam um papel potencialmente importante das plaquetas na regulação da inflamação pulmonar na FC. No entanto, existem poucos estudos que examinam a interação plaquetária e inflamação pulmonar em pacientes com FC. Portanto, nosso objetivo foi investigar os níveis de contagem de plaquetas (PC) e volume médio de plaquetas (VPM) em várias condições em nossos pacientes com FC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mersin, Peru
- Mersin City Research & Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com fibrose cística
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com fibrose cística regularmente acompanhados com resultados clínicos e laboratoriais podem ser obtidos nos prontuários médicos.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1. Pacientes com fibrose cística total com exacerbação pulmonar
Contagem de plaquetas (PC) e volume médio de plaquetas (VPM) durante a exacerbação pulmonar.
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Os prontuários dos pacientes com fibrose cística serão avaliados retrospectivamente quanto à exacerbação pulmonar aguda, colonização crônica das vias aéreas por bactérias e estado clínico estável.
PC e MPV serão obtidos e pareados em 6 grupos (descritos acima).
Em seguida, PC e MPV serão comparados entre os grupos.
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Grupo 2. Pacientes com fibrose cística total sem exacerbação pulmonar
PC e MPV sem exacerbação pulmonar
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Os prontuários dos pacientes com fibrose cística serão avaliados retrospectivamente quanto à exacerbação pulmonar aguda, colonização crônica das vias aéreas por bactérias e estado clínico estável.
PC e MPV serão obtidos e pareados em 6 grupos (descritos acima).
Em seguida, PC e MPV serão comparados entre os grupos.
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Grupo 3. Fibrose cística com colonização crônica em exacerbação pulmonar aguda
PC e MPV durante a colonização crônica na exacerbação pulmonar aguda
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Os prontuários dos pacientes com fibrose cística serão avaliados retrospectivamente quanto à exacerbação pulmonar aguda, colonização crônica das vias aéreas por bactérias e estado clínico estável.
PC e MPV serão obtidos e pareados em 6 grupos (descritos acima).
Em seguida, PC e MPV serão comparados entre os grupos.
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Grupo 4. Pacientes com fibrose cística com colonização crônica sem exacerbação pulmonar
PC e MPV durante colonização crônica sem exacerbação pulmonar
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Os prontuários dos pacientes com fibrose cística serão avaliados retrospectivamente quanto à exacerbação pulmonar aguda, colonização crônica das vias aéreas por bactérias e estado clínico estável.
PC e MPV serão obtidos e pareados em 6 grupos (descritos acima).
Em seguida, PC e MPV serão comparados entre os grupos.
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Grupo 5. Pacientes com fibrose cística com colonização crônica sem exacerbação pulmonar
PC e MPV durante colonização crônica sem exacerbação pulmonar
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Os prontuários dos pacientes com fibrose cística serão avaliados retrospectivamente quanto à exacerbação pulmonar aguda, colonização crônica das vias aéreas por bactérias e estado clínico estável.
PC e MPV serão obtidos e pareados em 6 grupos (descritos acima).
Em seguida, PC e MPV serão comparados entre os grupos.
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Grupo 6. Pacientes com fibrose cística sem colonização crônica sem exacerbação pulmonar
PC e MPV durante nenhuma colonização crônica sem exacerbação pulmonar
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Os prontuários dos pacientes com fibrose cística serão avaliados retrospectivamente quanto à exacerbação pulmonar aguda, colonização crônica das vias aéreas por bactérias e estado clínico estável.
PC e MPV serão obtidos e pareados em 6 grupos (descritos acima).
Em seguida, PC e MPV serão comparados entre os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis plaquetários e volume médio de plaquetas na infecção pulmonar aguda em pacientes com fibrose cística
Prazo: 2 semanas
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Contagem elevada de plaquetas (x103/uL) e aumento do volume médio de plaquetas (fl) durante a exacerbação pulmonar aguda em pacientes com fibrose cística
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Cadeira de estudo: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/138
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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