Krevní destičky při cystické fibróze zánětu plic
15. května 2022 aktualizováno: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital
Krevní destičky: Zanedbaná buňka při zánětu plic cystickou fibrózou
Cystická fibróza (CF) je chronické multiorgánové onemocnění způsobené mutacemi v genu CFTR (cystická fibróza transmembránový regulátor vodivosti).
Chronická infekce dýchacích cest bakteriálními patogeny je příčinou progresivního hnisavého plicního onemocnění, které vede k významné morbiditě a mortalitě u pacientů s CF.
Nábor neutrofilů do plic představuje nejdůležitější přispěvatel k plicní destrukci.
Existují však důkazy, že krevní destičky mohou mít také důležitou roli v patogenezi zánětu.
Pokud je nám známo, existuje jen málo informací o hladinách krevních destiček u pacientů s cystickou fibrózou během plicní exacerbace, chronické kolonizace dýchacích cest a při stabilizaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zánět dýchacích cest u CF je převážně neutrofilní povahy se zvýšenými koncentracemi prozánětlivých mediátorů včetně TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF a G-CSF. Kromě toho jsou další typy buněk včetně makrofágů a T-lymfocytů exprimovány pomocí CFTR a přispívají k zánětlivé odpovědi CF.
Výzkumy ukázaly, že krevní destičky mohou mít také významný podíl na zánětu. Deplece krevních destiček nebo antiagregační terapie zmírňují poškození a mortalitu na zvířecích modelech akutního poškození plic. Ještě důležitější je, že exprese CFTR byla prokázána na lidských krevních destičkách. Nedávné údaje naznačují, že pacienti s CF mají zvýšený počet cirkulujících aktivovaných krevních destiček a jejich reaktivitu.
Celkově vzato tato pozorování podporují potenciálně důležitou roli krevních destiček při regulaci zánětu plic u CF. Existuje však jen málo studií zkoumajících interakci krevních destiček a zánětu plic u pacientů s CF. Proto jsme se zaměřili na vyšetření počtu krevních destiček (PC) a středního objemu krevních destiček (MPV) u různých stavů u našich pacientů s CF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan
- Mersin City Research & Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cystickou fibrózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pravidelně sledovaní pacienti s cystickou fibrózou s klinickými a laboratorními výsledky mohli být získáni z lékařských tabulek.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1. Pacienti s celkovou cystickou fibrózou s plicní exacerbací
Počet krevních destiček (PC) a střední objem krevních destiček (MPV) během plicní exacerbace.
|
Záznamy pacientů s cystickou fibrózou budou retrospektivně hodnoceny na akutní plicní exacerbaci, chronickou kolonizaci dýchacích cest bakteriemi, klinicky stabilní stav.
PC a MPV budou získány a spárovány v 6 skupinách (popsáno výše).
Poté budou mezi skupinami porovnány PC a MPV.
|
|
Skupina 2. Pacienti s celkovou cystickou fibrózou bez plicní exacerbace
PC a MPV během žádné plicní exacerbace
|
Záznamy pacientů s cystickou fibrózou budou retrospektivně hodnoceny na akutní plicní exacerbaci, chronickou kolonizaci dýchacích cest bakteriemi, klinicky stabilní stav.
PC a MPV budou získány a spárovány v 6 skupinách (popsáno výše).
Poté budou mezi skupinami porovnány PC a MPV.
|
|
Skupina 3. Pacienti s cystickou fibrózou s chronickou kolonizací při akutní plicní exacerbaci
PC a MPV při chronické kolonizaci při akutní plicní exacerbaci
|
Záznamy pacientů s cystickou fibrózou budou retrospektivně hodnoceny na akutní plicní exacerbaci, chronickou kolonizaci dýchacích cest bakteriemi, klinicky stabilní stav.
PC a MPV budou získány a spárovány v 6 skupinách (popsáno výše).
Poté budou mezi skupinami porovnány PC a MPV.
|
|
Skupina 4. Pacienti s cystickou fibrózou s chronickou kolonizací bez plicní exacerbace
PC a MPV během chronické kolonizace bez plicní exacerbace
|
Záznamy pacientů s cystickou fibrózou budou retrospektivně hodnoceny na akutní plicní exacerbaci, chronickou kolonizaci dýchacích cest bakteriemi, klinicky stabilní stav.
PC a MPV budou získány a spárovány v 6 skupinách (popsáno výše).
Poté budou mezi skupinami porovnány PC a MPV.
|
|
Skupina 5. Pacienti s cystickou fibrózou s chronickou kolonizací bez plicní exacerbace
PC a MPV během chronické kolonizace bez plicní exacerbace
|
Záznamy pacientů s cystickou fibrózou budou retrospektivně hodnoceny na akutní plicní exacerbaci, chronickou kolonizaci dýchacích cest bakteriemi, klinicky stabilní stav.
PC a MPV budou získány a spárovány v 6 skupinách (popsáno výše).
Poté budou mezi skupinami porovnány PC a MPV.
|
|
Skupina 6. Pacienti s cystickou fibrózou bez chronické kolonizace bez plicní exacerbace
PC a MPV během žádné chronické kolonizace bez plicní exacerbace
|
Záznamy pacientů s cystickou fibrózou budou retrospektivně hodnoceny na akutní plicní exacerbaci, chronickou kolonizaci dýchacích cest bakteriemi, klinicky stabilní stav.
PC a MPV budou získány a spárovány v 6 skupinách (popsáno výše).
Poté budou mezi skupinami porovnány PC a MPV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny krevních destiček a střední objem krevních destiček u akutní plicní infekce u pacientů s cystickou fibrózou
Časové okno: 2 týdny
|
Zvýšený počet krevních destiček (x103/ul) a zvýšený průměrný objem krevních destiček (fl) během akutní plicní exacerbace u pacientů s cystickou fibrózou
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Studijní židle: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/138
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .