- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05339724
Blodplättar vid Cystisk Fibros Lunginflammation
Blodplättar: En försummad cell vid lunginflammation med cystisk fibros
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Luftvägsinflammation i CF är övervägande neutrofil till sin natur med ökade koncentrationer av pro-inflammatoriska mediatorer inkluderar TNF-a, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF och G-CSF. Dessutom uttrycks andra celltyper inklusive makrofager och T-lymfocyter av CFTR och bidrar till det CF-inflammatoriska svaret.
Forskning har visat att blodplättar också kan ha ett betydande bidrag till inflammationen. Trombocytutarmning eller trombocythämmande terapier dämpar skador och dödlighet i djurmodeller av akut lungskada. Ännu viktigare, CFTR-uttryck har visats på mänskliga blodplättar. Nya data tyder på att CF-patienter har en ökning av cirkulerande aktiverade trombocyter och trombocytreaktivitet.
Sammantaget stöder dessa observationer en potentiellt viktig roll för trombocyter för att reglera lunginflammation vid CF. Det finns dock få studier som undersöker interaktion mellan blodplättar och lunginflammation hos patienter med CF. Därför syftade vi till att undersöka trombocytantal (PC) och genomsnittliga trombocytvolymnivåer (MPV) under olika tillstånd hos våra CF-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon
- Mersin City Research & Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla regelbundet följda patienter med cystisk fibros med kliniska resultat och laboratorieresultat kunde erhållas från medicinska diagram.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1. Total cystisk fibros patienter med pulmonell exacerbation
Trombocytantal (PC) och genomsnittlig trombocytvolym (MPV) under pulmonell exacerbation.
|
Journalerna för patienter med cystisk fibros kommer att utvärderas retrospektivt för akut pulmonell exacerbation, kronisk luftvägskolonisering för bakterier, klinisk stabil status.
PC och MPV kommer att erhållas och matchas i 6 grupper (beskrivna ovan).
Därefter kommer PC och MPV att jämföras mellan grupperna.
|
|
Grupp 2. Total cystisk fibros patienter utan pulmonell exacerbation
PC och MPV under ingen pulmonell exacerbation
|
Journalerna för patienter med cystisk fibros kommer att utvärderas retrospektivt för akut pulmonell exacerbation, kronisk luftvägskolonisering för bakterier, klinisk stabil status.
PC och MPV kommer att erhållas och matchas i 6 grupper (beskrivna ovan).
Därefter kommer PC och MPV att jämföras mellan grupperna.
|
|
Grupp 3. Cystisk fibrospatienter med kronisk kolonisering vid akut lungexacerbation
PC och MPV under kronisk kolonisering vid akut pulmonell exacerbation
|
Journalerna för patienter med cystisk fibros kommer att utvärderas retrospektivt för akut pulmonell exacerbation, kronisk luftvägskolonisering för bakterier, klinisk stabil status.
PC och MPV kommer att erhållas och matchas i 6 grupper (beskrivna ovan).
Därefter kommer PC och MPV att jämföras mellan grupperna.
|
|
Grupp 4. Cystisk fibros-patienter med kronisk kolonisering utan pulmonell exacerbation
PC och MPV under kronisk kolonisering utan pulmonell exacerbation
|
Journalerna för patienter med cystisk fibros kommer att utvärderas retrospektivt för akut pulmonell exacerbation, kronisk luftvägskolonisering för bakterier, klinisk stabil status.
PC och MPV kommer att erhållas och matchas i 6 grupper (beskrivna ovan).
Därefter kommer PC och MPV att jämföras mellan grupperna.
|
|
Grupp 5. Cystisk fibrospatienter med kronisk kolonisering utan pulmonell exacerbation
PC och MPV under kronisk kolonisering utan pulmonell exacerbation
|
Journalerna för patienter med cystisk fibros kommer att utvärderas retrospektivt för akut pulmonell exacerbation, kronisk luftvägskolonisering för bakterier, klinisk stabil status.
PC och MPV kommer att erhållas och matchas i 6 grupper (beskrivna ovan).
Därefter kommer PC och MPV att jämföras mellan grupperna.
|
|
Grupp 6. Cystisk fibros patienter utan kronisk kolonisering utan lungexacerbation
PC och MPV under ingen kronisk kolonisering utan pulmonell exacerbation
|
Journalerna för patienter med cystisk fibros kommer att utvärderas retrospektivt för akut pulmonell exacerbation, kronisk luftvägskolonisering för bakterier, klinisk stabil status.
PC och MPV kommer att erhållas och matchas i 6 grupper (beskrivna ovan).
Därefter kommer PC och MPV att jämföras mellan grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombocytnivåer och genomsnittlig trombocytvolym vid akut lunginfektion hos patienter med cystisk fibros
Tidsram: 2 veckor
|
Förhöjt antal trombocyter (x103/uL) och ökad genomsnittlig trombocytvolym (fl) under akut pulmonell exacerbation hos patienter med cystisk fibros
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Studiestol: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/138
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .