Plaquetas en la inflamación pulmonar por fibrosis quística
15 de mayo de 2022 actualizado por: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital
Plaquetas: una célula desatendida en la inflamación pulmonar por fibrosis quística
La fibrosis quística (FQ) es un trastorno multiorgánico crónico causado por mutaciones en el gen CFTR (regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística).
La infección crónica de las vías respiratorias por patógenos bacterianos explica la enfermedad pulmonar supurativa progresiva que conduce a una morbilidad y mortalidad significativas en pacientes con FQ.
El reclutamiento de neutrófilos a los pulmones representa el contribuyente más importante a la destrucción pulmonar.
Sin embargo, existe evidencia de que las plaquetas también pueden tener un papel importante en la patogenia de la inflamación.
Hasta donde sabemos, hay poca información sobre los niveles de plaquetas en pacientes con fibrosis quística durante la exacerbación pulmonar, la colonización crónica de las vías respiratorias y cuando están estables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La inflamación de las vías respiratorias en la FQ es predominantemente de naturaleza neutrofílica con concentraciones aumentadas de mediadores proinflamatorios que incluyen TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF y G-CSF. Además, CFTR expresa otros tipos de células, incluidos los macrófagos y los linfocitos T, y contribuyen a la respuesta inflamatoria de la FQ.
Las investigaciones han indicado que las plaquetas también pueden tener una contribución significativa a la inflamación. El agotamiento de plaquetas o las terapias antiplaquetarias atenúan la lesión y la mortalidad en modelos animales de lesión pulmonar aguda. Más importante aún, se ha demostrado la expresión de CFTR en plaquetas humanas. Datos recientes sugieren que los pacientes con FQ tienen un aumento en las plaquetas activadas circulantes y la reactividad plaquetaria.
En conjunto, estas observaciones respaldan un papel potencialmente importante de las plaquetas en la regulación de la inflamación pulmonar en la FQ. Sin embargo, hay pocos estudios que examinen la interacción entre las plaquetas y la inflamación pulmonar en pacientes con FQ. Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar los niveles de recuento de plaquetas (PC) y volumen plaquetario medio (MPV) en diversas condiciones en nuestros pacientes con FQ.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- Mersin City Research & Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con fibrosis quística
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con fibrosis quística seguidos regularmente con resultados clínicos y de laboratorio se pudieron obtener de las historias clínicas.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1. Pacientes con fibrosis quística total con exacerbación pulmonar
Recuento de plaquetas (PC) y volumen plaquetario medio (MPV) durante la exacerbación pulmonar.
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Los registros de pacientes con fibrosis quística se evaluarán retrospectivamente para exacerbación pulmonar aguda, colonización crónica de las vías respiratorias por bacterias, estado clínico estable.
PC y MPV se obtendrán y combinarán en 6 grupos (descritos anteriormente).
Luego, PC y MPV se compararán entre los grupos.
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Grupo 2. Pacientes con fibrosis quística total sin exacerbación pulmonar
PC y MPV sin exacerbación pulmonar
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Los registros de pacientes con fibrosis quística se evaluarán retrospectivamente para exacerbación pulmonar aguda, colonización crónica de las vías respiratorias por bacterias, estado clínico estable.
PC y MPV se obtendrán y combinarán en 6 grupos (descritos anteriormente).
Luego, PC y MPV se compararán entre los grupos.
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Grupo 3. Pacientes con fibrosis quística con colonización crónica en exacerbación pulmonar aguda
PC y MPV durante la colonización crónica en la exacerbación pulmonar aguda
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Los registros de pacientes con fibrosis quística se evaluarán retrospectivamente para exacerbación pulmonar aguda, colonización crónica de las vías respiratorias por bacterias, estado clínico estable.
PC y MPV se obtendrán y combinarán en 6 grupos (descritos anteriormente).
Luego, PC y MPV se compararán entre los grupos.
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Grupo 4. Pacientes con fibrosis quística con colonización crónica sin exacerbación pulmonar
PC y MPV durante la colonización crónica sin exacerbación pulmonar
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Los registros de pacientes con fibrosis quística se evaluarán retrospectivamente para exacerbación pulmonar aguda, colonización crónica de las vías respiratorias por bacterias, estado clínico estable.
PC y MPV se obtendrán y combinarán en 6 grupos (descritos anteriormente).
Luego, PC y MPV se compararán entre los grupos.
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Grupo 5. Pacientes con fibrosis quística con colonización crónica sin exacerbación pulmonar
PC y MPV durante la colonización crónica sin exacerbación pulmonar
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Los registros de pacientes con fibrosis quística se evaluarán retrospectivamente para exacerbación pulmonar aguda, colonización crónica de las vías respiratorias por bacterias, estado clínico estable.
PC y MPV se obtendrán y combinarán en 6 grupos (descritos anteriormente).
Luego, PC y MPV se compararán entre los grupos.
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Grupo 6. Pacientes con fibrosis quística sin colonización crónica sin exacerbación pulmonar
PC y MPV sin colonización crónica sin exacerbación pulmonar
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Los registros de pacientes con fibrosis quística se evaluarán retrospectivamente para exacerbación pulmonar aguda, colonización crónica de las vías respiratorias por bacterias, estado clínico estable.
PC y MPV se obtendrán y combinarán en 6 grupos (descritos anteriormente).
Luego, PC y MPV se compararán entre los grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de plaquetas y volumen plaquetario medio en la infección pulmonar aguda en pacientes con fibrosis quística
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Recuento de plaquetas elevado (x103/uL) y volumen plaquetario medio (fl) aumentado durante la exacerbación pulmonar aguda en pacientes con fibrosis quística
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Silla de estudio: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis
- Inflamación
- Neumonía
- Fibrosis pulmonar
- Fibrosis quística
Otros números de identificación del estudio
- 2022/138
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .