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Plaquettes dans l'inflammation pulmonaire de la fibrose kystique

15 mai 2022 mis à jour par: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital

Plaquettes : une cellule négligée dans l'inflammation pulmonaire liée à la fibrose kystique

La fibrose kystique (FK) est une maladie multiorganique chronique causée par des mutations du gène CFTR (régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique). L'infection chronique des voies respiratoires par des agents pathogènes bactériens est responsable de la maladie pulmonaire suppurée progressive qui entraîne une morbidité et une mortalité importantes chez les patients atteints de mucoviscidose. Le recrutement des neutrophiles dans les poumons est le principal contributeur à la destruction pulmonaire. Cependant, il existe des preuves que les plaquettes peuvent également jouer un rôle important dans la pathogenèse de l'inflammation. À notre connaissance, il existe peu d'informations sur les taux de plaquettes chez les patients atteints de mucoviscidose au cours d'une exacerbation pulmonaire, d'une colonisation chronique des voies respiratoires et lorsqu'ils sont stables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'inflammation des voies respiratoires dans la mucoviscidose est principalement de nature neutrophile avec des concentrations accrues de médiateurs pro-inflammatoires, notamment le TNF-α, l'IL-1β, l'IL-6, l'IL-8, l'IL-17, l'IL-33, le GM-CSF et le G-CSF. De plus, d'autres types de cellules, y compris les macrophages et les lymphocytes T, sont exprimés par le CFTR et contribuent à la réponse inflammatoire de la mucoviscidose.

Des recherches ont indiqué que les plaquettes peuvent également contribuer de manière significative à l'inflammation. La déplétion plaquettaire ou les thérapies antiplaquettaires atténuent les lésions et la mortalité dans des modèles animaux de lésions pulmonaires aiguës. Plus important encore, l'expression de CFTR a été démontrée sur les plaquettes humaines. Des données récentes suggèrent que les patients atteints de mucoviscidose ont une augmentation des plaquettes activées circulantes et de la réactivité plaquettaire.

Prises ensemble, ces observations soutiennent un rôle potentiellement important des plaquettes dans la régulation de l'inflammation pulmonaire dans la mucoviscidose. Cependant, peu d'études examinent l'interaction de l'inflammation plaquettaire et pulmonaire chez les patients atteints de mucoviscidose. Par conséquent, nous avons cherché à étudier la numération plaquettaire (PC) et les niveaux moyens de volume plaquettaire (MPV) dans diverses conditions chez nos patients atteints de mucoviscidose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mersin, Turquie
        • Mersin City Research & Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de mucoviscidose

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de mucoviscidose régulièrement suivis avec des résultats cliniques et de laboratoire ont pu être obtenus à partir des dossiers médicaux.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1. Total des patients atteints de mucoviscidose avec exacerbation pulmonaire
Numération plaquettaire (PC) et volume plaquettaire moyen (MPV) au cours d'une exacerbation pulmonaire.
Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable. PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus). Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
Groupe 2. Total des patients atteints de mucoviscidose sans exacerbation pulmonaire
PC et MPV sans exacerbation pulmonaire
Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable. PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus). Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
Groupe 3. Patients atteints de mucoviscidose avec colonisation chronique dans une exacerbation pulmonaire aiguë
PC et MPV au cours de la colonisation chronique dans l'exacerbation pulmonaire aiguë
Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable. PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus). Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
Groupe 4. Patients atteints de mucoviscidose avec colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
PC et MPV lors d'une colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable. PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus). Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
Groupe 5. Patients atteints de mucoviscidose avec colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
PC et MPV lors d'une colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable. PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus). Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
Groupe 6. Patients atteints de mucoviscidose sans colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
PC et MPV en l'absence de colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable. PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus). Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de plaquettes et volume plaquettaire moyen dans l'infection pulmonaire aiguë chez les patients atteints de mucoviscidose
Délai: 2 semaines
Numération plaquettaire élevée (x103/uL) et augmentation du volume plaquettaire moyen (fl) au cours d'une exacerbation pulmonaire aiguë chez les patients atteints de mucoviscidose
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
  • Chaise d'étude: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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