- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05339724
Plaquettes dans l'inflammation pulmonaire de la fibrose kystique
Plaquettes : une cellule négligée dans l'inflammation pulmonaire liée à la fibrose kystique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'inflammation des voies respiratoires dans la mucoviscidose est principalement de nature neutrophile avec des concentrations accrues de médiateurs pro-inflammatoires, notamment le TNF-α, l'IL-1β, l'IL-6, l'IL-8, l'IL-17, l'IL-33, le GM-CSF et le G-CSF. De plus, d'autres types de cellules, y compris les macrophages et les lymphocytes T, sont exprimés par le CFTR et contribuent à la réponse inflammatoire de la mucoviscidose.
Des recherches ont indiqué que les plaquettes peuvent également contribuer de manière significative à l'inflammation. La déplétion plaquettaire ou les thérapies antiplaquettaires atténuent les lésions et la mortalité dans des modèles animaux de lésions pulmonaires aiguës. Plus important encore, l'expression de CFTR a été démontrée sur les plaquettes humaines. Des données récentes suggèrent que les patients atteints de mucoviscidose ont une augmentation des plaquettes activées circulantes et de la réactivité plaquettaire.
Prises ensemble, ces observations soutiennent un rôle potentiellement important des plaquettes dans la régulation de l'inflammation pulmonaire dans la mucoviscidose. Cependant, peu d'études examinent l'interaction de l'inflammation plaquettaire et pulmonaire chez les patients atteints de mucoviscidose. Par conséquent, nous avons cherché à étudier la numération plaquettaire (PC) et les niveaux moyens de volume plaquettaire (MPV) dans diverses conditions chez nos patients atteints de mucoviscidose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie
- Mersin City Research & Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de mucoviscidose régulièrement suivis avec des résultats cliniques et de laboratoire ont pu être obtenus à partir des dossiers médicaux.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1. Total des patients atteints de mucoviscidose avec exacerbation pulmonaire
Numération plaquettaire (PC) et volume plaquettaire moyen (MPV) au cours d'une exacerbation pulmonaire.
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Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable.
PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus).
Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
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Groupe 2. Total des patients atteints de mucoviscidose sans exacerbation pulmonaire
PC et MPV sans exacerbation pulmonaire
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Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable.
PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus).
Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
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Groupe 3. Patients atteints de mucoviscidose avec colonisation chronique dans une exacerbation pulmonaire aiguë
PC et MPV au cours de la colonisation chronique dans l'exacerbation pulmonaire aiguë
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Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable.
PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus).
Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
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Groupe 4. Patients atteints de mucoviscidose avec colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
PC et MPV lors d'une colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
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Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable.
PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus).
Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
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Groupe 5. Patients atteints de mucoviscidose avec colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
PC et MPV lors d'une colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
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Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable.
PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus).
Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
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Groupe 6. Patients atteints de mucoviscidose sans colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
PC et MPV en l'absence de colonisation chronique sans exacerbation pulmonaire
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Les dossiers des patients atteints de mucoviscidose seront évalués rétrospectivement pour l'exacerbation pulmonaire aiguë, la colonisation chronique des voies respiratoires par les bactéries, l'état clinique stable.
PC et MPV seront obtenus et appariés en 6 groupes (décrits ci-dessus).
Ensuite, PC et MPV seront comparés entre les groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de plaquettes et volume plaquettaire moyen dans l'infection pulmonaire aiguë chez les patients atteints de mucoviscidose
Délai: 2 semaines
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Numération plaquettaire élevée (x103/uL) et augmentation du volume plaquettaire moyen (fl) au cours d'une exacerbation pulmonaire aiguë chez les patients atteints de mucoviscidose
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Chaise d'étude: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Maladies pancréatiques
- Fibrose
- Inflammation
- Pneumonie
- Fibrose pulmonaire
- Fibrose kystique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/138
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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