Bloedplaatjes bij cystic fibrosis longontsteking
15 mei 2022 bijgewerkt door: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital
Bloedplaatjes: een verwaarloosde cel bij cystic fibrosis longontsteking
Cystic fibrosis (CF) is een chronische aandoening van meerdere organen die wordt veroorzaakt door mutaties in het CFTR-gen (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator).
Chronische luchtweginfectie door bacteriële pathogenen is verantwoordelijk voor de progressieve, etterende longziekte die leidt tot significante morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met CF.
Rekrutering van neutrofielen naar de longen levert de belangrijkste bijdrage aan longvernietiging.
Er zijn echter aanwijzingen dat bloedplaatjes ook een belangrijke rol kunnen spelen bij de pathogenese van ontstekingen.
Voor zover wij weten, is er weinig informatie over het aantal bloedplaatjes bij patiënten met cystische fibrose tijdens longexacerbatie, chronische luchtwegkolonisatie en wanneer stabiel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Luchtwegontsteking bij CF is overwegend neutrofiel van aard met verhoogde concentraties van pro-inflammatoire mediatoren zoals TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF en G-CSF. Bovendien worden andere celtypen, waaronder macrofagen en T-lymfocyten, tot expressie gebracht door CFTR en dragen ze bij aan de CF-ontstekingsreactie.
Onderzoeken hebben aangetoond dat bloedplaatjes ook een belangrijke bijdrage kunnen leveren aan de ontsteking. Bloedplaatjesdepletie of antibloedplaatjestherapieën verminderen letsel en mortaliteit in diermodellen van acuut longletsel. Wat nog belangrijker is, is dat CFTR-expressie is aangetoond op menselijke bloedplaatjes. Recente gegevens suggereren dat CF-patiënten een toename van circulerende geactiveerde bloedplaatjes en bloedplaatjesreactiviteit hebben.
Alles bij elkaar genomen ondersteunen deze waarnemingen een potentieel belangrijke rol van bloedplaatjes bij het reguleren van longontsteking bij CF. Er zijn echter weinig studies die de wisselwerking tussen bloedplaatjes en longontsteking onderzoeken bij patiënten met CF. Daarom wilden we het aantal bloedplaatjes (PC) en het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) in verschillende aandoeningen bij onze CF-patiënten onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Mersin City Research & Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 maanden tot 16 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cystic fibrosis-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle regelmatig gevolgde cystic fibrosis-patiënten met klinische en laboratoriumresultaten konden worden verkregen uit medische dossiers.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1. Patiënten met totale cystische fibrose met longexacerbatie
Aantal bloedplaatjes (PC) en gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) tijdens longexacerbatie.
|
De dossiers van cystic fibrosis-patiënten zullen retrospectief worden beoordeeld op acute longexacerbatie, chronische luchtwegkolonisatie voor bacteriën, klinische stabiele status.
PC en MPV worden verkregen en gematcht in 6 groepen (hierboven beschreven).
Vervolgens worden PC en MPV tussen de groepen vergeleken.
|
|
Groep 2. Patiënten met totale cystische fibrose zonder longexacerbatie
PC en MPV tijdens geen pulmonale exacerbatie
|
De dossiers van cystic fibrosis-patiënten zullen retrospectief worden beoordeeld op acute longexacerbatie, chronische luchtwegkolonisatie voor bacteriën, klinische stabiele status.
PC en MPV worden verkregen en gematcht in 6 groepen (hierboven beschreven).
Vervolgens worden PC en MPV tussen de groepen vergeleken.
|
|
Groep 3. Cystic fibrosis-patiënten met chronische kolonisatie bij acute longexacerbatie
PC en MPV tijdens chronische kolonisatie bij acute longexacerbatie
|
De dossiers van cystic fibrosis-patiënten zullen retrospectief worden beoordeeld op acute longexacerbatie, chronische luchtwegkolonisatie voor bacteriën, klinische stabiele status.
PC en MPV worden verkregen en gematcht in 6 groepen (hierboven beschreven).
Vervolgens worden PC en MPV tussen de groepen vergeleken.
|
|
Groep 4. Cystic fibrosis-patiënten met chronische kolonisatie zonder longexacerbatie
PC en MPV tijdens chronische kolonisatie zonder longexacerbatie
|
De dossiers van cystic fibrosis-patiënten zullen retrospectief worden beoordeeld op acute longexacerbatie, chronische luchtwegkolonisatie voor bacteriën, klinische stabiele status.
PC en MPV worden verkregen en gematcht in 6 groepen (hierboven beschreven).
Vervolgens worden PC en MPV tussen de groepen vergeleken.
|
|
Groep 5. Cystic fibrosis-patiënten met chronische kolonisatie zonder longexacerbatie
PC en MPV tijdens chronische kolonisatie zonder longexacerbatie
|
De dossiers van cystic fibrosis-patiënten zullen retrospectief worden beoordeeld op acute longexacerbatie, chronische luchtwegkolonisatie voor bacteriën, klinische stabiele status.
PC en MPV worden verkregen en gematcht in 6 groepen (hierboven beschreven).
Vervolgens worden PC en MPV tussen de groepen vergeleken.
|
|
Groep 6. Cystic fibrosis-patiënten zonder chronische kolonisatie zonder longexacerbatie
PC en MPV tijdens geen chronische kolonisatie zonder longexacerbatie
|
De dossiers van cystic fibrosis-patiënten zullen retrospectief worden beoordeeld op acute longexacerbatie, chronische luchtwegkolonisatie voor bacteriën, klinische stabiele status.
PC en MPV worden verkregen en gematcht in 6 groepen (hierboven beschreven).
Vervolgens worden PC en MPV tussen de groepen vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedplaatjes en gemiddeld bloedplaatjesvolume bij acute longinfectie bij patiënten met cystische fibrose
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verhoogd aantal bloedplaatjes (x103/uL) en verhoogd gemiddeld bloedplaatjesvolume (fl) tijdens acute longexacerbatie bij patiënten met cystische fibrose
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Studie stoel: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/138
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .