Piastrine nell'infiammazione polmonare della fibrosi cistica
15 maggio 2022 aggiornato da: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital
Piastrine: una cellula trascurata nell'infiammazione polmonare della fibrosi cistica
La fibrosi cistica (FC) è una malattia multiorgano cronica causata da mutazioni nel gene CFTR (regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica).
L'infezione cronica delle vie aeree da agenti patogeni batterici è responsabile della malattia polmonare progressiva e suppurativa che porta a morbilità e mortalità significative nei pazienti con FC.
Il reclutamento dei neutrofili nei polmoni rappresenta il contributo più importante alla distruzione polmonare.
Tuttavia, ci sono prove che le piastrine possono anche avere un ruolo importante nella patogenesi dell'infiammazione.
A nostra conoscenza, ci sono poche informazioni sui livelli piastrinici nei pazienti con fibrosi cistica durante l'esacerbazione polmonare, la colonizzazione cronica delle vie aeree e quando sono stabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infiammazione delle vie aeree nella FC è prevalentemente di natura neutrofila con concentrazioni aumentate di mediatori pro-infiammatori inclusi TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF e G-CSF. Inoltre, altri tipi di cellule, inclusi macrofagi e linfociti T, sono espressi da CFTR e contribuiscono alla risposta infiammatoria CF.
Le ricerche hanno indicato che le piastrine possono anche avere un contributo significativo all'infiammazione. La deplezione piastrinica o le terapie antipiastriniche attenuano il danno e la mortalità nei modelli animali di danno polmonare acuto. Ancora più importante, l'espressione di CFTR è stata dimostrata sulle piastrine umane. Dati recenti suggeriscono che i pazienti con FC hanno un aumento delle piastrine attivate circolanti e della reattività piastrinica.
Nel loro insieme, queste osservazioni supportano un ruolo potenzialmente importante delle piastrine nella regolazione dell'infiammazione polmonare nella FC. Tuttavia, ci sono pochi studi che esaminano l'interazione tra piastrine e infiammazione polmonare nei pazienti con FC. Pertanto abbiamo mirato a studiare i livelli di conta piastrinica (PC) e volume medio piastrinico (MPV) in varie condizioni nei nostri pazienti CF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersin, Tacchino
- Mersin City Research & Training Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da fibrosi cistica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con fibrosi cistica regolarmente seguiti con risultati clinici e di laboratorio potevano essere ottenuti dalle cartelle cliniche.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1. Pazienti con fibrosi cistica totale con esacerbazione polmonare
Conta piastrinica (PC) e volume medio piastrinico (MPV) durante l'esacerbazione polmonare.
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Le cartelle cliniche dei pazienti affetti da fibrosi cistica saranno valutate retrospettivamente per riacutizzazioni polmonari, colonizzazione cronica delle vie aeree da batteri, stato di stabilità clinica.
PC e MPV saranno ottenuti e abbinati in 6 gruppi (descritti sopra).
Quindi, PC e MPV verranno confrontati tra i gruppi.
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Gruppo 2. Pazienti con fibrosi cistica totale senza esacerbazione polmonare
PC e MPV durante nessuna esacerbazione polmonare
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Le cartelle cliniche dei pazienti affetti da fibrosi cistica saranno valutate retrospettivamente per riacutizzazioni polmonari, colonizzazione cronica delle vie aeree da batteri, stato di stabilità clinica.
PC e MPV saranno ottenuti e abbinati in 6 gruppi (descritti sopra).
Quindi, PC e MPV verranno confrontati tra i gruppi.
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Gruppo 3. Pazienti con fibrosi cistica con colonizzazione cronica in esacerbazione polmonare acuta
PC e MPV durante la colonizzazione cronica nell'esacerbazione polmonare acuta
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Le cartelle cliniche dei pazienti affetti da fibrosi cistica saranno valutate retrospettivamente per riacutizzazioni polmonari, colonizzazione cronica delle vie aeree da batteri, stato di stabilità clinica.
PC e MPV saranno ottenuti e abbinati in 6 gruppi (descritti sopra).
Quindi, PC e MPV verranno confrontati tra i gruppi.
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Gruppo 4. Pazienti con fibrosi cistica con colonizzazione cronica senza esacerbazione polmonare
PC e MPV durante la colonizzazione cronica senza esacerbazione polmonare
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Le cartelle cliniche dei pazienti affetti da fibrosi cistica saranno valutate retrospettivamente per riacutizzazioni polmonari, colonizzazione cronica delle vie aeree da batteri, stato di stabilità clinica.
PC e MPV saranno ottenuti e abbinati in 6 gruppi (descritti sopra).
Quindi, PC e MPV verranno confrontati tra i gruppi.
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Gruppo 5. Pazienti con fibrosi cistica con colonizzazione cronica senza esacerbazione polmonare
PC e MPV durante la colonizzazione cronica senza esacerbazione polmonare
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Le cartelle cliniche dei pazienti affetti da fibrosi cistica saranno valutate retrospettivamente per riacutizzazioni polmonari, colonizzazione cronica delle vie aeree da batteri, stato di stabilità clinica.
PC e MPV saranno ottenuti e abbinati in 6 gruppi (descritti sopra).
Quindi, PC e MPV verranno confrontati tra i gruppi.
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Gruppo 6. Pazienti con fibrosi cistica senza colonizzazione cronica senza esacerbazione polmonare
PC e MPV durante nessuna colonizzazione cronica senza esacerbazione polmonare
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Le cartelle cliniche dei pazienti affetti da fibrosi cistica saranno valutate retrospettivamente per riacutizzazioni polmonari, colonizzazione cronica delle vie aeree da batteri, stato di stabilità clinica.
PC e MPV saranno ottenuti e abbinati in 6 gruppi (descritti sopra).
Quindi, PC e MPV verranno confrontati tra i gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli piastrinici e volume medio piastrinico nell'infezione polmonare acuta in pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: 2 settimane
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Conta piastrinica elevata (x103/uL) e aumento del volume piastrinico medio (fl) durante l'esacerbazione polmonare acuta nei pazienti con fibrosi cistica
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Cattedra di studio: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/138
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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