Płytki krwi w zapaleniu płuc wywołanym mukowiscydozą
15 maja 2022 zaktualizowane przez: Ali Özdemir, Mersin Training and Research Hospital
Płytki krwi: zaniedbana komórka w zapaleniu płuc w mukowiscydozie
Mukowiscydoza (CF) to przewlekła choroba wielonarządowa spowodowana mutacjami w genie CFTR (mukowiscydoza przezbłonowego regulatora przewodnictwa).
Przewlekłe zakażenie dróg oddechowych patogenami bakteryjnymi odpowiada za postępującą, ropną chorobę płuc, która prowadzi do znacznej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z mukowiscydozą.
Rekrutacja neutrofili do płuc stanowi najważniejszy czynnik przyczyniający się do zniszczenia płuc.
Istnieją jednak dowody na to, że płytki krwi mogą również odgrywać ważną rolę w patogenezie stanu zapalnego.
Według naszej wiedzy istnieje niewiele informacji na temat liczby płytek krwi u pacjentów z mukowiscydozą podczas zaostrzenia choroby płuc, przewlekłej kolonizacji dróg oddechowych oraz w stanie stabilnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie dróg oddechowych w mukowiscydozie ma głównie charakter neutrofilowy ze zwiększonym stężeniem mediatorów prozapalnych, w tym TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17, IL-33, GM-CSF i G-CSF. Ponadto inne typy komórek, w tym makrofagi i limfocyty T, są wyrażane przez CFTR i przyczyniają się do odpowiedzi zapalnej mukowiscydozy.
Badania wykazały, że płytki krwi mogą również mieć znaczący udział w zapaleniu. Wyczerpywanie płytek krwi lub terapie przeciwpłytkowe zmniejszają obrażenia i śmiertelność w zwierzęcych modelach ostrego uszkodzenia płuc. Co ważniejsze, ekspresję CFTR wykazano na ludzkich płytkach krwi. Ostatnie dane sugerują, że pacjenci z mukowiscydozą mają zwiększoną liczbę krążących aktywowanych płytek krwi i reaktywność płytek krwi.
Podsumowując, obserwacje te potwierdzają potencjalnie ważną rolę płytek krwi w regulacji zapalenia płuc w mukowiscydozie. Istnieje jednak niewiele badań oceniających interakcję płytek krwi i zapalenia płuc u pacjentów z mukowiscydozą. Dlatego naszym celem było zbadanie liczby płytek krwi (PC) i średniej objętości płytek krwi (MPV) w różnych warunkach u naszych pacjentów z mukowiscydozą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk
- Mersin City Research & Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z mukowiscydozą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkich regularnie obserwowanych pacjentów z mukowiscydozą z wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi można było uzyskać z kart medycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1. Wszyscy chorzy na mukowiscydozę z zaostrzeniem płucnym
Liczba płytek krwi (PC) i średnia objętość płytek krwi (MPV) podczas zaostrzenia choroby płucnej.
|
Dokumentacja pacjentów z mukowiscydozą zostanie retrospektywnie oceniona pod kątem ostrego zaostrzenia płucnego, przewlekłej kolonizacji dróg oddechowych przez bakterie, stabilnego stanu klinicznego.
PC i MPV zostaną uzyskane i dopasowane w 6 grupach (opisanych powyżej).
Następnie PC i MPV zostaną porównane między grupami.
|
|
Grupa 2. Wszyscy chorzy na mukowiscydozę bez zaostrzenia płucnego
PC i MPV bez zaostrzenia płucnego
|
Dokumentacja pacjentów z mukowiscydozą zostanie retrospektywnie oceniona pod kątem ostrego zaostrzenia płucnego, przewlekłej kolonizacji dróg oddechowych przez bakterie, stabilnego stanu klinicznego.
PC i MPV zostaną uzyskane i dopasowane w 6 grupach (opisanych powyżej).
Następnie PC i MPV zostaną porównane między grupami.
|
|
Grupa 3. Chorzy na mukowiscydozę z przewlekłą kolonizacją w ostrym zaostrzeniu płucnym
PC i MPV podczas przewlekłej kolonizacji w ostrym zaostrzeniu płucnym
|
Dokumentacja pacjentów z mukowiscydozą zostanie retrospektywnie oceniona pod kątem ostrego zaostrzenia płucnego, przewlekłej kolonizacji dróg oddechowych przez bakterie, stabilnego stanu klinicznego.
PC i MPV zostaną uzyskane i dopasowane w 6 grupach (opisanych powyżej).
Następnie PC i MPV zostaną porównane między grupami.
|
|
Grupa 4. Chorzy na mukowiscydozę z przewlekłą kolonizacją bez zaostrzeń płucnych
PC i MPV podczas przewlekłej kolonizacji bez zaostrzenia płucnego
|
Dokumentacja pacjentów z mukowiscydozą zostanie retrospektywnie oceniona pod kątem ostrego zaostrzenia płucnego, przewlekłej kolonizacji dróg oddechowych przez bakterie, stabilnego stanu klinicznego.
PC i MPV zostaną uzyskane i dopasowane w 6 grupach (opisanych powyżej).
Następnie PC i MPV zostaną porównane między grupami.
|
|
Grupa 5. Chorzy na mukowiscydozę z przewlekłą kolonizacją bez zaostrzeń płucnych
PC i MPV podczas przewlekłej kolonizacji bez zaostrzenia płucnego
|
Dokumentacja pacjentów z mukowiscydozą zostanie retrospektywnie oceniona pod kątem ostrego zaostrzenia płucnego, przewlekłej kolonizacji dróg oddechowych przez bakterie, stabilnego stanu klinicznego.
PC i MPV zostaną uzyskane i dopasowane w 6 grupach (opisanych powyżej).
Następnie PC i MPV zostaną porównane między grupami.
|
|
Grupa 6. Pacjenci z mukowiscydozą bez przewlekłej kolonizacji bez zaostrzeń płucnych
PC i MPV podczas braku przewlekłej kolonizacji bez zaostrzenia płucnego
|
Dokumentacja pacjentów z mukowiscydozą zostanie retrospektywnie oceniona pod kątem ostrego zaostrzenia płucnego, przewlekłej kolonizacji dróg oddechowych przez bakterie, stabilnego stanu klinicznego.
PC i MPV zostaną uzyskane i dopasowane w 6 grupach (opisanych powyżej).
Następnie PC i MPV zostaną porównane między grupami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy płytek krwi i średnia objętość płytek krwi w ostrym zakażeniu płuc u pacjentów z mukowiscydozą
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Podwyższona liczba płytek krwi (x103/ul) i zwiększona średnia objętość płytek krwi (fl) podczas ostrego zaostrzenia płucnego u pacjentów z mukowiscydozą
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Özdemir, MD, Assoc Prof, Mersin City Research & Training Hospital
- Krzesło do nauki: Murat Ersoy, MD, Clinical Pediatrician, Mersin City Research & Training Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/138
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .