切断患者における脳波解析法を用いた手の側方化
切断患者における脳波解析手法を用いた、さまざまな個人的観点からの手の側方化認知タスクの評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、切断患者のさまざまな個人的な視点から脳波 (EEG) 信号を記録することにより、手の側方化認知タスクを評価することです。
この研究では、手の側方化タスクに対して個人の視点が評価されるパラダイムが、切断者と健康なボランティア参加者に適用されます。
2つのグループを研究に登録することが計画されました。 1 つのグループは「切断者」、もう 1 つのグループは「コントロール」と名付けられます。 対照グループは、切断患者グループと年齢および性別の点で一致します。 手の側方化テストの前に、参加者は適格な基準に関して評価され、手の側方化に関する脳波パラダイムが各参加者に対して実行されます。
両方のグループ(切断者と対照)は、少なくとも 10 日間の「手の側方化プログラム」を完了します。 テストは毎日オンライン システムで送信されます。 参加者のパフォーマンスはオンラインシステムを通じて記録されます。
10 日間の期間後、手の側方化に関する EEG パラダイムが各参加者に対して再度実行されます。
前後の比較が分析されます。 データはEEGおよびEprimeソフトウェアプログラムを介して記録されます。
EEG イベント関連振動 (パワー スペクトル、位相ロック) 解析は、アルファ、シータ、ベータ、ガンマの各周波数帯域に対して実行されます。
反応時間と正解率のデータはEprime解析を行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Edirne、七面鳥
- Trakya University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
対照群:
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること、
- 同意する、
- 可動性や運動障害に制限がなく、
- モントリオール認知評価テストで 21 以上のスコア
除外基準:
- 研究への参加を拒否し、
- 精神的、神経学的、または筋骨格系の問題を抱えている、
- 長時間の注意を必要とする活動ができない、
- 指定されたコマンドを検出できない、
- 鎮静剤および/またはその誘導体の使用
切断患者グループ:
包含基準:
- 18歳から65歳までの間、
- プロテーゼを使用して、
- モントリオール認知評価テストで 21 以上のスコア
除外基準:
- 幻肢痛があり、
- 断端に開いた傷があり、
- 切り株に違和感がある場合、
- 精神的、神経学的、または筋骨格系の問題を抱えている、
- 長時間の注意を必要とする活動ができない、
- 指定されたコマンドを検出できない、
- 鎮静剤および/またはその誘導体の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループの 1 つ: 切断者グループ
私たちは 2 つのグループを研究に登録することを計画しました。
1 つのグループは「切断者」、もう 1 つのグループは「コントロール」と名付けられます。
両方のグループは、少なくとも 10 日間「手の側化」を登録します。
前後の比較が分析されます。
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側性評価テストの前に、参加者は評価されます。
両方のグループ (切断者と対照) は、少なくとも 10 日間、手の側方化テストを完了します。
テストは毎日オンライン システムで送信されます。
参加者のパフォーマンスはオンラインシステムを通じて記録されます。
手の側方化テストの後、参加者は評価されます。
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アクティブコンパレータ:グループの 1 つ: コントロール グループ
対照グループは、切断患者グループと年齢および性別の点で一致します。
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側性評価テストの前に、参加者は評価されます。
両方のグループ (切断者と対照) は、少なくとも 10 日間、手の側方化テストを完了します。
テストは毎日オンライン システムで送信されます。
参加者のパフォーマンスはオンラインシステムを通じて記録されます。
手の側方化テストの後、参加者は評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波 (EEG) 周波数帯域: アルファ、シータ、ベータ、ガンマ
時間枠:手の側方化テストの前後: 10-14 日
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パワースペクトルと位相ロックの変化
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手の側方化テストの前後: 10-14 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手が右か左かを判断するための反応時間
時間枠:手の側方化テストの前後: 10-14 日
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E-プライムパラメータ: ミリ秒として記録されます。
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手の側方化テストの前後: 10-14 日
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手の側方化に関する回答の正答率
時間枠:手の側方化テストの前後: 10-14 日
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E-プライムパラメータ: パーセンテージとして記録
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手の側方化テストの前後: 10-14 日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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