Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateralisering av hånd ved bruk av EEG-analysemetode hos amputerte

19. september 2023 oppdatert av: Burcu Dilek, Trakya University

Evaluering av håndlateralisering Kognitiv oppgave fra forskjellige personlige perspektiver ved å bruke EEG-analysemetode hos amputerte

Studier på forbedring av kroppsbilde eller kroppsoppfatning har bevist deres effektivitet i ulike kliniske situasjoner som smertebehandling og kronisk smertebehandling. Målet med denne studien er å evaluere håndlateraliseringens kognitive oppgave ved å registrere elektroencefalografi (EEG) signaler fra ulike personlige perspektiver hos amputerte. I denne studien vil paradigmet der personlige perspektiver evalueres i forhold til håndlateraliseringsoppgaven bli brukt på amputerte og friske frivillige deltakere. Data vil bli registrert via EEG og Eprime-programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere håndlateraliseringens kognitive oppgave ved å registrere elektroencefalografi (EEG) signaler fra ulike personlige perspektiver hos amputerte.

I denne studien vil paradigmet der personlige perspektiver evalueres i forhold til håndlateraliseringsoppgaven bli brukt på amputerte og friske frivillige deltakere.

Det var planlagt å melde to grupper på studiet. Den ene gruppen heter "amputerte", den andre er "kontroll". Kontrollgruppen vil bli matchet med hensyn til alder og kjønn med amputerte gruppen. Før håndlateraliseringstest vil deltakerne bli evaluert med hensyn til kvalifiserte kriterier og EEG-paradigme vedrørende håndlateralisering vil bli utført for hver deltaker.

Begge gruppene (amputerte og kontroll) vil gjennomføre "håndlateraliseringsprogram" i minst 10 dager. Testen vil bli sendt hver dag på et online system. Deltakernes opptredener vil bli tatt opp via nettbasert system.

Etter en 10-dagers periode vil EEG-paradigme angående håndlateralisering bli utført for hver deltaker igjen.

Før og etter sammenligninger vil bli analysert. Data vil bli registrert via EEG og Eprime-programvare.

EEG-hendelsesrelatert oscillasjonsanalyse (kraftspektrum, faselåsing) vil bli utført for hvert frekvensbånd: alfa, theta, beta, gamma.

Eprime-analyse vil bli utført for dataene om reaksjonstid og nøyaktighetshastighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Edirne, Tyrkia
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 18-65 år,
  • samtykker,
  • uten begrensning i mobilitet eller bevegelsesforstyrrelser,
  • En poengsum på 21 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment Test

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å delta på studiet,
  • har psykiske, nevrologiske eller muskel- og skjelettproblemer,
  • Manglende evne til å utføre aktiviteter som krever langsiktig oppmerksomhet,
  • Manglende evne til å oppdage gitte kommandoer,
  • Bruk av beroligende medisiner og/eller derivater

Amputasjonsgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18-65 år,
  • ved hjelp av protese,
  • En poengsum på 21 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment Test

Ekskluderingskriterier:

  • Har fantomsmerter,
  • Å ha åpent sår på stubben,
  • Har ubehag på stubben,
  • har psykiske, nevrologiske eller muskel- og skjelettproblemer,
  • Manglende evne til å utføre aktiviteter som krever langsiktig oppmerksomhet,
  • Manglende evne til å oppdage gitte kommandoer,
  • Bruk av beroligende medisiner og/eller derivater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: En av gruppene: Amputerte gruppe
Vi planla å melde to grupper på studiet. Den ene gruppen heter "amputerte", den andre er "kontroll". Begge grupper vil registrere "håndlateralisering" i minst 10 dager. Før og etter sammenligninger vil bli analysert.
Atferdsmessig: Lateraliseringstest for hånd
Før håndlateraliseringstest vil deltakerne bli evaluert. Begge gruppene (amputerte og kontroll) vil gjennomføre håndlateraliseringstest i minst 10 dager. Testen vil bli sendt hver dag på et online system. Deltakernes opptredener vil bli tatt opp via nettbasert system. Etter håndlateraliseringstest vil deltakerne bli evaluert.
Aktiv komparator: En av gruppene: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli matchet med hensyn til alder og kjønn med amputerte gruppen.
Atferdsmessig: Lateraliseringstest for hånd
Før håndlateraliseringstest vil deltakerne bli evaluert. Begge gruppene (amputerte og kontroll) vil gjennomføre håndlateraliseringstest i minst 10 dager. Testen vil bli sendt hver dag på et online system. Deltakernes opptredener vil bli tatt opp via nettbasert system. Etter håndlateraliseringstest vil deltakerne bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram (EEG) frekvensbånd: alfa, theta, beta, gamma
Tidsramme: Før og etter håndlateraliseringstest: 10-14 dager
Endringer i effektspekter og faselåsing
Før og etter håndlateraliseringstest: 10-14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid for å avgjøre om hånden er høyre eller venstre
Tidsramme: Før og etter håndlateraliseringstest: 10-14 dager
E-prime-parameter: registrert som millisekund
Før og etter håndlateraliseringstest: 10-14 dager
Nøyaktighetsandel av gitte svar angående håndlateralisering
Tidsramme: Før og etter håndlateraliseringstest: 10-14 dager
E-prime-parameter: registrert som prosent
Før og etter håndlateraliseringstest: 10-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Samarbeidspartnere

Medipol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcu Dilek, PhD, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-772.02-6568

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsbilde

Kliniske studier på Lateraliseringstest for hånd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere