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Lateralizzazione della mano utilizzando il metodo di analisi EEG negli amputati

19 settembre 2023 aggiornato da: Burcu Dilek, Trakya University

Valutazione del compito cognitivo di lateralizzazione della mano da diverse prospettive personali utilizzando il metodo di analisi EEG negli amputati

Gli studi sul miglioramento dell’immagine corporea o della percezione corporea hanno dimostrato la loro efficacia in diverse situazioni cliniche come la gestione del dolore e il trattamento del dolore cronico. Lo scopo di questo studio è valutare il compito cognitivo di lateralizzazione della mano registrando segnali elettroencefalografici (EEG) da diverse prospettive personali negli amputati. In questo studio, il paradigma in cui le prospettive personali vengono valutate rispetto al compito di lateralizzazione della mano sarà applicato agli amputati e ai partecipanti volontari sani. I dati verranno registrati tramite il programma software EEG e Eprime.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare il compito cognitivo di lateralizzazione della mano registrando segnali elettroencefalografici (EEG) da diverse prospettive personali negli amputati.

In questo studio, il paradigma in cui le prospettive personali vengono valutate rispetto al compito di lateralizzazione della mano sarà applicato agli amputati e ai partecipanti volontari sani.

Si prevedeva di iscrivere due gruppi allo studio. Un gruppo è denominato "amputati", l'altro è "controllo". Il gruppo di controllo sarà abbinato in termini di età e sesso al gruppo degli amputati. Prima del test di lateralizzazione della mano, i partecipanti verranno valutati in merito ai criteri idonei e per ciascun partecipante verrà eseguito il paradigma EEG relativo alla lateralizzazione della mano.

Entrambi i gruppi (Amputati e Controllo) completeranno il "programma di lateralizzazione della mano" per almeno 10 giorni. Il test verrà inviato ogni giorno su un sistema online. Le performance dei partecipanti verranno registrate tramite sistema online.

Dopo un periodo di 10 giorni, per ciascun partecipante verrà nuovamente eseguito il paradigma EEG relativo alla lateralizzazione della mano.

Verranno analizzati i confronti prima e dopo. I dati verranno registrati tramite il programma software EEG e Eprime.

L'analisi delle oscillazioni correlate agli eventi EEG (spettro di potenza, aggancio di fase) verrà eseguita per ciascuna banda di frequenza: alfa, theta, beta, gamma.

L'analisi Eprime verrà eseguita per i dati relativi al tempo di reazione e al tasso di precisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Edirne, Tacchino
        • Trakya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • consenziente,
  • senza limitazioni nella mobilità o disturbi del movimento,
  • Un punteggio pari o superiore a 21 nel test di valutazione cognitiva di Montreal

Criteri di esclusione:

  • rifiutarsi di partecipare allo studio,
  • Avere problemi mentali, neurologici o muscolo-scheletrici,
  • Incapacità di svolgere attività che richiedono attenzione a lungo termine,
  • Incapacità di rilevare comandi dati,
  • Utilizzo di farmaci sedativi e/o derivati

Gruppo amputati:

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • utilizzando protesi,
  • Un punteggio pari o superiore a 21 nel test di valutazione cognitiva di Montreal

Criteri di esclusione:

  • Avere un dolore fantasma,
  • Avendo una ferita aperta sul moncone,
  • Provare una sensazione di disagio sul moncone,
  • Avere problemi mentali, neurologici o muscolo-scheletrici,
  • Incapacità di svolgere attività che richiedono attenzione a lungo termine,
  • Incapacità di rilevare comandi dati,
  • Utilizzo di farmaci sedativi e/o derivati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Uno dei gruppi: gruppo amputati
Abbiamo pianificato di iscrivere due gruppi allo studio. Un gruppo è denominato "amputati", l'altro è "controllo". Entrambi i gruppi iscriveranno la "lateralizzazione delle mani" per almeno 10 giorni. Verranno analizzati i confronti prima e dopo.
Comportamentale: Test di lateralizzazione della mano
Prima del test di lateralizzazione della mano, i partecipanti verranno valutati. Entrambi i gruppi (amputati e controllo) completeranno il test di lateralizzazione della mano per almeno 10 giorni. Il test verrà inviato ogni giorno su un sistema online. Le performance dei partecipanti verranno registrate tramite sistema online. Dopo il test di lateralizzazione della mano, i partecipanti verranno valutati.
Comparatore attivo: Uno dei gruppi: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà abbinato in termini di età e sesso al gruppo degli amputati.
Comportamentale: Test di lateralizzazione della mano
Prima del test di lateralizzazione della mano, i partecipanti verranno valutati. Entrambi i gruppi (amputati e controllo) completeranno il test di lateralizzazione della mano per almeno 10 giorni. Il test verrà inviato ogni giorno su un sistema online. Le performance dei partecipanti verranno registrate tramite sistema online. Dopo il test di lateralizzazione della mano, i partecipanti verranno valutati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bande di frequenza dell'elettroencefalogramma (EEG): alfa, theta, beta, gamma
Lasso di tempo: Prima e dopo il test di lateralizzazione della mano: 10-14 giorni
Cambiamenti nello spettro di potenza e aggancio di fase
Prima e dopo il test di lateralizzazione della mano: 10-14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione per decidere se la mano è destra o sinistra
Lasso di tempo: Prima e dopo il test di lateralizzazione della mano: 10-14 giorni
Parametro E-prime: registrato come millisecondo
Prima e dopo il test di lateralizzazione della mano: 10-14 giorni
Proporzione di precisione delle risposte fornite riguardo alla lateralizzazione della mano
Lasso di tempo: Prima e dopo il test di lateralizzazione della mano: 10-14 giorni
Parametro E-prime: registrato in percentuale
Prima e dopo il test di lateralizzazione della mano: 10-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Collaboratori

Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcu Dilek, PhD, Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-6568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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