Handlateralisatie door gebruik te maken van de EEG-analysemethode bij geamputeerden
Evaluatie van de cognitieve taak van handlateralisatie vanuit verschillende persoonlijke perspectieven met behulp van de EEG-analysemethode bij geamputeerden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de cognitieve taak van lateralisatie van de hand te evalueren door elektro-encefalografische (EEG) signalen vanuit verschillende persoonlijke perspectieven bij geamputeerden vast te leggen.
In deze studie zal het paradigma waarin persoonlijke perspectieven worden geëvalueerd over de handlateralisatietaak worden toegepast op geamputeerden en gezonde vrijwilligers.
Het was de bedoeling om twee groepen voor het onderzoek in te schrijven. De ene groep heet ‘geamputeerden’, de andere heet ‘controle’. De controlegroep wordt qua leeftijd en geslacht gematcht met de groep geamputeerden. Voorafgaand aan de handlateralisatietest zullen de deelnemers worden geëvalueerd met betrekking tot geschikte criteria en zal voor elke deelnemer een EEG-paradigma met betrekking tot handlateralisatie worden uitgevoerd.
Beide groepen (geamputeerden en controle) zullen het ‘handlateralisatieprogramma’ gedurende minimaal 10 dagen voltooien. De test wordt elke dag verzonden op een online systeem. De prestaties van de deelnemers worden opgenomen via een online systeem.
Na een periode van 10 dagen zal voor elke deelnemer opnieuw een EEG-paradigma met betrekking tot handlateralisatie worden uitgevoerd.
Voor en na vergelijkingen zullen worden geanalyseerd. Gegevens worden vastgelegd via het EEG- en Eprime-softwareprogramma.
EEG-gebeurtenisgerelateerde oscillatieanalyse (vermogensspectrum, fasevergrendeling) zal worden uitgevoerd voor elke frequentieband: alfa, theta, bèta, gamma.
Eprime-analyse zal worden uitgevoerd voor de gegevens over reactietijd en nauwkeurigheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Controlegroep:
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- instemmend,
- zonder beperking in mobiliteit of bewegingsstoornis,
- Een score van 21 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment Test
Uitsluitingscriteria:
- weigeren deel te nemen aan de studie,
- Als u psychische, neurologische of musculoskeletale problemen heeft,
- Onvermogen om activiteiten uit te voeren die langdurige aandacht vereisen,
- Onvermogen om gegeven commando's te detecteren,
- Het gebruik van kalmerende medicijnen en/of derivaten
Geamputeerde groep:
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar,
- gebruik van een prothese,
- Een score van 21 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment Test
Uitsluitingscriteria:
- Fantoompijn hebben,
- Met een open wond op de stomp,
- Een ongemakkelijk gevoel hebben op de stronk,
- Als u psychische, neurologische of musculoskeletale problemen heeft,
- Onvermogen om activiteiten uit te voeren die langdurige aandacht vereisen,
- Onvermogen om gegeven commando's te detecteren,
- Het gebruik van kalmerende medicijnen en/of derivaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eén van de groepen: groep geamputeerden
We waren van plan twee groepen voor het onderzoek in te schrijven.
De ene groep heet ‘geamputeerden’, de andere heet ‘controle’.
Beide groepen zullen gedurende minimaal 10 dagen "handlateralisatie" inschrijven.
Voor en na vergelijkingen zullen worden geanalyseerd.
|
Voorafgaand aan de handlateralisatietest worden de deelnemers geëvalueerd.
Beide groepen (geamputeerden en controlegroep) zullen de handlateralisatietest gedurende minimaal 10 dagen voltooien.
De test wordt elke dag verzonden op een online systeem.
De prestaties van de deelnemers worden opgenomen via een online systeem.
Na de handlateralisatietest worden de deelnemers geëvalueerd.
|
|
Actieve vergelijker: Eén van de groepen: controlegroep
De controlegroep wordt qua leeftijd en geslacht gematcht met de groep geamputeerden.
|
Voorafgaand aan de handlateralisatietest worden de deelnemers geëvalueerd.
Beide groepen (geamputeerden en controlegroep) zullen de handlateralisatietest gedurende minimaal 10 dagen voltooien.
De test wordt elke dag verzonden op een online systeem.
De prestaties van de deelnemers worden opgenomen via een online systeem.
Na de handlateralisatietest worden de deelnemers geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalogram (EEG) frequentiebanden: alfa, theta, bèta, gamma
Tijdsspanne: Voor en na de handlateralisatietest: 10-14 dagen
|
Veranderingen in het vermogensspectrum en fasevergrendeling
|
Voor en na de handlateralisatietest: 10-14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd om te beslissen of de hand rechts of links is
Tijdsspanne: Voor en na de handlateralisatietest: 10-14 dagen
|
E-prime-parameter: geregistreerd als milliseconde
|
Voor en na de handlateralisatietest: 10-14 dagen
|
|
Nauwkeurigheidspercentage van gegeven antwoorden met betrekking tot handlateralisatie
Tijdsspanne: Voor en na de handlateralisatietest: 10-14 dagen
|
E-prime-parameter: geregistreerd als percentage
|
Voor en na de handlateralisatietest: 10-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcu Dilek, PhD, Trakya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-6568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .