Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lateralizace ruky pomocí metody analýzy EEG u pacientů s amputací

19. září 2023 aktualizováno: Burcu Dilek, Trakya University

Hodnocení kognitivní úlohy lateralizace ruky z různých osobních perspektiv pomocí metody analýzy EEG u pacientů s amputací

Studie o zlepšení tělesného obrazu nebo vnímání těla prokázaly svou účinnost v různých klinických situacích, jako je léčba bolesti a léčba chronické bolesti. Cílem této studie je vyhodnotit kognitivní úlohu lateralizace ruky záznamem signálů elektroencefalografie (EEG) z různých osobních perspektiv u amputovaných. V této studii bude u amputovaných a zdravých dobrovolníků použito paradigma, ve kterém se hodnotí osobní pohled na úkol lateralizace ruky. Data budou zaznamenávána prostřednictvím EEG a softwarového programu Eprime.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit kognitivní úlohu lateralizace ruky záznamem signálů elektroencefalografie (EEG) z různých osobních perspektiv u amputovaných.

V této studii bude u amputovaných a zdravých dobrovolníků použito paradigma, ve kterém se hodnotí osobní pohled na úkol lateralizace ruky.

Do studie bylo plánováno zapsat dvě skupiny. Jedna skupina se jmenuje „amputovaní“, druhá „kontrolní“. Kontrolní skupina bude z hlediska věku a pohlaví shodná se skupinou amputovaných. Před testem lateralizace ruky budou účastníci vyhodnoceni z hlediska způsobilých kritérií a každému účastníkovi bude provedeno EEG paradigma týkající se lateralizace ruky.

Obě skupiny (amputovaní a kontrola) absolvují „program lateralizace ruky“ po dobu nejméně 10 dnů. Test bude zasílán každý den online systémem. Výkony účastníků budou zaznamenávány prostřednictvím online systému.

Po 10 dnech bude u každého účastníka znovu provedeno EEG paradigma týkající se lateralizace ruky.

Budou analyzována srovnání před a po. Data budou zaznamenávána prostřednictvím EEG a softwarového programu Eprime.

Analýza EEG-Event Related Oscillation (výkonové spektrum, fázové uzamčení) bude provedena pro každé frekvenční pásmo: alfa, theta, beta, gama.

Eprime analýza bude provedena pro data reakční doby a rychlosti přesnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Edirne, Krocan
        • Trakya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kontrolní skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let,
  • souhlas,
  • bez omezení pohyblivosti nebo pohybových poruch,
  • Skóre 21 nebo vyšší v Montrealském testu kognitivního hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast na studiu,
  • Máte-li jakékoli psychické, neurologické nebo muskuloskeletální problémy,
  • Neschopnost vykonávat činnosti, které vyžadují dlouhodobou pozornost,
  • Neschopnost detekovat dané příkazy,
  • Užívání sedativních léků a/nebo derivátů

Skupina po amputaci:

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let,
  • pomocí protézy,
  • Skóre 21 nebo vyšší v Montrealském testu kognitivního hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Mít fantomovou bolest,
  • Mít otevřenou ránu na pahýlu,
  • Pocit nepohodlí na pahýlu,
  • Máte-li jakékoli psychické, neurologické nebo muskuloskeletální problémy,
  • Neschopnost vykonávat činnosti, které vyžadují dlouhodobou pozornost,
  • Neschopnost detekovat dané příkazy,
  • Užívání sedativních léků a/nebo derivátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jedna ze skupin: skupina po amputaci
Do studie jsme plánovali přihlásit dvě skupiny. Jedna skupina se jmenuje „amputovaní“, druhá „kontrolní“. Obě skupiny si zapíší "lateralizaci ruky" minimálně na 10 dní. Budou analyzována srovnání před a po.
Behaviorální: Test lateralizace ruky
Před lateralizačním testem budou účastníci vyhodnoceni. Obě skupiny (amputovaní a kontrola) absolvují test lateralizace ruky po dobu nejméně 10 dnů. Test bude zasílán každý den online systémem. Výkony účastníků budou zaznamenávány prostřednictvím online systému. Po testu lateralizace ruky budou účastníci vyhodnoceni.
Aktivní komparátor: Jedna ze skupin: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude z hlediska věku a pohlaví shodná se skupinou amputovaných.
Behaviorální: Test lateralizace ruky
Před lateralizačním testem budou účastníci vyhodnoceni. Obě skupiny (amputovaní a kontrola) absolvují test lateralizace ruky po dobu nejméně 10 dnů. Test bude zasílán každý den online systémem. Výkony účastníků budou zaznamenávány prostřednictvím online systému. Po testu lateralizace ruky budou účastníci vyhodnoceni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvenční pásma elektroencefalogramu (EEG): alfa, theta, beta, gama
Časové okno: Před a po lateralizačním testu ruky: 10-14 dní
Změny výkonového spektra a fázového závěsu
Před a po lateralizačním testu ruky: 10-14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba k rozhodnutí, zda je ruka pravá nebo levá
Časové okno: Před a po lateralizačním testu ruky: 10-14 dní
Parametr E-prime: zaznamenán jako milisekunda
Před a po lateralizačním testu ruky: 10-14 dní
Podíl přesnosti daných odpovědí ohledně lateralizace ruky
Časové okno: Před a po lateralizačním testu ruky: 10-14 dní
Parametr E-prime: zaznamenán v procentech
Před a po lateralizačním testu ruky: 10-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Spolupracovníci

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Dilek, PhD, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-6568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázek těla

Klinické studie na Test lateralizace ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit