Latéralisation de la main à l'aide de la méthode d'analyse EEG chez les amputés
Évaluation de la tâche cognitive de latéralisation de la main à partir de différentes perspectives personnelles en utilisant la méthode d'analyse EEG chez les amputés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la tâche cognitive de latéralisation de la main en enregistrant les signaux d'électroencéphalographie (EEG) de différentes perspectives personnelles chez les amputés.
Dans cette étude, le paradigme dans lequel les perspectives personnelles sont évaluées sur la tâche de latéralisation de la main sera appliqué aux amputés et aux participants volontaires en bonne santé.
Il était prévu d'inscrire deux groupes à l'étude. Un groupe est nommé « amputés », l'autre est « contrôle ». Le groupe témoin sera apparié en termes d'âge et de sexe avec le groupe des amputés. Avant le test de latéralisation de la main, les participants seront évalués en fonction des critères d'éligibilité et le paradigme EEG concernant la latéralisation de la main sera effectué pour chaque participant.
Les deux groupes (amputés et contrôle) suivront un « programme de latéralisation de la main » pendant au moins 10 jours. Le test sera envoyé chaque jour sur un système en ligne. Les performances des participants seront enregistrées via un système en ligne.
Après une période de 10 jours, le paradigme EEG concernant la latéralisation de la main sera à nouveau effectué pour chaque participant.
Les comparaisons avant et après seront analysées. Les données seront enregistrées via le logiciel EEG et Eprime.
Une analyse d'oscillation liée à l'événement EEG (spectre de puissance, verrouillage de phase) sera effectuée pour chaque bande de fréquences : alpha, thêta, bêta, gamma.
Une analyse Eprime sera effectuée pour les données de temps de réaction et de taux de précision.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie
- Trakya University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Groupe de contrôle:
Critère d'intégration:
- étant âgé de 18 à 65 ans,
- consentant,
- sans limitation de mobilité ni trouble du mouvement,
- Un score de 21 ou plus au Test d'évaluation cognitive de Montréal
Critère d'exclusion:
- refuser de participer à l'étude,
- Avoir des problèmes mentaux, neurologiques ou musculo-squelettiques,
- Incapacité à effectuer des activités qui nécessitent une attention à long terme,
- Incapacité à détecter les commandes données,
- Utilisation de médicaments sédatifs et/ou dérivés
Groupe d'amputés :
Critère d'intégration:
- entre 18 et 65 ans,
- utilisant une prothèse,
- Un score de 21 ou plus au Test d'évaluation cognitive de Montréal
Critère d'exclusion:
- Avoir une douleur fantôme,
- Ayant une plaie ouverte sur un moignon,
- Avoir une sensation d'inconfort sur le moignon,
- Avoir des problèmes mentaux, neurologiques ou musculo-squelettiques,
- Incapacité à effectuer des activités qui nécessitent une attention à long terme,
- Incapacité à détecter les commandes données,
- Utilisation de médicaments sédatifs et/ou dérivés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Un des groupes : groupe des amputés
Nous avions prévu d'inscrire deux groupes à l'étude.
Un groupe est nommé « amputés », l'autre est « contrôle ».
Les deux groupes inscriront la « latéralisation de la main » pendant au moins 10 jours.
Les comparaisons avant et après seront analysées.
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Avant le test de latéralisation de la main, les participants seront évalués.
Les deux groupes (amputés et contrôle) effectueront un test de latéralisation de la main pendant au moins 10 jours.
Le test sera envoyé chaque jour sur un système en ligne.
Les performances des participants seront enregistrées via un système en ligne.
Après le test de latéralisation de la main, les participants seront évalués.
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Comparateur actif: Un des groupes : groupe témoin
Le groupe témoin sera apparié en termes d'âge et de sexe avec le groupe des amputés.
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Avant le test de latéralisation de la main, les participants seront évalués.
Les deux groupes (amputés et contrôle) effectueront un test de latéralisation de la main pendant au moins 10 jours.
Le test sera envoyé chaque jour sur un système en ligne.
Les performances des participants seront enregistrées via un système en ligne.
Après le test de latéralisation de la main, les participants seront évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bandes de fréquences de l'électroencéphalogramme (EEG) : alpha, thêta, bêta, gamma
Délai: Avant et après le test de latéralisation de la main : 10-14 jours
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Modifications du spectre de puissance et verrouillage de phase
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Avant et après le test de latéralisation de la main : 10-14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réaction pour décider si la main est droite ou gauche
Délai: Avant et après le test de latéralisation de la main : 10-14 jours
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Paramètre E-prime : enregistré en milliseconde
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Avant et après le test de latéralisation de la main : 10-14 jours
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Proportion de précision des réponses données concernant la latéralisation de la main
Délai: Avant et après le test de latéralisation de la main : 10-14 jours
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Paramètre E-prime : enregistré en pourcentage
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Avant et après le test de latéralisation de la main : 10-14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu Dilek, PhD, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-6568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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