Käsien lateralisointi käyttämällä EEG-analyysimenetelmää amputeilla
Käsien lateralisaatio-kognitiivisen tehtävän arviointi eri henkilökohtaisista näkökulmista käyttämällä EEG-analyysimenetelmää amputeilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käden lateralisaation kognitiivista tehtävää tallentamalla elektroenkefalografia (EEG) signaaleja erilaisista henkilökohtaisista näkökulmista amputoiduilla.
Tässä tutkimuksessa paradigmaa, jossa henkilökohtaisia näkökulmia arvioidaan käsien lateralisointitehtävässä, sovelletaan amputoituihin ja terveisiin vapaaehtoisiin osallistujiin.
Tarkoituksena oli ilmoittaa tutkimukseen kaksi ryhmää. Toinen ryhmä on nimeltään "amputoidut" ja toinen "kontrolli". Kontrolliryhmää verrataan iän ja sukupuolen suhteen amputoitujen ryhmään. Ennen käden lateralisaatiotestiä osallistujat arvioidaan kelvollisten kriteerien suhteen ja kullekin osallistujalle suoritetaan EEG-paradigma käden lateralisaatiosta.
Molemmat ryhmät (amputoidut ja kontrolli) suorittavat "käsien lateralisointiohjelman" vähintään 10 päivän ajan. Testi lähetetään joka päivä online-järjestelmässä. Osallistujien esitykset tallennetaan verkkojärjestelmän kautta.
10 päivän jakson jälkeen kullekin osallistujalle suoritetaan jälleen EEG-paradigma käden lateralisaatiosta.
Ennen ja jälkeen vertailut analysoidaan. Tiedot tallennetaan EEG- ja Eprime-ohjelmiston avulla.
EEG-tapahtumaan liittyvä värähtely (tehospektri, vaihelukitus) -analyysi suoritetaan jokaiselle taajuuskaistalle: alfa, theta, beta, gamma.
Reaktioajan ja tarkkuuden tiedoille suoritetaan alkuanalyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-65-vuotias,
- suostumus,
- ilman liikkumisrajoituksia tai liikehäiriöitä,
- Montrealin kognitiivisen arviointitestin pistemäärä 21 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen,
- sinulla on mielenterveysongelmia, neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia,
- Kyvyttömyys suorittaa toimintoja, jotka vaativat pitkäaikaista huomiota,
- Kyvyttömyys havaita annettuja komentoja,
- Rauhoittavien lääkkeiden ja/tai johdannaisten käyttö
Amputoitu ryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaille,
- käyttämällä proteeseja,
- Montrealin kognitiivisen arviointitestin pistemäärä 21 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on haamukipu,
- Avoin haava kantoon,
- Jos sinulla on epämukavuuden tunnetta kannalla,
- sinulla on mielenterveysongelmia, neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia,
- Kyvyttömyys suorittaa toimintoja, jotka vaativat pitkäaikaista huomiota,
- Kyvyttömyys havaita annettuja komentoja,
- Rauhoittavien lääkkeiden ja/tai johdannaisten käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi ryhmistä: amputoitujen ryhmä
Suunnittelimme ilmoittavamme tutkimukseen kaksi ryhmää.
Toinen ryhmä on nimeltään "amputoidut" ja toinen "kontrolli".
Molemmat ryhmät rekisteröivät "käsin lateraalisuorituksen" vähintään 10 päiväksi.
Ennen ja jälkeen vertailut analysoidaan.
|
Ennen käden lateralisointitestiä osallistujat arvioidaan.
Molemmat ryhmät (amputoidut ja kontrolli) suorittavat käsien lateralisointitestin vähintään 10 päivän ajan.
Testi lähetetään joka päivä online-järjestelmässä.
Osallistujien esitykset tallennetaan verkkojärjestelmän kautta.
Käden lateraalisuustestin jälkeen osallistujat arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Yksi ryhmistä: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää verrataan iän ja sukupuolen suhteen amputoitujen ryhmään.
|
Ennen käden lateralisointitestiä osallistujat arvioidaan.
Molemmat ryhmät (amputoidut ja kontrolli) suorittavat käsien lateralisointitestin vähintään 10 päivän ajan.
Testi lähetetään joka päivä online-järjestelmässä.
Osallistujien esitykset tallennetaan verkkojärjestelmän kautta.
Käden lateraalisuustestin jälkeen osallistujat arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalogrammin (EEG) taajuusalueet: alfa, theta, beeta, gamma
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen käden lateraalitestin: 10-14 päivää
|
Tehospektrin ja vaihelukituksen muutokset
|
Ennen ja jälkeen käden lateraalitestin: 10-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika päättää, onko käsi oikea vai vasen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen käden lateraalitestin: 10-14 päivää
|
E-prime-parametri: tallennettu millisekunteina
|
Ennen ja jälkeen käden lateraalitestin: 10-14 päivää
|
|
Annettujen vastausten tarkkuusosuus käden lateralisoinnista
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen käden lateraalitestin: 10-14 päivää
|
E-prime-parametri: kirjataan prosentteina
|
Ennen ja jälkeen käden lateraalitestin: 10-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu Dilek, PhD, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-6568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .