Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndlateralisering ved brug af EEG-analysemetode hos amputerede

19. september 2023 opdateret af: Burcu Dilek, Trakya University

Evaluering af håndlateralisering Kognitiv opgave fra forskellige personlige perspektiver ved brug af EEG-analysemetode hos amputerede

Undersøgelser om forbedring af kropsopfattelse eller kropsopfattelse har bevist deres effektivitet i forskellige kliniske situationer såsom smertebehandling og kronisk smertebehandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere håndlateraliseringens kognitive opgave ved at optage elektroencefalografi (EEG) signaler fra forskellige personlige perspektiver hos amputerede. I denne undersøgelse vil paradigmet, hvor personlige perspektiver evalueres i forhold til håndlateraliseringsopgaven, blive anvendt på amputerede og raske frivillige deltagere. Data vil blive optaget via EEG og Eprime softwareprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere håndlateraliseringens kognitive opgave ved at optage elektroencefalografi (EEG) signaler fra forskellige personlige perspektiver hos amputerede.

I denne undersøgelse vil paradigmet, hvor personlige perspektiver evalueres i forhold til håndlateraliseringsopgaven, blive anvendt på amputerede og raske frivillige deltagere.

Det var planlagt at tilmelde to grupper til undersøgelsen. Den ene gruppe hedder "amputerede", den anden er "kontrol". Kontrolgruppen vil blive matchet med hensyn til alder og køn med den amputerede gruppe. Før håndlateraliseringstest vil deltagerne blive evalueret med hensyn til kvalificerede kriterier, og EEG-paradigme vedrørende håndlateralisering vil blive udført for hver deltager.

Begge grupper (amputerede og kontrol) vil gennemføre "håndlateraliseringsprogram" i mindst 10 dage. Testen sendes hver dag på et online system. Deltageres optrædener vil blive optaget via online system.

Efter 10-dages periode vil EEG-paradigme vedrørende håndlateralisering blive udført for hver deltager igen.

Før og efter sammenligninger vil blive analyseret. Data vil blive optaget via EEG og Eprime softwareprogram.

EEG-hændelsesrelateret oscillationsanalyse (effektspektrum, faselåsning) vil blive udført for hvert frekvensbånd: alfa, theta, beta, gamma.

Eprime-analyse vil blive udført for data for reaktionstid og nøjagtighedshastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Edirne, Kalkun
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18-65 år,
  • samtykke,
  • uden begrænsning i mobilitet eller bevægelsesforstyrrelser,
  • En score på 21 eller højere på Montreal Cognitive Assessment Test

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i studiet,
  • Har du psykiske, neurologiske eller muskuloskeletale problemer,
  • Manglende evne til at udføre aktiviteter, der kræver langsigtet opmærksomhed,
  • Manglende evne til at opdage givne kommandoer,
  • Brug af beroligende medicin og/eller derivater

Amputationsgruppe:

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-65 år,
  • ved hjælp af protese,
  • En score på 21 eller højere på Montreal Cognitive Assessment Test

Ekskluderingskriterier:

  • Har fantomsmerter,
  • Har åbent sår på stub,
  • Har du ubehag på stub,
  • Har du psykiske, neurologiske eller muskuloskeletale problemer,
  • Manglende evne til at udføre aktiviteter, der kræver langsigtet opmærksomhed,
  • Manglende evne til at opdage givne kommandoer,
  • Brug af beroligende medicin og/eller derivater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En af grupperne: Amputerede gruppe
Vi planlagde at tilmelde to grupper til undersøgelsen. Den ene gruppe hedder "amputerede", den anden er "kontrol". Begge grupper vil tilmelde "håndlateralisering" i mindst 10 dage. Før og efter sammenligninger vil blive analyseret.
Adfærdsmæssigt: Håndlateraliseringstest
Før håndlateraliseringstest vil deltagerne blive evalueret. Begge grupper (amputerede og kontrolpersoner) vil gennemføre håndlateraliseringstest i mindst 10 dage. Testen sendes hver dag på et online system. Deltageres optrædener vil blive optaget via online system. Efter håndlateraliseringstest vil deltagerne blive evalueret.
Aktiv komparator: En af grupperne: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive matchet med hensyn til alder og køn med den amputerede gruppe.
Adfærdsmæssigt: Håndlateraliseringstest
Før håndlateraliseringstest vil deltagerne blive evalueret. Begge grupper (amputerede og kontrolpersoner) vil gennemføre håndlateraliseringstest i mindst 10 dage. Testen sendes hver dag på et online system. Deltageres optrædener vil blive optaget via online system. Efter håndlateraliseringstest vil deltagerne blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogram (EEG) frekvensbånd: alfa, theta, beta, gamma
Tidsramme: Før og efter håndlateraliseringstesten: 10-14 dage
Ændringer i effektspektrum og faselåsning
Før og efter håndlateraliseringstesten: 10-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid for at afgøre, om hånden er højre eller venstre
Tidsramme: Før og efter håndlateraliseringstesten: 10-14 dage
E-prime-parameter: optaget som millisekund
Før og efter håndlateraliseringstesten: 10-14 dage
Nøjagtighedsandel af givne svar vedrørende håndlateralisering
Tidsramme: Før og efter håndlateraliseringstesten: 10-14 dage
E-prime parameter: registreret som procent
Før og efter håndlateraliseringstesten: 10-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Samarbejdspartnere

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcu Dilek, PhD, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-6568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede

Kliniske forsøg med Håndlateraliseringstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner