Lateralização da mão usando método de análise de EEG em amputados
Avaliação da tarefa cognitiva de lateralização da mão a partir de diferentes perspectivas pessoais usando o método de análise de EEG em amputados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a tarefa cognitiva de lateralização da mão por meio do registro de sinais de eletroencefalografia (EEG) de diferentes perspectivas pessoais em amputados.
Neste estudo, o paradigma no qual as perspectivas pessoais são avaliadas sobre a tarefa de lateralização da mão será aplicado a amputados e participantes voluntários saudáveis.
Foi planejado inscrever dois grupos para o estudo. Um grupo é denominado “amputados” e o outro é “controle”. O grupo controle será pareado em termos de idade e sexo com o grupo de amputados. Antes do teste de lateralização da mão, os participantes serão avaliados quanto aos critérios elegíveis e o paradigma EEG em relação à lateralização da mão será realizado para cada participante.
Ambos os grupos (Amputados e Controle) completarão o “programa de lateralização das mãos” por pelo menos 10 dias. O teste será enviado todos os dias em um sistema online. As performances dos participantes serão gravadas via sistema online.
Após o período de 10 dias, o paradigma EEG em relação à lateralização da mão será realizado para cada participante, novamente.
Serão analisadas comparações antes e depois. Os dados serão registrados via programa de software EEG e Eprime.
A análise de oscilação relacionada a eventos EEG (espectro de potência, bloqueio de fase) será realizada para cada banda de frequência: alfa, teta, beta, gama.
A análise Eprime será realizada para os dados de tempo de reação e taxa de precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Edirne, Peru
- Trakya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Grupo de controle:
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 65 anos,
- consentindo,
- sem limitação na mobilidade ou distúrbio de movimento,
- Uma pontuação de 21 ou superior no Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
Critério de exclusão:
- recusar-se a comparecer ao estudo,
- Tendo quaisquer problemas mentais, neurológicos ou músculo-esqueléticos,
- Incapacidade de realizar atividades que requerem atenção a longo prazo,
- Incapacidade de detectar comandos dados,
- Uso de sedativos e/ou derivados
Grupo de amputados:
Critério de inclusão:
- entre 18 e 65 anos,
- usando prótese,
- Uma pontuação de 21 ou superior no Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
Critério de exclusão:
- Tendo dor fantasma,
- Tendo ferida aberta no coto,
- Tendo qualquer sensação de desconforto no coto,
- Tendo quaisquer problemas mentais, neurológicos ou músculo-esqueléticos,
- Incapacidade de realizar atividades que requerem atenção a longo prazo,
- Incapacidade de detectar comandos dados,
- Uso de sedativos e/ou derivados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Um dos grupos: grupo de amputados
Planejamos inscrever dois grupos no estudo.
Um grupo é denominado “amputados” e o outro é “controle”.
Ambos os grupos inscreverão “lateralização das mãos” por pelo menos 10 dias.
Serão analisadas comparações antes e depois.
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Antes do teste de lateralização da mão, os participantes serão avaliados.
Ambos os grupos (Amputados e Controle) realizarão teste de lateralização das mãos por pelo menos 10 dias.
O teste será enviado todos os dias em um sistema online.
As performances dos participantes serão gravadas via sistema online.
Após teste de lateralização da mão, os participantes serão avaliados.
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Comparador Ativo: Um dos grupos: grupo de controle
O grupo controle será pareado em termos de idade e sexo com o grupo de amputados.
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Antes do teste de lateralização da mão, os participantes serão avaliados.
Ambos os grupos (Amputados e Controle) realizarão teste de lateralização das mãos por pelo menos 10 dias.
O teste será enviado todos os dias em um sistema online.
As performances dos participantes serão gravadas via sistema online.
Após teste de lateralização da mão, os participantes serão avaliados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bandas de frequência do eletroencefalograma (EEG): alfa, teta, beta, gama
Prazo: Antes e depois do teste de lateralização da mão: 10-14 dias
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Mudanças no espectro de potência e bloqueio de fase
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Antes e depois do teste de lateralização da mão: 10-14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação para decidir se a mão está direita ou esquerda
Prazo: Antes e depois do teste de lateralização da mão: 10-14 dias
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Parâmetro E-prime: registrado em milissegundos
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Antes e depois do teste de lateralização da mão: 10-14 dias
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Proporção de acurácia das respostas dadas em relação à lateralização da mão
Prazo: Antes e depois do teste de lateralização da mão: 10-14 dias
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Parâmetro E-prime: registrado como porcentagem
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Antes e depois do teste de lateralização da mão: 10-14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Dilek, PhD, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-6568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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