Lateralización de la mano mediante el método de análisis EEG en amputados
Evaluación de la tarea cognitiva de lateralización de la mano desde diferentes perspectivas personales mediante el método de análisis EEG en amputados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la tarea cognitiva de lateralización de la mano mediante el registro de señales de electroencefalografía (EEG) desde diferentes perspectivas personales en amputados.
En este estudio, el paradigma en el que se evalúan las perspectivas personales sobre la tarea de lateralización de la mano se aplicará a amputados y participantes voluntarios sanos.
Se planeó inscribir dos grupos en el estudio. Un grupo se denomina "amputados" y el otro es "control". El grupo de control coincidirá en términos de edad y sexo con el grupo de amputados. Antes de la prueba de lateralización de la mano, los participantes serán evaluados con respecto a los criterios elegibles y se realizará un paradigma de EEG con respecto a la lateralización de la mano para cada participante.
Ambos grupos (Amputados y Control) completarán el "programa de lateralización de la mano" durante al menos 10 días. La prueba se enviará cada día en un sistema en línea. Las actuaciones de los participantes se grabarán mediante un sistema online.
Después de un período de 10 días, se realizará nuevamente el paradigma EEG con respecto a la lateralización de la mano para cada participante.
Se analizarán las comparaciones de antes y después. Los datos se registrarán mediante EEG y el programa de software Eprime.
Se realizará un análisis de oscilación relacionada con eventos EEG (espectro de potencia, bloqueo de fase) para cada banda de frecuencia: alfa, theta, beta, gamma.
Se realizará un análisis Eprime para los datos de tiempo de reacción y tasa de precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Edirne, Pavo
- Trakya University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Grupo de control:
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 65 años,
- consintiendo,
- sin limitación de movilidad o trastorno del movimiento,
- Una puntuación de 21 o más en la Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal
Criterio de exclusión:
- negarse a asistir al estudio,
- Tener algún problema mental, neurológico o musculoesquelético,
- Incapacidad para realizar actividades que requieren atención a largo plazo,
- Incapacidad para detectar comandos dados,
- Uso de fármacos sedantes y/o derivados
Grupo de amputados:
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 65 años,
- usando prótesis,
- Una puntuación de 21 o más en la Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal
Criterio de exclusión:
- Tener dolor fantasma,
- Teniendo herida abierta en el muñón,
- Si siente alguna molestia en el muñón,
- Tener algún problema mental, neurológico o musculoesquelético,
- Incapacidad para realizar actividades que requieren atención a largo plazo,
- Incapacidad para detectar comandos dados,
- Uso de fármacos sedantes y/o derivados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Uno de los grupos: grupo de amputados.
Planeamos inscribir dos grupos en el estudio.
Un grupo se denomina "amputados" y el otro es "control".
Ambos grupos inscribirán "lateralización de la mano" durante al menos 10 días.
Se analizarán las comparaciones de antes y después.
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Antes de la prueba de lateralización de la mano, se evaluará a los participantes.
Ambos grupos (Amputados y Control) completarán la prueba de lateralización de la mano durante al menos 10 días.
La prueba se enviará cada día en un sistema en línea.
Las actuaciones de los participantes se grabarán mediante un sistema online.
Después de la prueba de lateralización de la mano, se evaluará a los participantes.
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Comparador activo: Uno de los grupos: grupo de control.
El grupo de control coincidirá en términos de edad y sexo con el grupo de amputados.
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Antes de la prueba de lateralización de la mano, se evaluará a los participantes.
Ambos grupos (Amputados y Control) completarán la prueba de lateralización de la mano durante al menos 10 días.
La prueba se enviará cada día en un sistema en línea.
Las actuaciones de los participantes se grabarán mediante un sistema online.
Después de la prueba de lateralización de la mano, se evaluará a los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bandas de frecuencia del electroencefalograma (EEG): alfa, theta, beta, gamma
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de lateralización de la mano: 10-14 días
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Cambios en el espectro de potencia y bloqueo de fase.
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Antes y después de la prueba de lateralización de la mano: 10-14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reacción para decidir si la mano es derecha o izquierda
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de lateralización de la mano: 10-14 días
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Parámetro E-prime: registrado como milisegundo
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Antes y después de la prueba de lateralización de la mano: 10-14 días
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Proporción de precisión de las respuestas dadas con respecto a la lateralización de la mano.
Periodo de tiempo: Antes y después de la prueba de lateralización de la mano: 10-14 días
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Parámetro E-prime: registrado como porcentaje
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Antes y después de la prueba de lateralización de la mano: 10-14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Dilek, PhD, Trakya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-6568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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