Латерализация руки с помощью метода анализа ЭЭГ у людей с ампутированными конечностями
Оценка когнитивной задачи латерализации руки с разных личных точек зрения с использованием метода анализа ЭЭГ у людей с ампутированными конечностями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка когнитивной задачи латерализации рук путем записи сигналов электроэнцефалографии (ЭЭГ) с разных точек зрения у людей с ампутированными конечностями.
В этом исследовании парадигма, в которой личные перспективы оцениваются по сравнению с задачей латерализации руки, будет применена к людям с ампутированными конечностями и здоровым участникам-добровольцам.
К исследованию планировалось привлечь две группы. Одна группа называется «инвалиды», другая — «контроль». Контрольная группа будет соответствовать по возрасту и полу группе людей с ампутированными конечностями. Перед тестом на латерализацию рук участники будут оценены по подходящим критериям, и для каждого участника будет выполнена парадигма ЭЭГ, касающаяся латерализации рук.
Обе группы (инвалиды и контрольная группа) пройдут «программу латерализации рук» в течение как минимум 10 дней. Тест будет отправляться каждый день через онлайн-систему. Выступления участников будут записываться через онлайн-систему.
По истечении 10-дневного периода для каждого участника снова будет выполнена парадигма ЭЭГ, касающаяся латерализации рук.
Будут проанализированы сравнения до и после. Данные будут записываться с помощью ЭЭГ и программного обеспечения Eprime.
Анализ колебаний, связанных с ЭЭГ-событием (спектр мощности, фазовая синхронизация), будет выполняться для каждого диапазона частот: альфа, тета, бета, гамма.
Анализ Eprime будет проводиться для данных о времени реакции и степени точности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Контрольная группа:
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет,
- согласие,
- без ограничения подвижности или двигательных расстройств,
- Оценка 21 или выше по Монреальскому тесту когнитивной оценки.
Критерий исключения:
- отказаться от участия в исследовании,
- Имея какие-либо психические, неврологические или скелетно-мышечные проблемы,
- Неспособность выполнять действия, требующие длительного внимания,
- Неспособность обнаружить заданные команды,
- Использование седативных препаратов и/или их производных.
Группа инвалидов:
Критерии включения:
- в возрасте 18-65 лет,
- с помощью протеза,
- Оценка 21 или выше по Монреальскому тесту когнитивной оценки.
Критерий исключения:
- Испытывая фантомную боль,
- Имея открытую рану на культе,
- Ощущение дискомфорта на культе,
- Имея какие-либо психические, неврологические или скелетно-мышечные проблемы,
- Неспособность выполнять действия, требующие длительного внимания,
- Неспособность обнаружить заданные команды,
- Использование седативных препаратов и/или их производных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одна из групп: группа инвалидов
Мы планировали привлечь к исследованию две группы.
Одна группа называется «инвалиды», другая — «контроль».
Обе группы будут включать «латерализацию рук» минимум на 10 дней.
Будут проанализированы сравнения до и после.
|
Перед тестом на латерализацию рук участники будут оценены.
Обе группы (инвалиды и контрольная группа) будут проходить тест на латерализацию рук в течение как минимум 10 дней.
Тест будет отправляться каждый день через онлайн-систему.
Выступления участников будут записываться через онлайн-систему.
После теста на латерализацию рук участники будут оценены.
|
|
Активный компаратор: Одна из групп: контрольная группа
Контрольная группа будет соответствовать по возрасту и полу группе людей с ампутированными конечностями.
|
Перед тестом на латерализацию рук участники будут оценены.
Обе группы (инвалиды и контрольная группа) будут проходить тест на латерализацию рук в течение как минимум 10 дней.
Тест будет отправляться каждый день через онлайн-систему.
Выступления участников будут записываться через онлайн-систему.
После теста на латерализацию рук участники будут оценены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазоны частот электроэнцефалограммы (ЭЭГ): альфа, тета, бета, гамма.
Временное ограничение: До и после теста латерализации руки: 10-14 дней.
|
Изменения спектра мощности и фазовая синхронизация
|
До и после теста латерализации руки: 10-14 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции, чтобы решить, правая или левая рука.
Временное ограничение: До и после теста латерализации руки: 10-14 дней.
|
Параметр E-prime: записывается в миллисекундах.
|
До и после теста латерализации руки: 10-14 дней.
|
|
Доля точности данных ответов относительно латерализации руки
Временное ограничение: До и после теста латерализации руки: 10-14 дней.
|
Параметр E-prime: записывается в процентах
|
До и после теста латерализации руки: 10-14 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Burcu Dilek, PhD, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-6568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .