Lateralizacja dłoni przy użyciu metody analizy EEG u osób po amputacji
Ocena zadania poznawczego lateralizacji ręki z różnych perspektyw osobistych przy użyciu metody analizy EEG u osób po amputacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena zadania poznawczego lateralizacji ręki poprzez rejestrację sygnałów elektroencefalograficznych (EEG) z różnych osobistych perspektyw u osób po amputacji.
W tym badaniu paradygmat, w którym ocenia się osobisty punkt widzenia w odniesieniu do zadania lateralizacji ręki, zostanie zastosowany w przypadku osób po amputacji i zdrowych ochotników.
Do badania zaplanowano dwie grupy. Jedna grupa nazywa się „osoby po amputacji”, druga to „kontrola”. Grupa kontrolna zostanie dopasowana pod względem wieku i płci do grupy osób po amputacji. Przed testem lateralizacji dłoni uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem kryteriów kwalifikujących się, a dla każdego uczestnika zostanie przeprowadzony paradygmat EEG dotyczący lateralizacji dłoni.
Obie grupy (osoby po amputacji i grupa kontrolna) ukończą „program lateralizacji ręki” trwający co najmniej 10 dni. Test będzie przesyłany codziennie w systemie on-line. Występy uczestników będą rejestrowane za pośrednictwem systemu on-line.
Po 10 dniach u każdego uczestnika ponownie zostanie wykonany paradygmat EEG dotyczący lateralizacji ręki.
Przeanalizowane zostaną porównania przed i po. Dane będą rejestrowane za pomocą oprogramowania EEG i Eprime.
Analiza oscylacji związanych ze zdarzeniami EEG (widmo mocy, blokowanie fazy) zostanie przeprowadzona dla każdego pasma częstotliwości: alfa, theta, beta, gamma.
Analiza Eprime zostanie przeprowadzona dla danych dotyczących czasu reakcji i współczynnika dokładności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa kontrolna:
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku 18-65 lat,
- wyrażając zgodę,
- bez ograniczeń ruchowych i zaburzeń ruchu,
- Wynik 21 lub wyższy w Montrealskim teście oceny poznawczej
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału w badaniu,
- Masz jakiekolwiek problemy psychiczne, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe,
- Niemożność wykonywania czynności wymagających długotrwałej uwagi,
- Brak możliwości wykrycia wydawanych poleceń,
- Używanie leków uspokajających i/lub ich pochodnych
Grupa osób po amputacji:
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat,
- używanie protezy,
- Wynik 21 lub wyższy w Montrealskim teście oceny poznawczej
Kryteria wyłączenia:
- Mając bóle fantomowe,
- Mając otwartą ranę na kikucie,
- uczucie dyskomfortu na kikucie,
- Masz jakiekolwiek problemy psychiczne, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe,
- Niemożność wykonywania czynności wymagających długotrwałej uwagi,
- Brak możliwości wykrycia wydawanych poleceń,
- Używanie leków uspokajających i/lub ich pochodnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jedna z grup: grupa osób po amputacjach
Do badania planowaliśmy zapisać dwie grupy.
Jedna grupa nazywa się „osoby po amputacji”, druga to „kontrola”.
Obie grupy będą zapisały się na „lateralizację ręki” na co najmniej 10 dni.
Przeanalizowane zostaną porównania przed i po.
|
Przed testem lateralizacji dłoni uczestnicy zostaną poddani ocenie.
Obie grupy (osoby po amputacji i grupa kontrolna) przejdą test lateralizacji ręki przez co najmniej 10 dni.
Test będzie przesyłany codziennie w systemie on-line.
Występy uczestników będą rejestrowane za pośrednictwem systemu on-line.
Po teście lateralizacji dłoni uczestnicy zostaną poddani ocenie.
|
|
Aktywny komparator: Jedna z grup: grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie dopasowana pod względem wieku i płci do grupy osób po amputacji.
|
Przed testem lateralizacji dłoni uczestnicy zostaną poddani ocenie.
Obie grupy (osoby po amputacji i grupa kontrolna) przejdą test lateralizacji ręki przez co najmniej 10 dni.
Test będzie przesyłany codziennie w systemie on-line.
Występy uczestników będą rejestrowane za pośrednictwem systemu on-line.
Po teście lateralizacji dłoni uczestnicy zostaną poddani ocenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasma częstotliwości elektroencefalogramu (EEG): alfa, teta, beta, gamma
Ramy czasowe: Przed i po teście lateralizacji dłoni: 10-14 dni
|
Zmiany widma mocy i blokowanie fazy
|
Przed i po teście lateralizacji dłoni: 10-14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji pozwalający zdecydować, czy ręka jest prawa, czy lewa
Ramy czasowe: Przed i po teście lateralizacji dłoni: 10-14 dni
|
Parametr E-prime: rejestrowany jako milisekunda
|
Przed i po teście lateralizacji dłoni: 10-14 dni
|
|
Proporcja trafności podanych odpowiedzi odnośnie lateralizacji ręki
Ramy czasowe: Przed i po teście lateralizacji dłoni: 10-14 dni
|
Parametr E-prime: rejestrowany jako procent
|
Przed i po teście lateralizacji dłoni: 10-14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu Dilek, PhD, Trakya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-6568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .