Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handlateralisering genom att använda EEG-analysmetoder hos amputerade

19 september 2023 uppdaterad av: Burcu Dilek, Trakya University

Utvärdering av handlateralisering Kognitiv uppgift från olika personliga perspektiv genom att använda EEG-analysmetoden hos amputerade

Studier om förbättring av kroppsuppfattning eller kroppsuppfattning har visat sin effektivitet i olika kliniska situationer som smärtbehandling och kronisk smärtbehandling. Syftet med denna studie är att utvärdera handlateraliseringens kognitiva uppgift genom att registrera elektroencefalografi (EEG) signaler från olika personliga perspektiv hos amputerade. I denna studie kommer paradigmet där personliga perspektiv utvärderas över handlateraliseringsuppgiften att tillämpas på amputerade och friska frivilliga deltagare. Data kommer att registreras via EEG och programmet Eprime.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera handlateraliseringens kognitiva uppgift genom att registrera elektroencefalografi (EEG) signaler från olika personliga perspektiv hos amputerade.

I denna studie kommer paradigmet där personliga perspektiv utvärderas över handlateraliseringsuppgiften att tillämpas på amputerade och friska frivilliga deltagare.

Det var planerat att anmäla två grupper till studien. En grupp heter "amputerade" den andra är "kontroll". Kontrollgruppen kommer att matchas vad gäller ålder och kön med den amputerade gruppen. Innan handlateraliseringstest kommer deltagarna att utvärderas med avseende på kvalificerade kriterier och EEG-paradigm avseende handlateralisering kommer att utföras för varje deltagare.

Båda grupperna (amputerade och kontroll) kommer att genomföra "handlateraliseringsprogram" i minst 10 dagar. Testet kommer att skickas varje dag på ett onlinesystem. Deltagarnas framträdanden kommer att spelas in via onlinesystem.

Efter 10-dagarsperioden kommer EEG-paradigm angående handlateralisering att utföras för varje deltagare, igen.

Före och efter jämförelser kommer att analyseras. Data kommer att registreras via EEG och programmet Eprime.

EEG-händelserelaterad oscillationsanalys (effektspektrum, faslåsning) kommer att utföras för varje frekvensband: alfa, theta, beta, gamma.

Eprime-analys kommer att utföras för data om reaktionstid och noggrannhetshastighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Edirne, Kalkon
        • Trakya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Kontrollgrupp:

Inklusionskriterier:

  • är mellan 18-65 år,
  • samtycker,
  • utan begränsningar i rörlighet eller rörelsestörningar,
  • En poäng på 21 eller högre på Montreal Cognitive Assessment Test

Exklusions kriterier:

  • vägra att delta i studien,
  • Har några psykiska, neurologiska eller muskuloskeletala problem,
  • Oförmåga att utföra aktiviteter som kräver långsiktig uppmärksamhet,
  • Oförmåga att upptäcka givna kommandon,
  • Använda lugnande läkemedel och/eller derivat

Amputationsgrupp:

Inklusionskriterier:

  • mellan 18-65 år,
  • använda proteser,
  • En poäng på 21 eller högre på Montreal Cognitive Assessment Test

Exklusions kriterier:

  • Har fantomsmärta,
  • Har öppet sår på stubben,
  • Att känna obehag på stubben,
  • Har några psykiska, neurologiska eller muskuloskeletala problem,
  • Oförmåga att utföra aktiviteter som kräver långsiktig uppmärksamhet,
  • Oförmåga att upptäcka givna kommandon,
  • Använda lugnande läkemedel och/eller derivat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En av grupperna: amputerade grupp
Vi planerade att anmäla två grupper till studien. En grupp heter "amputerade" den andra är "kontroll". Båda grupperna kommer att registrera "handlateralisering" i minst 10 dagar. Före och efter jämförelser kommer att analyseras.
Beteende: Handlateraliseringstest
Innan handlateraliseringstest kommer deltagarna att utvärderas. Båda grupperna (amputerade och kontrollpersoner) kommer att genomföra ett handlateraliseringstest i minst 10 dagar. Testet kommer att skickas varje dag på ett onlinesystem. Deltagarnas framträdanden kommer att spelas in via onlinesystem. Efter handlateraliseringstest kommer deltagarna att utvärderas.
Aktiv komparator: En av grupperna: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att matchas vad gäller ålder och kön med den amputerade gruppen.
Beteende: Handlateraliseringstest
Innan handlateraliseringstest kommer deltagarna att utvärderas. Båda grupperna (amputerade och kontrollpersoner) kommer att genomföra ett handlateraliseringstest i minst 10 dagar. Testet kommer att skickas varje dag på ett onlinesystem. Deltagarnas framträdanden kommer att spelas in via onlinesystem. Efter handlateraliseringstest kommer deltagarna att utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalogram (EEG) frekvensband: alfa, theta, beta, gamma
Tidsram: Före och efter handlateraliseringstestet: 10-14 dagar
Förändringar i effektspektrum och faslåsning
Före och efter handlateraliseringstestet: 10-14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid för att avgöra om handen är höger eller vänster
Tidsram: Före och efter handlateraliseringstestet: 10-14 dagar
E-prime-parameter: registreras som millisekund
Före och efter handlateraliseringstestet: 10-14 dagar
Noggrannhetsandel av givna svar angående handlateralisering
Tidsram: Före och efter handlateraliseringstestet: 10-14 dagar
E-prime-parameter: registreras i procent
Före och efter handlateraliseringstestet: 10-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trakya University

Samarbetspartners

Medipol University

Utredare

  • Huvudutredare: Burcu Dilek, PhD, Trakya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-772.02-6568

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning

Kliniska prövningar på Handlateraliseringstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera