截肢者脑电图分析方法的手侧化
2023年9月19日 更新者：Burcu Dilek、Trakya University
利用脑电图分析方法从不同个人角度评价截肢者手侧化认知任务
关于改善身体形象或身体感知的研究已证明它们在不同的临床情况（例如疼痛管理和慢性疼痛治疗）中的有效性。
本研究的目的是通过记录截肢者不同个人视角的脑电图（EEG）信号来评估手侧化认知任务。
在这项研究中，对手侧化任务的个人观点进行评估的范式将应用于截肢者和健康志愿者参与者。
数据将通过 EEG 和 Eprime 软件程序记录。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过记录截肢者不同个人视角的脑电图（EEG）信号来评估手侧化认知任务。
在这项研究中，对手侧化任务的个人观点进行评估的范式将应用于截肢者和健康志愿者参与者。
计划招募两组人参加这项研究。 一组被称为“截肢者”，另一组被称为“对照组”。 对照组将在年龄和性别方面与截肢者组相匹配。 在手侧化测试之前，将对参与者进行资格标准评估，并且将为每个参与者执行有关手侧化的脑电图范式。
两组（截肢者和对照组）都将完成至少 10 天的“手侧化计划”。 测试将每天通过在线系统发送。 参赛者的表演将通过在线系统记录。
10 天后，将再次对每位参与者进行有关手侧化的脑电图范例。
将分析之前和之后的比较。 数据将通过 EEG 和 Eprime 软件程序记录。
将对每个频段进行脑电图事件相关振荡（功率谱、锁相）分析：α、θ、β、伽马。
对反应时间和准确率的数据进行Eprime分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Edirne、火鸡
- Trakya University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
控制组：
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间，
- 同意，
- 没有行动限制或运动障碍，
- 蒙特利尔认知评估测试得分为 21 分或更高
排除标准：
- 拒绝参加学习，
- 有任何精神、神经或肌肉骨骼问题，
- 无法进行需要长期关注的活动，
- 无法检测给定的命令，
- 使用镇静药物和/或衍生物
截肢者组：
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间，
- 使用假肢，
- 蒙特利尔认知评估测试得分为 21 分或更高
排除标准：
- 出现幻痛，
- 残肢上有开放性伤口，
- 残肢有任何不适感，
- 有任何精神、神经或肌肉骨骼问题，
- 无法进行需要长期关注的活动，
- 无法检测给定的命令，
- 使用镇静药物和/或衍生物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：其中一组：截肢者组
我们计划招募两组人参加这项研究。
一组被称为“截肢者”，另一组被称为“对照组”。
两组都将参加至少 10 天的“手侧化”。
将分析之前和之后的比较。
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在手侧化测试之前，将对参与者进行评估。
两组（截肢者和对照组）将完成至少 10 天的手侧化测试。
测试将每天通过在线系统发送。
参赛者的表演将通过在线系统记录。
手侧化测试后，将对参与者进行评估。
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有源比较器：其中一组：对照组
对照组将在年龄和性别方面与截肢者组相匹配。
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在手侧化测试之前，将对参与者进行评估。
两组（截肢者和对照组）将完成至少 10 天的手侧化测试。
测试将每天通过在线系统发送。
参赛者的表演将通过在线系统记录。
手侧化测试后，将对参与者进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图 (EEG) 频段：alpha、theta、beta、gamma
大体时间：手侧化测试前后：10-14天
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功率谱和锁相的变化
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手侧化测试前后：10-14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决定手是左手还是右手的反应时间
大体时间：手侧化测试前后：10-14天
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E-prime参数：以毫秒为单位记录
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手侧化测试前后：10-14天
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关于手侧化的给定答案的准确率
大体时间：手侧化测试前后：10-14天
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E-prime参数：以百分比记录
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手侧化测试前后：10-14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月26日
研究完成 (实际的)
2023年3月27日
研究注册日期
首次提交
2022年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月19日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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