- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05339776
절단 환자의 뇌파 분석 방법을 이용한 손 측면화
절단 환자의 뇌파 분석 방법을 사용하여 다양한 개인적 관점에서 손 편측화 인지 작업 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 절단 환자의 다양한 개인적 관점에서 뇌파검사(EEG) 신호를 기록하여 손 측면화 인지 작업을 평가하는 것입니다.
본 연구에서는 손 측면화 작업에 대한 개인적인 관점을 평가하는 패러다임이 절단 환자와 건강한 자원 봉사 참가자에게 적용될 것입니다.
두 그룹을 연구에 등록할 계획이었습니다. 한 그룹은 "수족 절단 환자"로 명명되고 다른 그룹은 "대조군"으로 명명됩니다. 대조군은 나이와 성별에 따라 절단 환자 그룹과 연결됩니다. 손 측면화 테스트 전에 참가자는 적격 기준에 대해 평가되고 손 측면화에 관한 EEG 패러다임이 각 참가자에 대해 수행됩니다.
두 그룹(수족 절단 환자 및 대조군)은 최소 10일 동안 "손 편측화 프로그램"을 완료합니다. 테스트는 매일 온라인 시스템을 통해 전송됩니다. 참가자의 공연은 온라인 시스템을 통해 녹화됩니다.
10일 기간이 지나면 손 측면화에 관한 EEG 패러다임이 각 참가자에 대해 다시 수행됩니다.
전후 비교 분석해 드립니다. 데이터는 EEG 및 Eprime 소프트웨어 프로그램을 통해 기록됩니다.
EEG 이벤트 관련 진동(파워 스펙트럼, 위상 고정) 분석은 각 주파수 대역(알파, 세타, 베타, 감마)에 대해 수행됩니다.
반응시간, 정확도 데이터에 대해 Eprime 분석을 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edirne, 칠면조
- Trakya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
대조군:
포함 기준:
- 18~65세 사이이고,
- 동의하고,
- 이동성이나 운동 장애에 제한이 없으며,
- 몬트리올 인지 평가 시험에서 21점 이상
제외 기준:
- 연구 참석을 거부하고,
- 정신적, 신경학적, 근골격계 질환이 있는 경우
- 장기적인 주의가 필요한 활동을 수행할 수 없음,
- 주어진 명령을 감지할 수 없습니다.
- 진정제 및/또는 파생물 사용
절단 장애자 그룹:
포함 기준:
- 18~65세 사이,
- 보철물을 사용하고,
- 몬트리올 인지 평가 시험에서 21점 이상
제외 기준:
- 환상통을 겪고,
- 그루터기에 열린 상처가 있고,
- 그루터기에 불편감이 있는 경우,
- 정신적, 신경학적, 근골격계 질환이 있는 경우
- 장기적인 주의가 필요한 활동을 수행할 수 없음,
- 주어진 명령을 감지할 수 없습니다.
- 진정제 및/또는 파생물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 중 하나: 절단 장애인 그룹
우리는 두 그룹을 연구에 등록할 계획이었습니다.
한 그룹은 "수족 절단 환자"로 명명되고 다른 그룹은 "대조군"으로 명명됩니다.
두 그룹 모두 최소 10일 동안 "손 편측화"를 등록합니다.
전후 비교 분석해 드립니다.
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손 측면화 테스트 전에 참가자를 평가합니다.
두 그룹(수족 절단 환자 및 대조군)은 최소 10일 동안 손 편측화 테스트를 완료합니다.
테스트는 매일 온라인 시스템을 통해 전송됩니다.
참가자의 공연은 온라인 시스템을 통해 녹화됩니다.
손 측면화 테스트 후 참가자가 평가됩니다.
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활성 비교기: 그룹 중 하나: 통제 그룹
대조군은 나이와 성별에 따라 절단 환자 그룹과 연결됩니다.
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손 측면화 테스트 전에 참가자를 평가합니다.
두 그룹(수족 절단 환자 및 대조군)은 최소 10일 동안 손 편측화 테스트를 완료합니다.
테스트는 매일 온라인 시스템을 통해 전송됩니다.
참가자의 공연은 온라인 시스템을 통해 녹화됩니다.
손 측면화 테스트 후 참가자가 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌전도(EEG) 주파수 대역: 알파, 세타, 베타, 감마
기간: 손 측면화 테스트 전후: 10~14일
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전력 스펙트럼 및 위상 잠금의 변경
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손 측면화 테스트 전후: 10~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손이 오른쪽인지 왼쪽인지 결정하는 반응 시간
기간: 손 측면화 테스트 전후: 10~14일
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E-프라임 매개변수: 밀리초로 기록됨
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손 측면화 테스트 전후: 10~14일
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손 측면화에 관해 주어진 답변의 정확도 비율
기간: 손 측면화 테스트 전후: 10~14일
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E-프라임 매개변수: 백분율로 기록됨
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손 측면화 테스트 전후: 10~14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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