毛巣症に対する掻爬術
2022年10月25日 更新者：Alpaslan Şahin、Ankara Diskapi Training and Research Hospital
単純および複雑な仙尾骨毛様体疾患を治療するためのアンルーフィング掻爬術
この研究の目的は、単純または複雑な SPD の一次介入として UC を受けた患者の転帰を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
仙尾骨毛細血管疾患 (SPD) は、若年成人に影響を与えるよく知られた慢性炎症状態です。単純な非外科的方法から広範な皮弁手術まで、今日利用可能な多くの治療オプションがあります。 しかし、精巧な治療戦略により、この簡単に治療できる病気が長期にわたる外科的試練に変わり、原疾患自体よりもさらに深刻な合併症を引き起こす可能性があります。
UC は単純な SPD の治療には安全で効果的であると考えられていますが、複雑な疾患の治療への適合性は低く、議論の余地があります。 今日まで、特に複雑な SPD を治療する場合の UC の有効性を調査した研究はありません。
これは、単純および複雑な SPD グループに分類された患者における UC 後の有効性と転帰を特定して比較する最初の研究です。
この研究は、トルコのアンカラにあるディスカピ トレーニング アンド リサーチ ホスピタルの外科部門で実施されました。 機関の地元の倫理委員会は研究プロトコル (番号 27/02、2016 年 3 月 22 日付) を承認し、すべての参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
203
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06110
- Ankara Diskapi Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 4 月から 2018 年 9 月までの間に単純および複雑な SPD 治療を申請し、医師が提供するすべての治療オプションから UC 手術を希望した 18 歳以上の連続した患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の連続患者
除外基準:
- 急性毛様体膿瘍
- 制御が不十分
- 糖尿病、
- 免疫抑制または凝固障害、
- 妊娠および/または授乳、
- その他の急性外科疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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掻爬
手術は、局所麻酔下で腹臥位で横になった状態で行われました。
次に、リドカイン（２０ｍｇ／ｍＬ）とアドレナリン（０．０１２５ｍｇ／ｍＬ）の溶液からなる局所麻酔薬を蒸留水で１：２に希釈して塗布した。
路は、その長さに沿って小さな動脈鉗子を通すことによって識別され、次に鉗子を直接切断することによって開かれた.
副鼻腔とそのすべての路は完全に屋根がなく、基部は乾いたガーゼを使用してすべての壊死内容物、毛髪、および肉芽組織を除去するために掻爬されました。
治癒の遅れを避けるために、線維性後壁は可能な限り無傷のままにした。
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手術は、局所麻酔下で腹臥位で横になった状態で行われました。
路は、その長さに沿って小さな動脈鉗子を通すことによって識別され、次に鉗子を直接切断することによって開かれた.
副鼻腔とそのすべての路は完全に屋根がなく、基部は乾いたガーゼを使用してすべての壊死内容物、毛髪、および肉芽組織を除去するために掻爬されました。
治癒の遅れを避けるために、線維性後壁は可能な限り無傷のままにした。
止血は、ドレナージを必要としないジアテルミーを使用して達成されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発
時間枠：15日間
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治癒が完了した後、新しい副鼻腔の開口部または創傷からの分泌物は、疾患の再発と定義されました。
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全治癒時間
時間枠：15日間
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手術後、傷が完全に上皮化するまでの時間
|
15日間
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VAS 疼痛スコア
時間枠：15日間
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痛みのビジュアル アナログ スケール
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15日間
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日常生活に戻る時間
時間枠：15日間
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手術後、日常生活に戻るまでの時間
|
15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Engin Olcucuoglu, MD、Ankara Diskapi Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McCallum IJ, King PM, Bruce J. Healing by primary closure versus open healing after surgery for pilonidal sinus: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Apr 19;336(7649):868-71. doi: 10.1136/bmj.39517.808160.BE. Epub 2008 Apr 7.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Olcucuoglu E, Sahin A. Unroofing curettage for treatment of simple and complex sacrococcygeal pilonidal disease. Ann Surg Treat Res. 2022 Oct;103(4):244-251. doi: 10.4174/astr.2022.103.4.244. Epub 2022 Oct 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月27日
一次修了 (実際)
2022年5月2日
研究の完了 (実際)
2022年5月5日
試験登録日
最初に提出
2022年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。