Tetőbontás küret pilonidális betegségre
2022. október 25. frissítette: Alpaslan Şahin, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Tetőfejtő küret egyszerű és összetett sacrococcygealis pilonidal betegség kezelésére
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja azon betegek kimenetelét, akiknél az egyszerű vagy összetett SPD elsődleges beavatkozásaként UC-n estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sacrococcygeal pilonidal betegség (SPD) egy jól ismert krónikus gyulladásos állapot, amely fiatal felnőtteket érint; Manapság számos kezelési lehetőség áll rendelkezésre, az egyszerű, nem sebészeti módszerektől a kiterjedt lebenyes eljárásokig. A kidolgozott kezelési stratégiák azonban ezt a könnyen kezelhető betegséget hosszú távú sebészeti megpróbáltatássá változtathatják, ami rosszabb szövődményeket okozhat, mint maga az elsődleges betegség.
Míg az UC biztonságosnak és hatékonynak tekinthető az egyszerű SPD kezelésében, az összetett betegségek kezelésére való alkalmassága gyenge és ellentmondásos. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az UC hatékonyságát kifejezetten komplex SPD kezelésében.
Ez az első olyan vizsgálat, amely egyszerű és összetett SPD-csoportokba sorolt betegeknél azonosítja és összehasonlítja a UC utáni hatékonyságot és kimeneteleket.
Ezt a vizsgálatot a törökországi Ankarában, a Diskapi Training and Research Hospital Sebészeti Osztályán végezték. Az intézmény helyi etikai bizottsága jóváhagyta a vizsgálati protokollt (27/02 szám, 2016. március 22.), és minden résztvevő írásos beleegyezése megtörtént.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
203
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06110
- Ankara Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymás után 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik 2016 áprilisa és 2018 szeptembere között egyszerű és összetett SPD kezelésre jelentkeztek, és az orvos által kínált kezelési lehetőségek közül az UC műtétet részesítették előnyben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő 18 éves vagy idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- akut pilonidális tályog
- rosszul irányított
- diabetes mellitus,
- immunszuppresszív vagy véralvadási rendellenességek,
- terhesség és/vagy szoptatás,
- egyéb akut sebészeti betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tetőbontás küretázs
A műtétet a beteg hason fekve, helyi érzéstelenítésben végeztük.
Ezután lidokain (20 mg/ml) és adrenalin (0,0125 mg/ml) oldatát tartalmazó helyi érzéstelenítő szert 1:2 arányban desztillált vízzel hígítottunk és alkalmaztunk.
A traktust úgy azonosították, hogy kis artériás csipeszeket vezettek a hosszában, majd úgy nyitották meg, hogy közvetlenül a csipeszre vágták.
Az orrmelléküreg és annak összes szakasza teljesen le volt fedve, és a bázist száraz gézzel eltávolították, hogy eltávolítsák az összes nekrotikus tartalmat, szőrt és szemcsés szövetet.
A fibrotikus hátfalat a lehető legsértetlenebben hagytuk, hogy elkerüljük a késleltetett gyógyulást.
|
A műtétet a beteg hason fekve, helyi érzéstelenítésben végeztük.
A traktust úgy azonosították, hogy kis artériás csipeszeket vezettek a hosszában, majd úgy nyitották meg, hogy közvetlenül a csipeszre vágták.
Az orrmelléküreg és annak összes szakasza teljesen le volt fedve, és a bázist száraz gézzel eltávolították, hogy eltávolítsák az összes nekrotikus tartalmat, szőrt és szemcsés szövetet.
A fibrotikus hátfalat a lehető legsértetlenebben hagytuk, hogy elkerüljük a késleltetett gyógyulást.
A vérzéscsillapítás diatermiával történt, vízelvezetés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődés
Időkeret: 15 nap
|
A gyógyulás befejezése után minden új arcüregnyílást vagy a sebből való váladékozást betegség kiújulásaként határozták meg.
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes gyógyulási idő
Időkeret: 15 nap
|
műtét utáni idő, amíg a seb teljesen fel nem hámozott
|
15 nap
|
|
VAS fájdalom pontszám
Időkeret: 15 nap
|
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
|
15 nap
|
|
ideje visszatérni a napi tevékenységekhez
Időkeret: 15 nap
|
a műtét utáni idő a napi tevékenységekhez való visszatérésig
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Engin Olcucuoglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McCallum IJ, King PM, Bruce J. Healing by primary closure versus open healing after surgery for pilonidal sinus: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Apr 19;336(7649):868-71. doi: 10.1136/bmj.39517.808160.BE. Epub 2008 Apr 7.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Olcucuoglu E, Sahin A. Unroofing curettage for treatment of simple and complex sacrococcygeal pilonidal disease. Ann Surg Treat Res. 2022 Oct;103(4):244-251. doi: 10.4174/astr.2022.103.4.244. Epub 2022 Oct 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pilonidal Disease surgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Semmi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .