Curetagem sem telhado para doença pilonidal
25 de outubro de 2022 atualizado por: Alpaslan Şahin, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Curetagem sem telhado para tratamento de doença pilonidal sacrococcígea simples e complexa
Este estudo teve como objetivo investigar os resultados de pacientes submetidos à CU como intervenção primária para SPD simples ou complexo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pilonidal sacrococcígea (SPD) é uma condição inflamatória crônica bem conhecida que afeta adultos jovens; Existem muitas opções de tratamento disponíveis hoje, desde métodos não cirúrgicos simples até procedimentos extensos de retalhos. No entanto, estratégias de tratamento elaboradas podem transformar essa doença facilmente tratável em uma provação cirúrgica de longo prazo, causando complicações piores do que a própria doença primária.
Embora a UC seja considerada segura e eficaz para o tratamento de SPD simples, sua adequação para o tratamento de doenças complexas é pobre e controversa. Até o momento, nenhum estudo investigou a eficácia da CU especificamente no tratamento de SPD complexo.
Este é o primeiro estudo a identificar e comparar a eficácia e os resultados após CU em pacientes classificados em grupos de DPS simples e complexos.
Este estudo foi realizado no Departamento de Cirurgia do Diskapi Training and Research Hospital em Ankara, Turquia. O comitê de ética local da instituição aprovou o protocolo do estudo (número 27/02, datado de 22 de março de 2016), e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06110
- Ankara Diskapi Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com 18 anos ou mais que solicitaram tratamento SPD simples e complexo entre abril de 2016 e setembro de 2018 e preferiram a cirurgia de CU de todas as opções de tratamento oferecidas pelo médico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- abscesso pilonidal agudo
- mal controlado
- diabete melito,
- distúrbios imunossupressores ou de coagulação,
- gravidez e/ou lactação,
- outras doenças cirúrgicas agudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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curetagem sem cobertura
A cirurgia foi realizada com o paciente deitado em decúbito ventral sob anestesia local.
Em seguida, um anestésico local composto por uma solução de lidocaína (20 mg/mL) e adrenalina (0,0125 mg/mL) foi diluído em água destilada na proporção de 1:2 e aplicado.
O trato foi identificado passando pinças de pequenas artérias ao longo de seu comprimento e foi então aberto cortando diretamente na pinça.
O seio e todos os seus tratos foram completamente descobertos e a base foi curetada para remover todo o conteúdo necrótico, cabelos e tecido de granulação com uma gaze seca.
A parede posterior fibrótica foi deixada tão intacta quanto possível para evitar cicatrização retardada.
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A cirurgia foi realizada com o paciente deitado em decúbito ventral sob anestesia local.
O trato foi identificado passando pinças de pequenas artérias ao longo de seu comprimento e foi então aberto cortando diretamente na pinça.
O seio e todos os seus tratos foram completamente descobertos e a base foi curetada para remover todo o conteúdo necrótico, cabelos e tecido de granulação com uma gaze seca.
A parede posterior fibrótica foi deixada tão intacta quanto possível para evitar cicatrização retardada.
A hemostasia foi realizada por diatermia, sem necessidade de drenagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência
Prazo: 15 dias
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Após a conclusão da cicatrização, qualquer novo orifício sinusal ou descarga da ferida foi definido como recorrência da doença.
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de cura completo
Prazo: 15 dias
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tempo após a cirurgia até que a ferida esteja completamente epitelizada
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15 dias
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Pontuação de dor VAS
Prazo: 15 dias
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Escala visual analógica para dor
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15 dias
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hora de voltar às atividades diárias
Prazo: 15 dias
|
tempo após a cirurgia até o retorno às atividades diárias
|
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Engin Olcucuoglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McCallum IJ, King PM, Bruce J. Healing by primary closure versus open healing after surgery for pilonidal sinus: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Apr 19;336(7649):868-71. doi: 10.1136/bmj.39517.808160.BE. Epub 2008 Apr 7.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Olcucuoglu E, Sahin A. Unroofing curettage for treatment of simple and complex sacrococcygeal pilonidal disease. Ann Surg Treat Res. 2022 Oct;103(4):244-251. doi: 10.4174/astr.2022.103.4.244. Epub 2022 Oct 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pilonidal Disease surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .