Curetage de décapage pour la maladie pilonidale
25 octobre 2022 mis à jour par: Alpaslan Şahin, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Curetage d'ouverture pour le traitement de la maladie pilonidale sacro-coccygienne simple et complexe
Cette étude visait à étudier les résultats des patients ayant subi une CU comme intervention principale pour un SPD simple ou complexe
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pilonidale sacro-coccygienne (SPD) est une maladie inflammatoire chronique bien connue qui affecte les jeunes adultes ; Il existe de nombreuses options de traitement disponibles aujourd'hui, allant de simples méthodes non chirurgicales à de vastes procédures de lambeau. Cependant, des stratégies de traitement élaborées peuvent transformer cette maladie facilement traitable en une épreuve chirurgicale à long terme, entraînant des complications pires que la maladie primaire elle-même.
Alors que la CU est considérée comme sûre et efficace pour le traitement d'une SPD simple, sa pertinence pour le traitement d'une maladie complexe est médiocre et controversée. À ce jour, aucune étude n'a étudié l'efficacité de la CU spécifiquement lors du traitement d'un SPD complexe.
Il s'agit de la première étude à identifier et à comparer l'efficacité et les résultats après CU chez des patients classés en groupes SPD simples et complexes.
Cette étude a été menée au département de chirurgie de l'hôpital de formation et de recherche Diskapi à Ankara, en Turquie. Le comité d'éthique local de l'établissement a approuvé le protocole d'étude (numéro 27/02, daté du 22 mars 2016) et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06110
- Ankara Diskapi Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs âgés de 18 ans ou plus qui ont demandé un traitement SPD simple et complexe entre avril 2016 et septembre 2018 et qui ont préféré la chirurgie de la CU parmi toutes les options de traitement proposées par le médecin.
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- abcès pilonidal aigu
- mal contrôlé
- diabète sucré,
- troubles immunosuppresseurs ou de la coagulation,
- grossesse et/ou allaitement,
- autres maladies chirurgicales aiguës
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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curetage
La chirurgie a été réalisée avec le patient allongé en décubitus ventral sous anesthésie locale.
Ensuite, un agent anesthésique local comprenant une solution de lidocaïne (20 mg/mL) et d'adrénaline (0,0125 mg/mL) a été dilué avec de l'eau distillée dans un rapport 1:2 et appliqué.
Le tractus a été identifié en faisant passer de petites pinces artérielles sur toute sa longueur et a ensuite été ouvert en coupant directement sur la pince.
Le sinus et tous ses trajets étaient complètement découverts et la base a été curetée pour éliminer tout le contenu nécrotique, les cheveux et le tissu de granulation à l'aide d'une gaze sèche.
La paroi arrière fibreuse a été laissée aussi intacte que possible pour éviter un retard de cicatrisation.
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La chirurgie a été réalisée avec le patient allongé en décubitus ventral sous anesthésie locale.
Le tractus a été identifié en faisant passer de petites pinces artérielles sur toute sa longueur et a ensuite été ouvert en coupant directement sur la pince.
Le sinus et tous ses trajets étaient complètement découverts et la base a été curetée pour éliminer tout le contenu nécrotique, les cheveux et le tissu de granulation à l'aide d'une gaze sèche.
La paroi arrière fibreuse a été laissée aussi intacte que possible pour éviter un retard de cicatrisation.
L'hémostase a été obtenue par diathermie sans drainage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence
Délai: 15 jours
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Une fois la cicatrisation terminée, tout nouvel orifice sinusal ou écoulement de la plaie était défini comme une récidive de la maladie.
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de guérison complet
Délai: 15 jours
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temps après la chirurgie jusqu'à ce que la plaie soit complètement épithélialisée
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15 jours
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Score douleur EVA
Délai: 15 jours
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Échelle visuelle analogique de la douleur
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15 jours
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le temps de reprendre les activités quotidiennes
Délai: 15 jours
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temps après la chirurgie jusqu'au retour aux activités quotidiennes
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Engin Olcucuoglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McCallum IJ, King PM, Bruce J. Healing by primary closure versus open healing after surgery for pilonidal sinus: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Apr 19;336(7649):868-71. doi: 10.1136/bmj.39517.808160.BE. Epub 2008 Apr 7.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Olcucuoglu E, Sahin A. Unroofing curettage for treatment of simple and complex sacrococcygeal pilonidal disease. Ann Surg Treat Res. 2022 Oct;103(4):244-251. doi: 10.4174/astr.2022.103.4.244. Epub 2022 Oct 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pilonidal Disease surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Rien
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .