Katonpoistokivetti pilonidal-taudin varalta
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Alpaslan Şahin, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Katonpoistokyretti yksinkertaisen ja monimutkaisen sacrococcygeal pilonidal -taudin hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tuloksia potilaista, joille tehtiin UC ensisijaisena toimenpiteenä yksinkertaisen tai monimutkaisen SPD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sacrococcygeal pilonidal tauti (SPD) on hyvin tunnettu krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa nuoriin aikuisiin; Nykyään on saatavilla monia hoitovaihtoehtoja yksinkertaisista ei-kirurgisista menetelmistä laajoihin läppätoimenpiteisiin. Monimutkaiset hoitostrategiat voivat kuitenkin muuttaa tämän helposti hoidettavan sairauden pitkäaikaiseksi kirurgiseksi koettelemukseksi, mikä aiheuttaa pahempia komplikaatioita kuin itse pääsairaus.
Vaikka UC:tä pidetään turvallisena ja tehokkaana yksinkertaisen SPD:n hoidossa, sen soveltuvuus monimutkaisen sairauden hoitoon on huono ja kiistanalainen. Tähän mennessä ei ole tutkittu UC:n tehoa erityisesti hoidettaessa monimutkaista SPD:tä.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tunnistetaan ja verrataan tehoa ja tuloksia UC:n jälkeen potilailla, jotka on luokiteltu yksinkertaisiin ja monimutkaisiin SPD-ryhmiin.
Tämä tutkimus suoritettiin Diskapin koulutus- ja tutkimussairaalan kirurgian osastolla Ankarassa, Turkissa. Laitoksen paikallinen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimusprotokollan (numero 27/02, päivätty 22. maaliskuuta 2016), ja kaikilta osallistujilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Ankara Diskapi Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka hakivat yksinkertaista ja monimutkaista SPD-hoitoa huhtikuun 2016 ja syyskuun 2018 välisenä aikana ja valitsivat UC-leikkauksen kaikista lääkärin tarjoamista hoitovaihtoehdoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti pilonidal absessi
- huonosti hallinnassa
- diabetes mellitus,
- immunosuppressiiviset tai hyytymishäiriöt,
- raskaus ja/tai imetys,
- muut akuutit kirurgiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
katonpoistokyretti
Leikkaus tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa paikallispuudutuksessa.
Seuraavaksi paikallispuudutusaine, joka sisälsi lidokaiinin (20 mg/ml) ja adrenaliinin (0,0125 mg/ml) liuoksen, laimennettiin tislatulla vedellä suhteessa 1:2 ja levitettiin.
Rata tunnistettiin johtamalla pieniä valtimopihdit pitkin sen pituutta ja avattiin sitten leikkaamalla suoraan pihdeille.
Poskiontelo ja kaikki sen kanavat olivat täysin kattamattomia, ja pohja kuretoitiin kaiken nekroottisen sisällön, karvojen ja rakeisuuskudoksen poistamiseksi kuivalla sideharsolla.
Fibroottinen takaseinä jätettiin mahdollisimman ehjäksi parantumisen viivästymisen välttämiseksi.
|
Leikkaus tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa paikallispuudutuksessa.
Rata tunnistettiin johtamalla pieniä valtimopihdit pitkin sen pituutta ja avattiin sitten leikkaamalla suoraan pihdeille.
Poskiontelo ja kaikki sen kanavat olivat täysin kattamattomia, ja pohja kuretoitiin kaiken nekroottisen sisällön, karvojen ja rakeisuuskudoksen poistamiseksi kuivalla sideharsolla.
Fibroottinen takaseinä jätettiin mahdollisimman ehjäksi parantumisen viivästymisen välttämiseksi.
Hemostaasi saavutettiin käyttämällä diatermiaa ilman vedenpoistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Kun paraneminen oli suoritettu loppuun, mikä tahansa uusi poskionteloaukko tai haavan vuoto määriteltiin taudin uusiutumiseksi.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen paranemisaika
Aikaikkuna: 15 päivää
|
leikkauksen jälkeen, kunnes haava on täysin epitelisoitunut
|
15 päivää
|
|
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
|
15 päivää
|
|
aika palata päivittäisiin toimintoihin
Aikaikkuna: 15 päivää
|
leikkauksen jälkeistä aikaa, kunnes palaat päivittäisiin toimintoihin
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Engin Olcucuoglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McCallum IJ, King PM, Bruce J. Healing by primary closure versus open healing after surgery for pilonidal sinus: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Apr 19;336(7649):868-71. doi: 10.1136/bmj.39517.808160.BE. Epub 2008 Apr 7.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Olcucuoglu E, Sahin A. Unroofing curettage for treatment of simple and complex sacrococcygeal pilonidal disease. Ann Surg Treat Res. 2022 Oct;103(4):244-251. doi: 10.4174/astr.2022.103.4.244. Epub 2022 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pilonidal Disease surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei mitään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .