Curetaje para quitar el techo de la enfermedad pilonidal
25 de octubre de 2022 actualizado por: Alpaslan Şahin, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Legrado de destechado para el tratamiento de la enfermedad pilonidal sacrococcígea simple y compleja
Este estudio tuvo como objetivo investigar los resultados de los pacientes que se sometieron a CU como la intervención primaria para SPD simple o complejo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pilonidal sacrococcígea (SPD) es una condición inflamatoria crónica bien conocida que afecta a adultos jóvenes; Hay muchas opciones de tratamiento disponibles en la actualidad, desde métodos simples no quirúrgicos hasta procedimientos extensos con colgajos. Sin embargo, las estrategias de tratamiento elaboradas pueden convertir esta enfermedad fácilmente tratable en una prueba quirúrgica a largo plazo, causando complicaciones peores que la enfermedad primaria en sí.
Si bien la CU se considera segura y eficaz para el tratamiento de la SPD simple, su idoneidad para el tratamiento de enfermedades complejas es deficiente y controvertida. Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado la eficacia de la CU específicamente en el tratamiento de SPD complejo.
Este es el primer estudio que identifica y compara la eficacia y los resultados después de la CU en pacientes clasificados en grupos SPD simples y complejos.
Este estudio se realizó en el Departamento de Cirugía del Hospital de Investigación y Capacitación Diskapi en Ankara, Turquía. El comité de ética local de la institución aprobó el protocolo del estudio (número 27/02, del 22 de marzo de 2016), y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
203
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06110
- Ankara Diskapi Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos de 18 años o más que solicitaron tratamiento de SPD simple y complejo entre abril de 2016 y septiembre de 2018 y prefirieron la cirugía de CU entre todas las opciones de tratamiento ofrecidas por el médico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- absceso pilonidal agudo
- mal controlado
- diabetes mellitus,
- trastornos inmunosupresores o de la coagulación,
- embarazo y/o lactancia,
- otras enfermedades quirúrgicas agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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curetaje de destechado
La cirugía se realizó con el paciente en decúbito prono bajo anestesia local.
A continuación, se diluyó con agua destilada en proporción 1:2 un agente anestésico local compuesto por una solución de lidocaína (20 mg/mL) y adrenalina (0,0125 mg/mL) y se aplicó.
El trayecto se identificó pasando pinzas de arteria pequeña a lo largo de su longitud y luego se abrió cortando directamente sobre las pinzas.
El seno y todos sus trayectos se destecharon por completo y se cureteó la base para eliminar todo el contenido necrótico, pelo y tejido de granulación con una gasa seca.
La pared posterior fibrótica se dejó lo más intacta posible para evitar una cicatrización tardía.
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La cirugía se realizó con el paciente en decúbito prono bajo anestesia local.
El trayecto se identificó pasando pinzas de arteria pequeña a lo largo de su longitud y luego se abrió cortando directamente sobre las pinzas.
El seno y todos sus trayectos se destecharon por completo y se cureteó la base para eliminar todo el contenido necrótico, pelo y tejido de granulación con una gasa seca.
La pared posterior fibrótica se dejó lo más intacta posible para evitar una cicatrización tardía.
La hemostasia se logró mediante diatermia sin necesidad de drenaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reaparición
Periodo de tiempo: 15 días
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Una vez completada la cicatrización, cualquier nuevo orificio sinusal o secreción de la herida se definió como recurrencia de la enfermedad.
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de curación completo
Periodo de tiempo: 15 días
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tiempo después de la cirugía hasta que la herida esté completamente epitelizada
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15 días
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Puntuación de dolor EVA
Periodo de tiempo: 15 días
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Escala analógica visual para el dolor.
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15 días
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hora de volver a las actividades diarias
Periodo de tiempo: 15 días
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tiempo después de la cirugía hasta el regreso a las actividades diarias
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Engin Olcucuoglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McCallum IJ, King PM, Bruce J. Healing by primary closure versus open healing after surgery for pilonidal sinus: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Apr 19;336(7649):868-71. doi: 10.1136/bmj.39517.808160.BE. Epub 2008 Apr 7.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Olcucuoglu E, Sahin A. Unroofing curettage for treatment of simple and complex sacrococcygeal pilonidal disease. Ann Surg Treat Res. 2022 Oct;103(4):244-251. doi: 10.4174/astr.2022.103.4.244. Epub 2022 Oct 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pilonidal Disease surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Nada
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .