Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кюретаж без кровли при пилонидальной болезни

25 октября 2022 г. обновлено: Alpaslan Şahin, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Некровельный кюретаж для лечения простого и сложного крестцово-копчикового копчикового хода

Это исследование было направлено на изучение исходов у пациентов, перенесших ЯК в качестве основного вмешательства по поводу простой или сложной ШРЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Крестцово-копчиковая пилонидальная болезнь (SPD) — хорошо известное хроническое воспалительное заболевание, поражающее молодых людей; На сегодняшний день существует множество вариантов лечения, от простых нехирургических методов до обширных лоскутных процедур. Однако тщательно продуманные стратегии лечения могут превратить это легко излечимое заболевание в длительное хирургическое испытание, вызывающее осложнения, более серьезные, чем само основное заболевание.

В то время как ЯК считается безопасным и эффективным для лечения простых ШРЛ, его пригодность для лечения сложных заболеваний неудовлетворительна и противоречива. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалась эффективность ЯК специально при лечении сложных ШРЛ.

Это первое исследование по выявлению и сравнению эффективности и исходов после ЯК у пациентов, разделенных на простые и сложные группы ШРЛ.

Это исследование было проведено в отделении хирургии Учебно-исследовательской больницы Дискапи в Анкаре, Турция. Локальный этический комитет учреждения утвердил протокол исследования (№ 27/02 от 22 марта 2016 г.), и от всех участников было получено письменное информированное согласие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06110
        • Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся за простым и комплексным лечением НРЛ в период с апреля 2016 г. по сентябрь 2018 г. и предпочитающие операцию ЯК из всех вариантов лечения, предложенных врачом.

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • острый копчиковый абсцесс
  • плохо контролируемый
  • сахарный диабет,
  • иммунодепрессивные или коагуляционные нарушения,
  • беременность и/или лактация,
  • другие острые хирургические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кюретаж
Операцию выполняли в положении больного лежа на животе под местной анестезией. Затем местноанестезирующее средство, состоящее из раствора лидокаина (20 мг/мл) и адреналина (0,0125 мг/мл), разбавляли дистиллированной водой в соотношении 1:2 и применяли. Путь идентифицировали, проводя по его длине щипцами для небольших артерий, а затем вскрывали путем разрезания прямо на щипцах. Синус и все его ходы были полностью вскрыты, а основание было высушено для удаления всего некротического содержимого, волос и грануляционной ткани с помощью сухой марли. Фиброзную заднюю стенку оставляли максимально неповрежденной, чтобы избежать задержки заживления.
Процедура: кюретаж
Операцию выполняли в положении больного лежа на животе под местной анестезией. Путь идентифицировали, проводя по его длине щипцами для небольших артерий, а затем вскрывали путем разрезания прямо на щипцах. Синус и все его ходы были полностью вскрыты, а основание было высушено для удаления всего некротического содержимого, волос и грануляционной ткани с помощью сухой марли. Фиброзную заднюю стенку оставляли максимально неповрежденной, чтобы избежать задержки заживления. Гемостаз был достигнут с помощью диатермии без необходимости дренирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторение
Временное ограничение: 15 дней
После полного заживления любое новое устье пазухи или выделения из раны расценивали как рецидив заболевания.
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полное время заживления
Временное ограничение: 15 дней
время после операции до полной эпителизации раны
15 дней
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: 15 дней
Визуальная аналоговая шкала боли
15 дней
пора вернуться к повседневным делам
Временное ограничение: 15 дней
время после операции до возвращения к повседневной деятельности
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Engin Olcucuoglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pilonidal Disease surgery

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Ничего

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться