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Unroofing Curettage per malattia pilonidale

25 ottobre 2022 aggiornato da: Alpaslan Şahin, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Unroofing Curettage per il trattamento della malattia pilonidale sacrococcigea semplice e complessa

Questo studio mirava a indagare gli esiti dei pazienti sottoposti a UC come intervento primario per SPD semplice o complesso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia pilonidale sacrococcigea (SPD) è una condizione infiammatoria cronica ben nota che colpisce i giovani adulti; Oggi sono disponibili molte opzioni terapeutiche, dai semplici metodi non chirurgici alle estese procedure con lembi. Tuttavia, strategie di trattamento elaborate possono trasformare questa malattia facilmente curabile in un calvario chirurgico a lungo termine, causando complicazioni peggiori della stessa malattia primaria.

Sebbene l'UC sia considerata sicura ed efficace per il trattamento di SPD semplice, la sua idoneità per il trattamento di malattie complesse è scarsa e controversa. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato l'efficacia della CU in modo specifico nel trattamento di SPD complesso.

Questo è il primo studio per identificare e confrontare l'efficacia e gli esiti dopo UC in pazienti classificati in gruppi SPD semplici e complessi.

Questo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia del Diskapi Training and Research Hospital di Ankara, in Turchia. Il comitato etico locale dell'istituto ha approvato il protocollo di studio (numero 27/02, datato 22 marzo 2016) e tutti i partecipanti hanno ottenuto il consenso informato scritto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

203

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi di età pari o superiore a 18 anni che hanno presentato domanda per un trattamento SPD semplice e complesso tra aprile 2016 e settembre 2018 e hanno preferito l'intervento di CU tra tutte le opzioni di trattamento offerte dal medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • ascesso pilonidale acuto
  • poco controllato
  • diabete mellito,
  • disturbi immunosoppressivi o della coagulazione,
  • gravidanza e/o allattamento,
  • altre malattie chirurgiche acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
curettage scoperchiato
L'intervento è stato eseguito con il paziente sdraiato in posizione prona in anestesia locale. Successivamente, un agente anestetico locale comprendente una soluzione di lidocaina (20 mg/mL) e adrenalina (0,0125 mg/mL) è stato diluito con acqua distillata in rapporto 1:2 e applicato. Il tratto è stato identificato facendo passare una piccola pinza arteriosa lungo la sua lunghezza ed è stato quindi aperto tagliando direttamente sulla pinza. Il seno e tutti i suoi tratti sono stati completamente scoperti e la base è stata raschiata per rimuovere tutto il contenuto necrotico, i capelli e il tessuto di granulazione usando una garza asciutta. La parete posteriore fibrotica è stata lasciata il più intatta possibile per evitare un ritardo nella guarigione.
Procedura: curettage scoperchiato
L'intervento è stato eseguito con il paziente sdraiato in posizione prona in anestesia locale. Il tratto è stato identificato facendo passare una piccola pinza arteriosa lungo la sua lunghezza ed è stato quindi aperto tagliando direttamente sulla pinza. Il seno e tutti i suoi tratti sono stati completamente scoperti e la base è stata raschiata per rimuovere tutto il contenuto necrotico, i capelli e il tessuto di granulazione usando una garza asciutta. La parete posteriore fibrotica è stata lasciata il più intatta possibile per evitare un ritardo nella guarigione. L'emostasi è stata ottenuta utilizzando la diatermia senza necessità di drenaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: 15 giorni
Dopo che la guarigione era completa, qualsiasi nuovo orifizio sinusale o secrezione dalla ferita veniva definita come recidiva della malattia.
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di guarigione completo
Lasso di tempo: 15 giorni
tempo dopo l'intervento chirurgico fino a quando la ferita non è completamente epitelizzata
15 giorni
Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 15 giorni
Scala analogica visiva per il dolore
15 giorni
tempo per tornare alle attività quotidiane
Lasso di tempo: 15 giorni
tempo dopo l'intervento fino al ritorno alle attività quotidiane
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Engin Olcucuoglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pilonidal Disease surgery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Niente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su curettage scoperchiato

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