Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łyżeczkowanie w przypadku choroby pilonidalnej

25 października 2022 zaktualizowane przez: Alpaslan Şahin, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Łyżeczkowanie w celu leczenia prostej i złożonej choroby pilonidalnej kości krzyżowo-guzicznej

To badanie miało na celu zbadanie wyników pacjentów, którzy przeszli UC jako pierwotną interwencję w prostej lub złożonej SPD

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba pilonidalna kości krzyżowo-guzicznej (SPD) jest dobrze znanym przewlekłym stanem zapalnym, który dotyka młodych dorosłych; Obecnie dostępnych jest wiele opcji leczenia, od prostych metod niechirurgicznych po rozległe procedury płatowe. Jednak skomplikowane strategie leczenia mogą zmienić tę łatwo uleczalną chorobę w długotrwałą operację chirurgiczną, powodując powikłania gorsze niż sama choroba podstawowa.

Chociaż UC jest uważane za bezpieczne i skuteczne w leczeniu prostej SPD, jej przydatność w leczeniu złożonej choroby jest słaba i kontrowersyjna. Do tej pory żadne badania nie oceniały skuteczności UC szczególnie w leczeniu złożonej SPD.

Jest to pierwsze badanie mające na celu zidentyfikowanie i porównanie skuteczności i wyników leczenia po wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego u pacjentów sklasyfikowanych w prostych i złożonych grupach SPD.

Badanie to przeprowadzono na Oddziale Chirurgii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Diskapi w Ankarze w Turcji. Lokalna komisja etyczna instytucji zatwierdziła protokół badania (nr 27/02, z dnia 22 marca 2016 r.), a od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłosili się na proste i złożone leczenie SPD w okresie od kwietnia 2016 do września 2018 roku i wybrali operację WZJG spośród wszystkich opcji leczenia oferowanych przez lekarza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  • ostry ropień pilonidalny
  • słabo kontrolowany
  • cukrzyca,
  • zaburzenia immunosupresyjne lub krzepnięcia,
  • ciąża i/lub laktacja,
  • inne ostre choroby chirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
odkrycie kiretażu
Operację przeprowadzono u chorego leżącego na brzuchu w znieczuleniu miejscowym. Następnie środek miejscowo znieczulający zawierający roztwór lidokainy (20 mg/ml) i adrenaliny (0,0125 mg/ml) rozcieńczano wodą destylowaną w stosunku 1:2 i aplikowano. Przewód identyfikowano przez przesunięcie małych kleszczyków do tętnic wzdłuż jego długości, a następnie otwierano przez cięcie bezpośrednio w dół na kleszcze. Zatokę i wszystkie jej drogi całkowicie odsłonięto, a podstawę usunięto suchą gazą w celu usunięcia całej martwiczej treści, włosów i tkanki ziarninowej. Zwłóknioną tylną ścianę pozostawiono tak nienaruszoną, jak to możliwe, aby uniknąć opóźnionego gojenia.
Procedura: odkrycie kiretażu
Operację przeprowadzono u chorego leżącego na brzuchu w znieczuleniu miejscowym. Przewód identyfikowano przez przesunięcie małych kleszczyków do tętnic wzdłuż jego długości, a następnie otwierano przez cięcie bezpośrednio w dół na kleszcze. Zatokę i wszystkie jej drogi całkowicie odsłonięto, a podstawę usunięto suchą gazą w celu usunięcia całej martwiczej treści, włosów i tkanki ziarninowej. Zwłóknioną tylną ścianę pozostawiono tak nienaruszoną, jak to możliwe, aby uniknąć opóźnionego gojenia. Hemostazę uzyskano za pomocą diatermii bez konieczności drenażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: 15 dni
Po całkowitym wygojeniu każde nowe ujście zatoki lub wydzielina z rany została zdefiniowana jako nawrót choroby.
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas gojenia
Ramy czasowe: 15 dni
czas po operacji, aż do całkowitego nabłonka rany
15 dni
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 15 dni
Wizualna analogowa skala bólu
15 dni
czas na powrót do codziennych zajęć
Ramy czasowe: 15 dni
czas po operacji do powrotu do codziennych zajęć
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Engin Olcucuoglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pilonidal Disease surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nic

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj