藏毛病的清宫术
2022年10月25日 更新者：Alpaslan Şahin、Ankara Diskapi Training and Research Hospital
开顶刮术治疗单纯性和复杂性骶尾部藏毛病
本研究旨在调查接受 UC 作为简单或复杂 SPD 主要干预措施的患者的结局
研究概览
详细说明
骶尾部藏毛病 (SPD) 是一种众所周知的影响年轻人的慢性炎症性疾病；今天有许多治疗选择，从简单的非手术方法到广泛的皮瓣手术。 然而，精心设计的治疗策略可能会将这种容易治疗的疾病变成长期的手术考验，导致比原发疾病本身更严重的并发症。
虽然 UC 被认为可以安全有效地治疗简单的 SPD，但其治疗复杂疾病的适用性较差且存在争议。 迄今为止，还没有研究专门调查 UC 在治疗复杂 SPD 时的疗效。
这是第一项确定和比较 UC 对分为简单和复杂 SPD 组的患者的疗效和结果的研究。
这项研究是在土耳其安卡拉的 Diskapi 培训和研究医院外科进行的。 该机构的当地伦理委员会批准了研究方案（编号 27/02，日期为 2016 年 3 月 22 日），并获得了所有参与者的书面知情同意书。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
203
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ankara、火鸡、06110
- Ankara Diskapi Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年 4 月至 2018 年 9 月期间连续申请简单和复杂 SPD 治疗且在医生提供的所有治疗方案中首选 UC 手术的 18 岁或以上患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的连续患者
排除标准：
- 急性绒毛脓肿
- 控制不力
- 糖尿病，
- 免疫抑制或凝血障碍，
- 怀孕和/或哺乳，
- 其他急性外科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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清宫术
手术是在局部麻醉下患者俯卧位进行的。
接下来，将包含利多卡因 (20 mg/mL) 和肾上腺素 (0.0125 mg/mL) 的溶液的局部麻醉剂用蒸馏水以 1:2 的比例稀释并应用。
通过沿其长度通过小动脉钳来识别管道，然后通过直接向下切割到钳子上来打开管道。
鼻窦及其所有管道都被完全去除，并用干纱布刮除底部以去除所有坏死内容物、毛发和肉芽组织。
尽可能完整地保留纤维化后壁以避免延迟愈合。
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手术是在局部麻醉下患者俯卧位进行的。
通过沿其长度通过小动脉钳来识别管道，然后通过直接向下切割到钳子上来打开管道。
鼻窦及其所有管道都被完全去除，并用干纱布刮除底部以去除所有坏死内容物、毛发和肉芽组织。
尽可能完整地保留纤维化后壁以避免延迟愈合。
使用透热疗法实现止血，无需引流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：15天
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愈合完成后，任何新的窦口或伤口的分泌物被定义为疾病复发。
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全愈合时间
大体时间：15天
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手术后到伤口完全上皮化的时间
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15天
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VAS 疼痛评分
大体时间：15天
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疼痛视觉模拟量表
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15天
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是时候恢复日常活动了
大体时间：15天
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手术后恢复日常活动的时间
|
15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Engin Olcucuoglu, MD、Ankara Diskapi Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McCallum IJ, King PM, Bruce J. Healing by primary closure versus open healing after surgery for pilonidal sinus: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Apr 19;336(7649):868-71. doi: 10.1136/bmj.39517.808160.BE. Epub 2008 Apr 7.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Olcucuoglu E, Sahin A. Unroofing curettage for treatment of simple and complex sacrococcygeal pilonidal disease. Ann Surg Treat Res. 2022 Oct;103(4):244-251. doi: 10.4174/astr.2022.103.4.244. Epub 2022 Oct 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月27日
初级完成 (实际的)
2022年5月2日
研究完成 (实际的)
2022年5月5日
研究注册日期
首次提交
2022年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.