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グランド バレー州立大学 (GVSU) 車輪に関するスキル

2025年9月9日 更新者:Lisa Kenyon、Grand Valley State University

GVSU Skills on Wheels: 小児手動車椅子スキルトレーニングプログラム

手動車いす (MWC) は身体障害のある子供たちに広く使用されていますが、これらの子供たちの多くは自分の車いすを自分で使用することができません。 代わりに、彼らは他の人に頼ってプッシュします。 この依存により、何をしたいのか、どこに行きたいのかを決定する機会が制限され、学習性無力感、社会的孤立、参加の減少、身体活動への参加の制限につながります。 さらに、安全でない MWC の使用は怪我のリスクを高めます。これは、毎年 44,300 人の子供が MWC 関連の怪我のために救急部門で治療を受けていることからも明らかです。 独立した MWC の移動は生活の質にプラスの影響を与える可能性がありますが、安全で独立した MWC の使用を促進するために、MWC スキルのトレーニングも提供する必要があります。 成人向けの MWC トレーニング プログラムの有効性は十分に確立されていますが、現在の標準治療には子供向けの MWC スキル トレーニングは含まれておらず、小児の MWC スキル トレーニング プログラムの有効性に関する研究は限られています。 Skills on Wheels は、これらのギャップに対処し、ランダム化比較試験を含む将来の大規模なマルチサイト研究プロジェクトのパイロット データを提供することを目指しています。 目的 1 は、Skills on Wheels が子供の MWC スキルと MWC の使用に対する自信に与える影響を調査することです。 目的 2 は、Skills on Wheels が子供の心理社会的スキル、社会参加、および適応行動に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

手動車いす (MWC) は身体障害のある子供たちに広く使用されていますが、これらの子供たちの多くは自分の車いすを自分で使用することができません。 代わりに、彼らは他の人に頼ってプッシュします。 この依存により、何をしたいのか、どこに行きたいのかを決定する機会が制限され、学習性無力感、社会的孤立、参加の減少、身体活動への参加の制限につながります。 さらに、安全でない MWC の使用は怪我のリスクを高めます。これは、毎年 44,300 人の子供が MWC 関連の怪我のために救急部門で治療を受けていることからも明らかです。 独立した MWC の移動は生活の質にプラスの影響を与える可能性がありますが、安全で独立した MWC の使用を促進するために、MWC スキルのトレーニングも提供する必要があります。 成人向けの MWC トレーニング プログラムの有効性は十分に確立されていますが、現在の標準治療には子供向けの MWC スキル トレーニングは含まれておらず、小児の MWC スキル トレーニング プログラムの有効性に関する研究は限られています。 Skills on Wheels は、これらのギャップに対処し、ランダム化比較試験を含む将来の大規模なマルチサイト研究プロジェクトのパイロット データを提供することを目指しています。 このプロジェクトの最終的な成果と意義は次のとおりです。目的 1 は、子供の MWC スキルと MWC の使用に対する自信に対するスキル オン ホイールの影響を調査することであり、目的 2 は、子供の心理社会的スキルに対するスキル オン ホイールの影響を調査することです。社会参加、適応行動。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Grand Valley State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 5~17歳。 注: 参加者は、研究期間中 18 歳未満でなければなりません。
  • 歩行が困難な状態にある。
  • 25% 以上の時間で手動車椅子を使用する
  • 親のレポートごとに簡単な指示に従うことができます
  • 安全上の懸念から、英語で会話できる親/介護者が少なくとも 1 人います (電話や対面でのやり取り中に PI によって評価されます)。
  • ミシガン州在住

除外基準:

  • 子供が手動車椅子トレーニングに参加することが安全ではない理由(PI、認可された理学療法士による評価による)
  • 子供の手動車椅子は安全ではありません (PI、認可された理学療法士による評価による)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手動車いす技能訓練
介入には、手動の車椅子スキルトレーニングが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動車いすスキルのパフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後
この結果は、車いす技能試験 (WST) および車いす技能試験質問票 (WST-Q) の成績尺度を使用して評価されます。 これらの補完的な測定は一緒に使用するように設計されており、これらの測定に含まれる 32 の手動車椅子スキルのそれぞれに対する 0 ~ 3 の評価スケールで構成されています。
ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後
手動車いす技能の変化
時間枠:ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後
この結果は、Canadian Occupational Performance Measure (COPM) を使用して評価され、手動車椅子スキルの子供のパフォーマンスに対する介護者の認識を特定、優先順位付け、および評価し、手動車椅子スキルのトレーニング介入の基礎を提供します。 手動車いすスキルの分野で合計 4 ~ 5 個の職業上の問題が特定され、保護者の子供のパフォーマンスに対する認識と子供のパフォーマンスに対する満足度の両方について 1 ~ 10 のスケールで採点されます。 可能であれば、これは8歳以上の子供で完了しました。
ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後
手動車椅子のスキル自信の変化
時間枠:ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後
この結果は、WheelConPed を使用して評価されます。 この測定は、測定に含まれる 33 の手動車椅子使用シナリオのそれぞれに対する 0 ~ 4 の評価スキルで構成されます。
ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動の変化
時間枠:ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後
この結果は、子供の行動と感情をカバーする強みと困難アンケート (SDQ) 介護者アンケートを使用して測定されます。 SDQ には、感情、行動、多動性/不注意、仲間関係、向社会的行動の 5 つのサブスケールが含まれます。 自己申告版は、可能であれば 11 歳から 17 歳までの子供たちによって完成されます。
ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後
適応スキルの変化
時間枠:ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後
この結果は、適応行動評価システム第 3 版 (ABAS) を使用して測定されます。これは、3 つのドメイン (概念、社会、および実践) 内の 11 の適応スキル領域における子供の能力を評価するためのコンピューター ベースの介護者アンケートです。
ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後
手動車椅子のスキル介入に関する認識の変化
時間枠:ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後
介助者の手動車椅子スキル介入に対する認識は、記録された質的インタビューを通じて収集されます。 この目的のために、インタビューガイドが開発されました。 可能であれば、子供たちは記録された質的インタビューにも参加します。 この目的のために、インタビューガイドが開発されました。
ベースライン、介入前、および6週間の介入終了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月5日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

2022年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、リクエストに応じて共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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