Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grand Valley State University (GVSU) färdigheter på hjul

9 september 2025 uppdaterad av: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

GVSU Skills on Wheels: A Pediatric Manual Rullstol Skills Training Program

Manuella rullstolar (MWC) används ofta av barn med fysiska funktionshinder, men många av dessa barn kan inte använda sin rullstol självständigt. Istället är de beroende av att andra pressar dem. Detta beroende resulterar i begränsade möjligheter att bestämma vad de vill göra och vart de vill gå, vilket leder till inlärd hjälplöshet, social isolering, minskat deltagande och begränsat engagemang i fysiska aktiviteter. Dessutom ökar osäker MWC-användning risken för skador, vilket framhålls av de 44 300 barn som varje år behandlas på akutmottagningar för MWC-relaterade skador. Även om oberoende MWC-mobilitet kan påverka livskvaliteten positivt, måste MWC-färdighetsträning också tillhandahållas för att främja säker, oberoende MWC-användning. Effektiviteten av MWC-träningsprogram för vuxna är väl etablerad, men den nuvarande standarden för vård inkluderar inte MWC-färdighetsträning för barn och forskning om effektiviteten av pediatriska MWC-färdighetsträningsprogram är begränsad. Skills on Wheels försöker ta itu med dessa luckor och tillhandahålla pilotdata för ett framtida storskaligt forskningsprojekt på flera platser som involverar en randomiserad kontrollerad studie. Syfte 1 är att utforska vilken inverkan Skills on Wheels har på barns MWC-färdigheter och förtroende för deras MWC-användning. Syfte 2 är att undersöka vilken inverkan Skills on Wheels har på barns psykosociala färdigheter, socialt deltagande och adaptiva beteende.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Manuella rullstolar (MWC) används ofta av barn med fysiska funktionshinder, men många av dessa barn kan inte använda sin rullstol självständigt. Istället är de beroende av att andra pressar dem. Detta beroende resulterar i begränsade möjligheter att bestämma vad de vill göra och vart de vill gå, vilket leder till inlärd hjälplöshet, social isolering, minskat deltagande och begränsat engagemang i fysiska aktiviteter. Dessutom ökar osäker MWC-användning risken för skador, vilket framhålls av de 44 300 barn som varje år behandlas på akutmottagningar för MWC-relaterade skador. Även om oberoende MWC-mobilitet kan påverka livskvaliteten positivt, måste MWC-färdighetsträning också tillhandahållas för att främja säker, oberoende MWC-användning. Effektiviteten av MWC-träningsprogram för vuxna är väl etablerad, men den nuvarande standarden för vård inkluderar inte MWC-färdighetsträning för barn och forskning om effektiviteten av pediatriska MWC-färdighetsträningsprogram är begränsad. Skills on Wheels försöker ta itu med dessa luckor och tillhandahålla pilotdata för ett framtida storskaligt forskningsprojekt på flera platser som involverar en randomiserad kontrollerad studie. De slutliga resultaten och betydelsen av detta projekt är följande: Mål 1 är att undersöka inflytandet av Skills on Wheels på barns MWC-färdigheter och förtroende för deras MWC-användning och Mål 2 är att undersöka vilken inverkan Skills on Wheels har på barns psykosociala färdigheter, socialt deltagande och adaptivt beteende.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Grand Valley State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5-17 år. OBS: Deltagare måste vara under 18 år under hela studien.
  • Har ett tillstånd som resulterar i svårigheter att gå.
  • Använd en manuell rullstol mer än eller lika med 25 % av tiden
  • Kan följa enkla instruktioner per föräldrarapport
  • Har minst en förälder/vårdgivare som kan samtala på engelska (enligt bedömningen av PI under interaktioner via telefon och personligen) på grund av säkerhetsproblem.
  • Bor i Michigan

Exklusions kriterier:

  • Någon anledning till att det inte skulle vara säkert för barnet att delta i manuell rullstolsträning (enligt bedömningen av PI, en legitimerad sjukgymnast)
  • Barnets manuella rullstol är inte säker (enligt bedömningen av PI, en legitimerad sjukgymnast)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning för manuell rullstol
Övrig: Manuell rullstolsutbildning
Interventionen innebär manuell rullstolsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i manuella rullstolsfärdigheter
Tidsram: Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av Wheelchair Skills Test (WST) och Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q) skalor för prestation. Dessa kompletterande åtgärder har utformats för att användas tillsammans och består av en betygsskala 0-3 för var och en av de 32 manuella rullstolsfärdigheterna som ingår i dessa åtgärder.
Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention
Förändring i manuell rullstolsförmåga
Tidsram: Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM) för att identifiera, prioritera och bedöma vårdgivares uppfattningar om barns prestation av manuella rullstolsfärdigheter och kommer att utgöra grunden för manuell rullstolsträning. Totalt 4-5 yrkesmässiga prestationsfrågor inom området manuella rullstolsfärdigheter kommer att identifieras och poängsättas på en skala 1-10 för både vårdgivarens uppfattning om barnets prestation och deras tillfredsställelse med barnets prestation. Detta avslutades med barn >8 år gamla, om de kan.
Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention
Förändring i förtroendet för manuell rullstolsfärdighet
Tidsram: Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av WheelConPed. Denna åtgärd består av en 0-4 betygsfärdighet för vart och ett av de 33 scenarierna för manuell rullstolsanvändning som ingår i åtgärden.
Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteende
Tidsram: Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ) vårdgivare frågeformulär som täcker barns beteenden och känslor. SDQ omfattar 5 underskalor: emotionellt, uppförande, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, kamratrelationer och prosocialt beteende. Självrapporteringsversionen kommer också att fyllas i av barn i åldrarna 11-17, om de kan.
Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention
Förändring i anpassningsförmåga
Tidsram: Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av Adaptive Behaviour Assessment System, 3rd Edition (ABAS), ett datorbaserat vårdformulär för att bedöma barns förmågor inom 11 adaptiva färdighetsområden inom 3 domäner (konceptuell, social och praktisk).
Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention
Förändringar i uppfattningar om den manuella rullstolsinsatsen
Tidsram: Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention
Vårdgivares uppfattningar om den manuella rullstolsinsatsen kommer att samlas in via en inspelad kvalitativ intervju. En intervjuguide har tagits fram för detta ändamål. Barn kommer också att delta i en inspelad kvalitativ intervju, om de kan. En intervjuguide har tagits fram för detta ändamål.
Baslinje, före intervention och omedelbart efter avslutad 6 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Grand Valley State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Första postat (Faktisk)

21 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-226-H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kan delas på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera