Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grand Valley State University (GVSU) Umiejętności na kółkach

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

Umiejętności GVSU na kółkach: program szkolenia umiejętności poruszania się na wózku dziecięcym

Ręczne wózki inwalidzkie (MWC) są powszechnie używane przez dzieci niepełnosprawne fizycznie, jednak wiele z tych dzieci nie jest w stanie samodzielnie korzystać z wózka. Zamiast tego polegają na innych, którzy ich popychają. Ta zależność skutkuje ograniczonymi możliwościami decydowania o tym, co chcą robić i dokąd chcą się udać, co prowadzi do wyuczonej bezradności, izolacji społecznej, zmniejszonego uczestnictwa i ograniczonego zaangażowania w aktywność fizyczną. Ponadto niebezpieczne stosowanie MWC zwiększa ryzyko urazów, na co wskazuje 44 300 dzieci leczonych każdego roku na oddziałach ratunkowych z powodu urazów związanych z MWC. Chociaż niezależna mobilność MWC może pozytywnie wpływać na jakość życia, należy również zapewnić szkolenie w zakresie umiejętności MWC, aby promować bezpieczne, niezależne korzystanie z MWC. Skuteczność programów szkoleniowych MWC dla dorosłych jest dobrze ustalona, ​​jednak obecny standard opieki nie obejmuje szkolenia umiejętności MWC dla dzieci, a badania dotyczące skuteczności programów szkolenia umiejętności pediatrycznych MWC są ograniczone. Skills on Wheels ma na celu wypełnienie tych luk i dostarczenie danych pilotażowych do przyszłego, wielkoskalowego, wieloośrodkowego projektu badawczego obejmującego randomizowaną, kontrolowaną próbę. Celem 1 jest zbadanie wpływu Skills on Wheels na umiejętności MWC dzieci i pewność siebie w korzystaniu z MWC. Celem 2 jest zbadanie wpływu Umiejętności na kółkach na umiejętności psychospołeczne dzieci, udział w życiu społecznym i zachowania adaptacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ręczne wózki inwalidzkie (MWC) są powszechnie używane przez dzieci niepełnosprawne fizycznie, jednak wiele z tych dzieci nie jest w stanie samodzielnie korzystać z wózka. Zamiast tego polegają na innych, którzy ich popychają. Ta zależność skutkuje ograniczonymi możliwościami decydowania o tym, co chcą robić i dokąd chcą się udać, co prowadzi do wyuczonej bezradności, izolacji społecznej, zmniejszonego uczestnictwa i ograniczonego zaangażowania w aktywność fizyczną. Ponadto niebezpieczne stosowanie MWC zwiększa ryzyko urazów, na co wskazuje 44 300 dzieci leczonych każdego roku na oddziałach ratunkowych z powodu urazów związanych z MWC. Chociaż niezależna mobilność MWC może pozytywnie wpływać na jakość życia, należy również zapewnić szkolenie w zakresie umiejętności MWC, aby promować bezpieczne, niezależne korzystanie z MWC. Skuteczność programów szkoleniowych MWC dla dorosłych jest dobrze ustalona, ​​jednak obecny standard opieki nie obejmuje szkolenia umiejętności MWC dla dzieci, a badania dotyczące skuteczności programów szkolenia umiejętności pediatrycznych MWC są ograniczone. Skills on Wheels ma na celu wypełnienie tych luk i dostarczenie danych pilotażowych do przyszłego, wielkoskalowego, wieloośrodkowego projektu badawczego obejmującego randomizowaną, kontrolowaną próbę. Ostateczne wyniki i znaczenie tego projektu są następujące: Celem 1 jest zbadanie wpływu Umiejętności na kółkach na umiejętności MWC dzieci i pewność siebie w korzystaniu z MWC, a Celem 2 jest zbadanie wpływu Umiejętności na kółkach na umiejętności psychospołeczne dzieci, uczestnictwo społeczne i zachowanie adaptacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Grand Valley State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5-17 lat. UWAGA: Uczestnicy muszą mieć mniej niż 18 lat na czas trwania badania.
  • Mieć stan powodujący trudności w chodzeniu.
  • Korzystaj z ręcznego wózka inwalidzkiego przez co najmniej 25% czasu
  • Są w stanie postępować zgodnie z prostymi instrukcjami zawartymi w raporcie rodziców
  • Ma co najmniej jednego rodzica/opiekuna, który jest w stanie rozmawiać w języku angielskim (zgodnie z oceną PI podczas interakcji przez telefon i osobiście) ze względów bezpieczeństwa.
  • Mieszka w Michigan

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek powód, dla którego udział dziecka w ręcznym wózku inwalidzkim nie byłby bezpieczny (według oceny PI, licencjonowanego fizjoterapeuty)
  • Ręczny wózek inwalidzki dziecka nie jest bezpieczny (w ocenie PI, licencjonowanego fizjoterapeuty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening umiejętności manualnych na wózku inwalidzkim
Inny: Ręczny trening umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
Interwencja obejmuje trening manualnych umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wydajności manualnych umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą skali testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST) i kwestionariusza testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST-Q). Te uzupełniające się miary zostały zaprojektowane do wspólnego stosowania i obejmują skalę ocen 0-3 dla każdej z 32 umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim uwzględnionych w tych miarach.
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w wydajności umiejętności ręcznego poruszania się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM) w celu zidentyfikowania, uszeregowania pod względem ważności i oceny postrzegania przez opiekunów umiejętności dzieci w zakresie ręcznego poruszania się na wózku inwalidzkim i zapewni podstawę do interwencji szkoleniowej w zakresie umiejętności manualnych na wózku inwalidzkim. Zidentyfikowanych zostanie łącznie 4-5 problemów związanych z wydajnością zawodową w obszarze umiejętności manualnych wózków inwalidzkich, które zostaną ocenione w skali od 1 do 10, zarówno w odniesieniu do postrzegania przez opiekuna wyników dziecka, jak i jego zadowolenia z wyników dziecka. Zakończono to z dziećmi w wieku powyżej 8 lat, jeśli są w stanie.
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiana zaufania do umiejętności manualnych na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Ten wynik zostanie oceniony za pomocą WheelConPed. Miara ta składa się z oceny umiejętności w skali 0-4 dla każdego z 33 scenariuszy ręcznego korzystania z wózka inwalidzkiego uwzględnionych w miarce.
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności (SDQ) opiekuna obejmującego zachowania i emocje dzieci. SDQ obejmuje 5 podskal: Emocjonalność, Zachowanie, Nadaktywność/nieuwaga, Relacje z rówieśnikami i Zachowania prospołeczne. Wersja samoopisowa zostanie również wypełniona przez dzieci w wieku 11-17 lat, jeśli będą w stanie.
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiana umiejętności adaptacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Adaptive Behaviour Assessment System, 3rd Edition (ABAS), komputerowego kwestionariusza dla opiekunów w celu oceny zdolności dzieci w 11 obszarach umiejętności adaptacyjnych w 3 domenach (konceptualnej, społecznej i praktycznej).
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiany w postrzeganiu interwencji w zakresie umiejętności manualnych na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Postrzeganie przez opiekunów interwencji dotyczącej umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim zostanie zebrane za pomocą nagranego wywiadu jakościowego. W tym celu opracowano przewodnik wywiadu. Dzieci wezmą również udział w nagranym wywiadzie jakościowym, jeśli to możliwe. W tym celu opracowano przewodnik wywiadu.
Wartość wyjściowa, przed interwencją i bezpośrednio po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grand Valley State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-226-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ręczny trening umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj