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Competenze su ruote della Grand Valley State University (GVSU).

9 settembre 2025 aggiornato da: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

Competenze GVSU su ruote: un programma di formazione sulle abilità manuali in carrozzina pediatrica

Le sedie a rotelle manuali (MWC) sono ampiamente utilizzate dai bambini con disabilità fisiche, ma molti di questi bambini non sono in grado di utilizzare la sedia a rotelle in modo indipendente. Invece, dipendono dagli altri per spingerli. Questa dipendenza si traduce in limitate opportunità di decidere cosa vogliono fare e dove vogliono andare, portando a impotenza appresa, isolamento sociale, ridotta partecipazione e limitato coinvolgimento nelle attività fisiche. Inoltre, l'uso non sicuro di MWC aumenta il rischio di lesioni, come evidenziato dai 44.300 bambini trattati ogni anno nei reparti di emergenza per lesioni correlate a MWC. Sebbene la mobilità indipendente dei MWC possa influenzare positivamente la qualità della vita, è necessario fornire anche formazione sulle competenze dei MWC per promuovere un uso sicuro e indipendente dei MWC. L'efficacia dei programmi di formazione MWC per adulti è ben consolidata, tuttavia l'attuale standard di cura non include la formazione delle competenze MWC per i bambini e la ricerca sull'efficacia dei programmi di formazione delle competenze MWC pediatrici è limitata. Skills on Wheels cerca di colmare queste lacune e fornire dati pilota per un futuro progetto di ricerca multisito su larga scala che prevede uno studio controllato randomizzato. L'obiettivo 1 è esplorare l'influenza di Skills on Wheels sulle abilità MWC dei bambini e sulla fiducia nell'uso di MWC. Obiettivo 2 è indagare l'influenza di Skills on Wheels sulle abilità psicosociali, sulla partecipazione sociale e sul comportamento adattivo dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le sedie a rotelle manuali (MWC) sono ampiamente utilizzate dai bambini con disabilità fisiche, ma molti di questi bambini non sono in grado di utilizzare la sedia a rotelle in modo indipendente. Invece, dipendono dagli altri per spingerli. Questa dipendenza si traduce in limitate opportunità di decidere cosa vogliono fare e dove vogliono andare, portando a impotenza appresa, isolamento sociale, ridotta partecipazione e limitato coinvolgimento nelle attività fisiche. Inoltre, l'uso non sicuro di MWC aumenta il rischio di lesioni, come evidenziato dai 44.300 bambini trattati ogni anno nei reparti di emergenza per lesioni correlate a MWC. Sebbene la mobilità indipendente dei MWC possa influenzare positivamente la qualità della vita, è necessario fornire anche formazione sulle competenze dei MWC per promuovere un uso sicuro e indipendente dei MWC. L'efficacia dei programmi di formazione MWC per adulti è ben consolidata, tuttavia l'attuale standard di cura non include la formazione delle competenze MWC per i bambini e la ricerca sull'efficacia dei programmi di formazione delle competenze MWC pediatrici è limitata. Skills on Wheels cerca di colmare queste lacune e fornire dati pilota per un futuro progetto di ricerca multisito su larga scala che prevede uno studio controllato randomizzato. I risultati finali e il significato di questo progetto sono i seguenti: Obiettivo 1 è esplorare l'influenza di Skills on Wheels sulle abilità MWC dei bambini e la fiducia nell'uso di MWC e Obiettivo 2 è indagare l'influenza di Skills on Wheels sulle abilità psicosociali dei bambini, partecipazione sociale e comportamento adattivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Grand Valley State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5-17 anni. NOTA: i partecipanti devono avere meno di 18 anni per la durata dello studio.
  • Avere una condizione che causa difficoltà a camminare.
  • Utilizzare una sedia a rotelle manuale maggiore o uguale al 25% delle volte
  • Sono in grado di seguire semplici istruzioni per rapporto dei genitori
  • Ha almeno un genitore/tutore che è in grado di conversare in inglese (come valutato dal PI durante le interazioni al telefono e di persona) per motivi di sicurezza.
  • Risiede nel Michigan

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi motivo per cui non sarebbe sicuro per il bambino partecipare all'addestramento sulla sedia a rotelle manuale (come valutato dal PI, un fisioterapista autorizzato)
  • La sedia a rotelle manuale del bambino non è sicura (come valutato dal PI, un fisioterapista autorizzato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle abilità manuali in carrozzina
Altro: Formazione sulle abilità manuali della sedia a rotelle
L'intervento prevede l'addestramento delle abilità manuali della sedia a rotelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni delle capacità manuali della sedia a rotelle
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane
Questo risultato sarà valutato utilizzando le scale per le prestazioni del Wheelchair Skills Test (WST) e del Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q). Queste misure complementari sono state progettate per essere utilizzate insieme e consistono in una scala di valutazione da 0 a 3 per ciascuna delle 32 abilità manuali della sedia a rotelle incluse in queste misure.
Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane
Cambiamento nelle prestazioni di abilità manuali della sedia a rotelle
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane
Questo risultato sarà valutato utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) per identificare, dare priorità e valutare le percezioni del caregiver delle prestazioni dei bambini delle abilità manuali della sedia a rotelle e fornirà la base per l'intervento di formazione sulle abilità manuali della sedia a rotelle. Verrà identificato un totale di 4-5 problemi di prestazioni occupazionali nell'area delle abilità manuali della sedia a rotelle e valutato su una scala da 1 a 10 sia per la percezione del caregiver delle prestazioni del bambino che per la loro soddisfazione per le prestazioni del bambino. Questo completato con bambini di età superiore a 8 anni, se sono in grado.
Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane
Cambiamento nella fiducia nell'abilità manuale della sedia a rotelle
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane
Questo risultato sarà valutato utilizzando il WheelConPed. Questa misura consiste in una capacità di valutazione 0-4 per ciascuno dei 33 scenari di utilizzo della sedia a rotelle manuale inclusi nella misura.
Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane
Questo risultato sarà misurato utilizzando il questionario del caregiver del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) che copre i comportamenti e le emozioni dei bambini. L'SDQ comprende 5 sottoscale: Emotivo, Condotta, Iperattività/disattenzione, Relazioni con i coetanei e Comportamento prosociale. La versione self-report sarà compilata anche dai ragazzi di età compresa tra 11 e 17 anni, se ne sono in grado.
Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane
Modifica delle capacità di adattamento
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane
Questo risultato sarà misurato utilizzando l'Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition (ABAS), un questionario per caregiver basato su computer per valutare le capacità dei bambini in 11 aree di abilità adattive all'interno di 3 domini (concettuale, sociale e pratico).
Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane
Cambiamenti nelle percezioni riguardanti l'intervento sulle abilità manuali della sedia a rotelle
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane
Le percezioni dei caregiver sull'intervento sulle capacità manuali della sedia a rotelle saranno raccolte tramite un'intervista qualitativa registrata. A tale scopo è stata sviluppata una guida all'intervista. I bambini parteciperanno anche a un colloquio qualitativo registrato, se possibile. A tale scopo è stata sviluppata una guida all'intervista.
Baseline, pre-intervento e immediatamente dopo la conclusione dell'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grand Valley State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-226-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi possono essere condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulle abilità manuali della sedia a rotelle

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