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Grand Valley State University(GVSU) 바퀴 달린 기술

2025년 9월 9일 업데이트: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

GVSU Skills on Wheels: 소아 매뉴얼 휠체어 기술 교육 프로그램

수동 휠체어(MWC)는 신체 장애가 있는 아동이 널리 사용하지만 이러한 아동 중 다수는 휠체어를 독립적으로 사용할 수 없습니다. 대신, 그들은 다른 사람에게 의존하여 밀어붙입니다. 이러한 의존성은 무엇을 하고 싶은지, 어디로 가고 싶은지 결정할 기회가 제한되어 학습된 무력감, 사회적 고립, 참여 감소, 신체 활동 참여 제한으로 이어집니다. 또한 안전하지 않은 MWC 사용은 MWC 관련 부상으로 매년 응급실에서 치료받는 44,300명의 어린이가 강조하는 것처럼 부상 위험을 증가시킵니다. 독립적인 MWC 이동성은 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있지만 안전하고 독립적인 MWC 사용을 촉진하기 위해 MWC 기술 교육도 제공되어야 합니다. 성인을 위한 MWC 교육 프로그램의 효과는 잘 확립되어 있지만 현재 치료 표준에는 어린이를 위한 MWC 기술 교육이 포함되어 있지 않으며 소아 MWC 기술 교육 프로그램의 효율성에 대한 연구는 제한적입니다. Skills on Wheels는 이러한 격차를 해결하고 무작위 통제 시험과 관련된 미래의 대규모 다중 사이트 연구 프로젝트를 위한 파일럿 데이터를 제공하고자 합니다. 목표 1은 아이들의 MWC 기술과 MWC 사용에 대한 자신감에 대한 Skills on Wheels의 영향을 탐구하는 것입니다. 목표 2는 Skills on Wheels가 어린이의 심리사회적 기술, 사회적 참여 및 적응 행동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수동 휠체어(MWC)는 신체 장애가 있는 아동이 널리 사용하지만 이러한 아동 중 다수는 휠체어를 독립적으로 사용할 수 없습니다. 대신, 그들은 다른 사람에게 의존하여 밀어붙입니다. 이러한 의존성은 무엇을 하고 싶은지, 어디로 가고 싶은지 결정할 기회가 제한되어 학습된 무력감, 사회적 고립, 참여 감소, 신체 활동 참여 제한으로 이어집니다. 또한 안전하지 않은 MWC 사용은 MWC 관련 부상으로 매년 응급실에서 치료받는 44,300명의 어린이가 강조하는 것처럼 부상 위험을 증가시킵니다. 독립적인 MWC 이동성은 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있지만 안전하고 독립적인 MWC 사용을 촉진하기 위해 MWC 기술 교육도 제공되어야 합니다. 성인을 위한 MWC 교육 프로그램의 효과는 잘 확립되어 있지만 현재 치료 표준에는 어린이를 위한 MWC 기술 교육이 포함되어 있지 않으며 소아 MWC 기술 교육 프로그램의 효율성에 대한 연구는 제한적입니다. Skills on Wheels는 이러한 격차를 해결하고 무작위 통제 시험과 관련된 미래의 대규모 다중 사이트 연구 프로젝트를 위한 파일럿 데이터를 제공하고자 합니다. 이 프로젝트의 최종 결과 및 의의는 다음과 같습니다. 목표 1은 어린이의 MWC 기술 및 MWC 사용에 대한 자신감에 대한 Skills on Wheels의 영향을 탐색하고 목표 2는 어린이의 심리 사회적 기술에 대한 Skills on Wheels의 영향을 조사하는 것입니다. 사회적 참여 및 적응 행동.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Grand Valley State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5-17세. 참고: 참가자는 연구 기간 동안 18세 미만이어야 합니다.
  • 걷는 데 어려움을 겪는 상태입니다.
  • 시간의 25% 이상 수동 휠체어 사용
  • 상위 보고서당 간단한 지침을 따를 수 있습니다.
  • 안전 문제로 인해 영어로 대화할 수 있는 부모/간병인이 최소 한 명 있습니다(PI가 전화 및 대면 상호작용 중에 평가함).
  • 미시간에 거주

제외 기준:

  • 아동이 수동 휠체어 훈련에 참여하는 것이 안전하지 않은 이유(PI, 면허가 있는 물리 치료사가 평가함)
  • 아동용 수동 휠체어는 안전하지 않습니다(면허가 있는 물리 치료사인 PI가 평가한 바에 따름).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 휠체어 기술 훈련
개입에는 수동 휠체어 기술 훈련이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 휠체어 기술 성능의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후
이 결과는 휠체어 기술 테스트(WST) 및 휠체어 기술 테스트 질문지(WST-Q) 수행 척도를 사용하여 평가됩니다. 이러한 보완적인 측정은 함께 사용하도록 설계되었으며 이러한 측정에 포함된 32개의 수동 휠체어 기술 각각에 대해 0-3 등급 척도로 구성됩니다.
기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후
수동 휠체어 스킬 성능 변경
기간: 기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후
이 결과는 수동 휠체어 기술에 대한 아동의 수행에 대한 간병인의 인식을 식별, 우선 순위 지정 및 평가하기 위해 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 평가되며 수동 휠체어 기술 훈련 개입의 기초를 제공할 것입니다. 수동 휠체어 기술 영역에서 총 4-5개의 직업 수행 문제가 식별되고 아동의 수행에 대한 간병인의 인식과 아동의 수행에 대한 만족도 모두에 대해 1-10 척도로 점수가 매겨집니다. 이것은 가능한 경우 8세 이상의 어린이와 함께 완료됩니다.
기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후
수동 휠체어 기술 자신감의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후
이 결과는 WheelConPed를 사용하여 평가됩니다. 이 측정은 측정에 포함된 33개의 수동 휠체어 사용 시나리오 각각에 대해 0-4 등급 기술로 구성됩니다.
기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후
이 결과는 어린이의 행동과 감정을 다루는 강점 및 어려움 질문서(SDQ) 간병인 설문지를 사용하여 측정됩니다. SDQ는 감정, 행동, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 및 친사회적 행동의 5가지 하위 척도를 포함합니다. 자가 보고식은 가능하다면 11-17세 아동도 작성할 수 있습니다.
기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후
적응 능력의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후
이 결과는 3개 도메인(개념적, 사회적 및 실용적) 내 11가지 적응 기술 영역에서 아동의 능력을 평가하기 위한 컴퓨터 기반 보호자 설문지인 적응형 행동 평가 시스템, 제3판(ABAS)을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후
수동 휠체어 기술 개입에 대한 인식의 변화
기간: 기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후
수동 휠체어 기술 개입에 대한 간병인의 인식은 기록된 질적 인터뷰를 통해 수집됩니다. 이를 위해 인터뷰 가이드가 개발되었습니다. 아이들은 또한 가능한 경우 녹음된 질적 인터뷰에 참여하게 됩니다. 이를 위해 인터뷰 가이드가 개발되었습니다.
기준선, 개입 전 및 6주 개입 종료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 요청 시 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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