Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Grand Valley State University (GVSU) Dovednosti na kolech

30. června 2023 aktualizováno: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

Dovednosti GVSU na kolech: Program výcviku dovedností dětského ručního invalidního vozíku

Manuální invalidní vozíky (MWC) jsou široce používány dětmi s tělesným postižením, ale mnoho z těchto dětí není schopno používat svůj invalidní vozík samostatně. Místo toho jsou závislí na ostatních, aby je tlačili. Tato závislost má za následek omezené možnosti rozhodování, co chtějí dělat a kam chtějí jít, což vede k naučené bezmoci, sociální izolaci, snížené účasti a omezenému zapojení do fyzických aktivit. Nebezpečné používání MWC navíc zvyšuje riziko zranění, jak zdůraznilo 44 300 dětí léčených každý rok na pohotovostních odděleních kvůli zraněním souvisejícím s MWC. Zatímco nezávislá mobilita MWC může pozitivně ovlivnit kvalitu života, musí být poskytován také výcvik dovedností MWC, aby se podpořilo bezpečné a nezávislé používání MWC. Účinnost výcvikových programů MWC pro dospělé je dobře zavedena, ale současný standard péče nezahrnuje výcvik dovedností MWC pro děti a výzkum týkající se účinnosti programů výcviku dovedností pediatrických MWC je omezený. Skills on Wheels se snaží tyto mezery řešit a poskytnout pilotní data pro budoucí rozsáhlý výzkumný projekt na více místech zahrnující randomizovanou kontrolovanou studii. Cílem 1 je prozkoumat vliv dovedností na kolech na dětské dovednosti MWC a důvěru v jejich používání MWC. Cílem 2 je prozkoumat vliv dovedností na kolech na dětské psychosociální dovednosti, sociální participaci a adaptivní chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manuální invalidní vozíky (MWC) jsou široce používány dětmi s tělesným postižením, ale mnoho z těchto dětí není schopno používat svůj invalidní vozík samostatně. Místo toho jsou závislí na ostatních, aby je tlačili. Tato závislost má za následek omezené možnosti rozhodování, co chtějí dělat a kam chtějí jít, což vede k naučené bezmoci, sociální izolaci, snížené účasti a omezenému zapojení do fyzických aktivit. Nebezpečné používání MWC navíc zvyšuje riziko zranění, jak zdůraznilo 44 300 dětí léčených každý rok na pohotovostních odděleních kvůli zraněním souvisejícím s MWC. Zatímco nezávislá mobilita MWC může pozitivně ovlivnit kvalitu života, musí být poskytován také výcvik dovedností MWC, aby se podpořilo bezpečné a nezávislé používání MWC. Účinnost výcvikových programů MWC pro dospělé je dobře zavedena, ale současný standard péče nezahrnuje výcvik dovedností MWC pro děti a výzkum týkající se účinnosti programů výcviku dovedností pediatrických MWC je omezený. Skills on Wheels se snaží tyto mezery řešit a poskytnout pilotní data pro budoucí rozsáhlý výzkumný projekt na více místech zahrnující randomizovanou kontrolovanou studii. Konečné výsledky a význam tohoto projektu jsou následující: Cílem 1 je prozkoumat vliv dovedností na kolech na dětské dovednosti MWC a důvěru v jejich používání MWC a cílem 2 je prozkoumat vliv dovedností na kolech na psychosociální dovednosti dětí, sociální participace a adaptivní chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lisa Kenyon, PhD
  • Telefonní číslo: 616-331-5653
  • E-mail: kenyonli@gvsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Grand Valley State University
        • Kontakt:
          • Lisa K Kenyon, PT, DPT, PhD
          • Telefonní číslo: 616-331-5653
          • E-mail: kenyonli@gvsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5-17 let věku. POZNÁMKA: Účastníci musí být po dobu trvání studie mladší 18 let.
  • Mít stav vedoucí k potížím s chůzí.
  • Používejte ruční invalidní vozík více než nebo rovný 25 % času
  • Jsou schopni postupovat podle jednoduchých pokynů podle rodičovské zprávy
  • Má alespoň jednoho rodiče/pečovatele, který je schopen konverzovat anglicky (podle hodnocení PI během telefonické a osobní komunikace) z důvodu bezpečnosti.
  • Bydlí v Michiganu

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli důvod, proč by pro dítě nebylo bezpečné zúčastnit se výcviku na ručním invalidním vozíku (podle posouzení PI, licencovaného fyzioterapeuta)
  • Dětský ruční invalidní vozík není bezpečný (podle posouzení PI, licencovaného fyzioterapeuta)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální výcvik dovedností na invalidním vozíku
Jiný: Manuální výcvik dovedností invalidního vozíku
Intervence zahrnuje manuální nácvik dovedností na vozíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dovednostech manuálního invalidního vozíku
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence
Tento výsledek bude posouzen pomocí škál testu dovedností invalidního vozíku (WST) a dotazníku testu dovedností invalidního vozíku (WST-Q). Tato doplňková opatření byla navržena tak, aby se používala společně a sestávají z hodnoticí stupnice 0–3 pro každou z 32 dovedností manuálního invalidního vozíku zahrnutých v těchto opatřeních.
Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence
Změna ve výkonnosti manuálního invalidního vozíku
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence
Tento výsledek bude posouzen pomocí kanadského měření výkonu práce (COPM) k identifikaci, stanovení priorit a hodnocení toho, jak pečovatelé vnímají výkon dětí v oblasti manuálních dovedností na invalidním vozíku, a poskytne základ pro intervenci v oblasti nácviku dovedností na ručním vozíku. Celkem bude identifikováno 4–5 problémů pracovního výkonu v oblasti manuálních dovedností vozíčkářů, které budou ohodnoceny na škále 1–10 jak z hlediska vnímání výkonu dítěte pečovatelem, tak jeho spokojenosti s výkonem dítěte. Toto je dokončeno s dětmi staršími 8 let, pokud jsou schopny.
Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence
Změna důvěry v dovednosti manuálního invalidního vozíku
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí WheelConPed. Toto opatření se skládá z dovedností hodnocení 0–4 pro každý z 33 scénářů používání ručního invalidního vozíku zahrnutých v tomto opatření.
Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence
Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku pro pečovatele o silných stránkách a obtížích (SDQ), který bude pokrývat chování a emoce dětí. SDQ zahrnuje 5 subškál: Emocionální, Chování, Hyperaktivita/nepozornost, Vztahy s vrstevníky a Prosociální chování. Verzi self-reportu vyplní také děti ve věku 11-17 let, pokud mohou.
Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence
Změna v adaptačních dovednostech
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence
Tento výsledek bude měřen pomocí Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition (ABAS), počítačového dotazníku pro pečovatele k posouzení schopností dětí v 11 oblastech adaptivních dovedností ve 3 doménách (koncepční, sociální a praktické).
Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence
Změny ve vnímání zásahu do dovedností manuálního vozíku
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence
Názory pečovatelů na intervence týkající se manuálních vozíčkářů budou shromážděny prostřednictvím nahraného kvalitativního rozhovoru. Pro tento účel byl vytvořen průvodce pohovorem. Děti se také zúčastní nahraného kvalitativního rozhovoru, pokud mohou. Pro tento účel byl vytvořen průvodce pohovorem.
Výchozí stav, před intervencí a bezprostředně po ukončení 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grand Valley State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-226-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace mohou být na vyžádání sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Manuální výcvik dovedností invalidního vozíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit