Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grand Valley State University (GVSU) Ferdigheter på hjul

9. september 2025 oppdatert av: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

GVSU Skills on Wheels: A Pediatric Manual Wheelchair Skills Training Program

Manuelle rullestoler (MWC) er mye brukt av barn med fysiske funksjonshemninger, men mange av disse barna er ikke i stand til å bruke rullestolen sin selvstendig. I stedet er de avhengige av at andre presser dem. Denne avhengigheten resulterer i begrensede muligheter til å bestemme hva de vil gjøre og hvor de vil gå, noe som fører til lært hjelpeløshet, sosial isolasjon, redusert deltakelse og begrenset involvering i fysiske aktiviteter. Videre øker usikker MWC-bruk risikoen for skade, som fremhevet av de 44 300 barna som behandles hvert år på akuttmottak for MWC-relaterte skader. Mens uavhengig MWC-mobilitet kan påvirke livskvaliteten positivt, må MWC-ferdighetstrening også gis for å fremme sikker, uavhengig bruk av MWC. Effektiviteten til MWC-treningsprogrammer for voksne er veletablert, men den nåværende standarden for omsorg inkluderer ikke MWC-ferdighetstrening for barn, og forskning angående effekten av pediatriske MWC-ferdighetstreningsprogrammer er begrenset. Skills on Wheels søker å adressere disse hullene og gi pilotdata for et fremtidig storskala, multi-site forskningsprosjekt som involverer en randomisert kontrollert studie. Mål 1 er å utforske innflytelsen av Skills on Wheels på barns MWC-ferdigheter og tillit til deres MWC-bruk. Mål 2 er å undersøke hvilken innflytelse Skills on Wheels har på barns psykososiale ferdigheter, sosiale deltakelse og adaptive atferd.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Manuelle rullestoler (MWC) er mye brukt av barn med fysiske funksjonshemninger, men mange av disse barna er ikke i stand til å bruke rullestolen sin selvstendig. I stedet er de avhengige av at andre presser dem. Denne avhengigheten resulterer i begrensede muligheter til å bestemme hva de vil gjøre og hvor de vil gå, noe som fører til lært hjelpeløshet, sosial isolasjon, redusert deltakelse og begrenset involvering i fysiske aktiviteter. Videre øker usikker MWC-bruk risikoen for skade, som fremhevet av de 44 300 barna som behandles hvert år på akuttmottak for MWC-relaterte skader. Mens uavhengig MWC-mobilitet kan påvirke livskvaliteten positivt, må MWC-ferdighetstrening også gis for å fremme sikker, uavhengig bruk av MWC. Effektiviteten til MWC-treningsprogrammer for voksne er veletablert, men den nåværende standarden for omsorg inkluderer ikke MWC-ferdighetstrening for barn, og forskning angående effekten av pediatriske MWC-ferdighetstreningsprogrammer er begrenset. Skills on Wheels søker å adressere disse hullene og gi pilotdata for et fremtidig storskala, multi-site forskningsprosjekt som involverer en randomisert kontrollert studie. De endelige resultatene og betydningen av dette prosjektet er som følger: Mål 1 er å utforske innflytelsen av Skills on Wheels på barns MWC-ferdigheter og tillit til deres MWC-bruk og Mål 2 er å undersøke hvilken innflytelse Skills on Wheels har på barns psykososiale ferdigheter, sosial deltakelse og adaptiv atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Grand Valley State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5-17 år. MERK: Deltakerne må være under 18 år i løpet av studien.
  • Har en tilstand som resulterer i vansker med å gå.
  • Bruk en manuell rullestol mer enn eller lik 25 % av tiden
  • Kan følge enkle instruksjoner per foreldrerapport
  • Har minst én forelder/omsorgsperson som er i stand til å snakke på engelsk (som vurdert av PI under interaksjoner over telefon og personlig) på grunn av sikkerhetshensyn.
  • Bosatt i Michigan

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver grunn til at det ikke ville være trygt for barnet å delta i manuell rullestoltrening (som vurdert av PI, en lisensiert fysioterapeut)
  • Barnets manuelle rullestol er ikke trygg (som vurdert av PI, en lisensiert fysioterapeut)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring i manuell rullestol
Annen: Manuell opplæring i rullestolferdigheter
Intervensjonen innebærer manuell opplæring av rullestolferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ytelsen til manuell rullestolferdighet
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av Wheelchair Skills Test (WST) og Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q) skalaene for ytelse. Disse komplementære tiltakene ble designet for å brukes sammen og består av en vurderingsskala fra 0-3 for hver av de 32 manuelle rullestolferdighetene som er inkludert i disse tiltakene.
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon
Endring i manuell rullestolferdighetsytelse
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure (COPM) for å identifisere, prioritere og vurdere omsorgspersoners oppfatninger av barns ytelse av manuelle rullestolferdigheter, og vil gi grunnlaget for manuell treningsintervensjon for rullestolferdigheter. Totalt 4-5 yrkesmessige ytelsesproblemer innen manuelle rullestolferdigheter vil bli identifisert og skåret på en 1-10 skala for både omsorgspersonens oppfatning av barnets prestasjoner og deres tilfredshet med barnets prestasjoner. Dette fullført med barn >8 år gamle, hvis de er i stand.
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon
Endring i manuell rullestolferdighetstillit
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av WheelConPed. Dette tiltaket består av en 0-4 vurderingsferdighet for hvert av de 33 scenariene for manuell rullestolbruk som er inkludert i tiltaket.
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferd
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon
Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) omsorgsperson spørreskjema som dekker barns atferd og følelser. SDQ omfatter 5 underskalaer: emosjonell, oppførsel, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, jevnaldrende relasjoner og prososial atferd. Selvrapporteringsversjonen vil også bli fullført av barn i alderen 11-17, hvis de kan.
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon
Endring i adaptive ferdigheter
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition (ABAS), et datamaskinbasert omsorgsskjema for å vurdere barns evner i 11 adaptive ferdighetsområder innenfor 3 domener (konseptuell, sosial og praktisk).
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon
Endringer i oppfatninger om manuell intervensjon for rullestolferdigheter
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon
Omsorgspersoners oppfatning av den manuelle intervensjonen for rullestolferdigheter vil bli samlet via et innspilt kvalitativt intervju. Det er utviklet en intervjuguide for dette formålet. Barn vil også delta i et innspilt kvalitativt intervju, hvis de kan. Det er utviklet en intervjuguide for dette formålet.
Baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter avslutningen av 6 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grand Valley State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-226-H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan deles på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere