Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Государственный университет Гранд-Вэлли (GVSU) Навыки на колесах

9 сентября 2025 г. обновлено: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

Навыки GVSU на колесах: программа обучения педиатрической ручной инвалидной коляске

Кресла-коляски с ручным управлением (MWC) широко используются детьми с ограниченными физическими возможностями, однако многие из этих детей не могут самостоятельно пользоваться своим креслом-коляской. Вместо этого они зависят от других, которые подталкивают их. Эта зависимость приводит к ограниченным возможностям решать, что они хотят делать и куда они хотят идти, что приводит к выученной беспомощности, социальной изоляции, ограниченному участию и ограниченному участию в физической активности. Кроме того, небезопасное использование MWC увеличивает риск травм, о чем свидетельствует 44 300 детей, ежегодно лечащихся в отделениях неотложной помощи по поводу травм, связанных с MWC. В то время как самостоятельная мобильность MWC может положительно влиять на качество жизни, необходимо также проводить обучение навыкам MWC, чтобы способствовать безопасному и самостоятельному использованию MWC. Эффективность программ обучения MWC для взрослых хорошо известна, однако текущий стандарт медицинской помощи не включает обучение навыкам MWC для детей, а исследования эффективности программ обучения навыкам MWC для детей ограничены. Skills on Wheels стремится устранить эти пробелы и предоставить пилотные данные для будущего крупномасштабного исследовательского проекта с несколькими лабораториями, включающего рандомизированное контролируемое испытание. Цель 1 состоит в том, чтобы изучить влияние Skills on Wheels на навыки детей в MWC и их уверенность в использовании MWC. Цель 2 — исследовать влияние «Навыков на колесах» на психосоциальные навыки детей, их участие в жизни общества и адаптивное поведение.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кресла-коляски с ручным управлением (MWC) широко используются детьми с ограниченными физическими возможностями, однако многие из этих детей не могут самостоятельно пользоваться своим креслом-коляской. Вместо этого они зависят от других, которые подталкивают их. Эта зависимость приводит к ограниченным возможностям решать, что они хотят делать и куда они хотят идти, что приводит к выученной беспомощности, социальной изоляции, ограниченному участию и ограниченному участию в физической активности. Кроме того, небезопасное использование MWC увеличивает риск травм, о чем свидетельствует 44 300 детей, ежегодно лечащихся в отделениях неотложной помощи по поводу травм, связанных с MWC. В то время как самостоятельная мобильность MWC может положительно влиять на качество жизни, необходимо также проводить обучение навыкам MWC, чтобы способствовать безопасному и самостоятельному использованию MWC. Эффективность программ обучения MWC для взрослых хорошо известна, однако текущий стандарт медицинской помощи не включает обучение навыкам MWC для детей, а исследования эффективности программ обучения навыкам MWC для детей ограничены. Skills on Wheels стремится устранить эти пробелы и предоставить пилотные данные для будущего крупномасштабного исследовательского проекта с несколькими лабораториями, включающего рандомизированное контролируемое испытание. Окончательные результаты и значение этого проекта следующие: Цель 1 — изучить влияние «Навыков на колесах» на навыки детей в области MWC и уверенность в их использовании MWC, а цель 2 — изучить влияние «Навыков на колесах» на психосоциальные навыки детей. социальное участие и адаптивное поведение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 5-17 лет. ПРИМЕЧАНИЕ. Участники должны быть моложе 18 лет на время исследования.
  • Имеют состояние, приводящее к трудностям при ходьбе.
  • Используйте кресло-коляску с ручным управлением более или равно 25% времени
  • Способны следовать простым инструкциям в соответствии с родительским отчетом
  • Имеет по крайней мере одного родителя/опекуна, который может разговаривать на английском языке (по оценке PI во время общения по телефону и лично) из соображений безопасности.
  • Проживает в Мичигане

Критерий исключения:

  • Любая причина, по которой ребенку было бы небезопасно участвовать в обучении мануальной инвалидной коляске (по оценке PI, лицензированного физиотерапевта)
  • Ручная инвалидная коляска ребенка небезопасна (по оценке PI, лицензированного физиотерапевта)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение навыкам обращения с инвалидной коляской
Другой: Обучение навыкам ручной инвалидной коляски
Мероприятие включает в себя обучение навыкам владения инвалидной коляской.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности навыков ручной инвалидной коляски
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства
Этот результат будет оцениваться с использованием шкал теста навыков владения креслом-коляской (WST) и вопросника теста навыков владения креслом-коляской (WST-Q). Эти дополнительные меры были разработаны для совместного использования и состоят из оценочной шкалы от 0 до 3 для каждого из 32 навыков использования ручных инвалидных колясок, включенных в эти меры.
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства
Изменение производительности навыка ручной инвалидной коляски
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства
Этот результат будет оцениваться с использованием Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM) для выявления, определения приоритетов и оценки восприятий воспитателями навыков владения инвалидной коляской детьми, что послужит основой для вмешательства по обучению навыкам ручной инвалидной коляски. В общей сложности будет выявлено 4–5 профессиональных проблем в области навыков владения инвалидной коляской, которые будут оценены по шкале от 1 до 10 как для оценки воспитателем результатов деятельности ребенка, так и для их удовлетворенности работой ребенка. Это завершается с детьми старше 8 лет, если они в состоянии.
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства
Изменение уверенности в навыках владения инвалидной коляской
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства
Этот результат будет оцениваться с помощью WheelConPed. Этот показатель состоит из 0–4 рейтинговых навыков для каждого из 33 сценариев использования ручных инвалидных колясок, включенных в показатель.
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства
Этот результат будет измеряться с помощью анкеты для воспитателей, охватывающей поведение и эмоции детей. SDQ включает в себя 5 субшкал: эмоциональность, поведение, гиперактивность/невнимательность, отношения со сверстниками и просоциальное поведение. Версия для самоотчета также будет заполнена детьми в возрасте 11-17 лет, если они смогут.
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства
Изменение адаптивных навыков
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства
Этот результат будет измеряться с использованием Системы оценки адаптивного поведения, 3-е издание (ABAS), компьютеризированного вопросника для лиц, осуществляющих уход, для оценки способностей детей в 11 областях адаптивных навыков в трех областях (концептуальной, социальной и практической).
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства
Изменения в восприятии в отношении вмешательства в ручное управление инвалидной коляской
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства
Мнение лиц, осуществляющих уход, о вмешательстве в ручное управление инвалидной коляской будет собрано с помощью записанного качественного интервью. С этой целью разработано руководство по проведению интервью. Дети также будут участвовать в записанном качественном интервью, если это возможно. С этой целью разработано руководство по проведению интервью.
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после завершения 6-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grand Valley State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-226-H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть переданы по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться