Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grand Valley State University (GVSU) Vaardigheden op wielen

9 september 2025 bijgewerkt door: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

GVSU Skills on Wheels: een pediatrisch handmatig rolstoelvaardigheidstrainingsprogramma

Handbewogen rolstoelen (MWC's) worden veel gebruikt door kinderen met een lichamelijke handicap, maar veel van deze kinderen kunnen hun rolstoel niet zelfstandig gebruiken. In plaats daarvan zijn ze afhankelijk van anderen om hen te pushen. Deze afhankelijkheid resulteert in beperkte mogelijkheden om te beslissen wat ze willen doen en waar ze heen willen, wat leidt tot aangeleerde hulpeloosheid, sociaal isolement, verminderde participatie en beperkte betrokkenheid bij fysieke activiteiten. Bovendien verhoogt onveilig MWC-gebruik het risico op letsel, zoals blijkt uit de 44.300 kinderen die elk jaar op spoedeisende hulpafdelingen worden behandeld voor MWC-gerelateerde verwondingen. Hoewel onafhankelijke MWC-mobiliteit een positieve invloed kan hebben op de kwaliteit van leven, moet er ook MWC-vaardigheidstraining worden gegeven om veilig, onafhankelijk MWC-gebruik te bevorderen. De effectiviteit van MWC-trainingsprogramma's voor volwassenen is goed ingeburgerd, maar de huidige zorgstandaard omvat geen MWC-vaardigheidstraining voor kinderen en onderzoek naar de effectiviteit van pediatrische MWC-vaardigheidstrainingsprogramma's is beperkt. Skills on Wheels probeert deze lacunes aan te pakken en pilootgegevens te leveren voor een toekomstig grootschalig onderzoeksproject op meerdere locaties met een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Doel 1 is om de invloed van Skills on Wheels op de MWC-vaardigheden van kinderen en het vertrouwen in hun MWC-gebruik te onderzoeken. Doel 2 is het onderzoeken van de invloed van Skills on Wheels op de psychosociale vaardigheden, sociale participatie en adaptief gedrag van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handbewogen rolstoelen (MWC's) worden veel gebruikt door kinderen met een lichamelijke handicap, maar veel van deze kinderen kunnen hun rolstoel niet zelfstandig gebruiken. In plaats daarvan zijn ze afhankelijk van anderen om hen te pushen. Deze afhankelijkheid resulteert in beperkte mogelijkheden om te beslissen wat ze willen doen en waar ze heen willen, wat leidt tot aangeleerde hulpeloosheid, sociaal isolement, verminderde participatie en beperkte betrokkenheid bij fysieke activiteiten. Bovendien verhoogt onveilig MWC-gebruik het risico op letsel, zoals blijkt uit de 44.300 kinderen die elk jaar op spoedeisende hulpafdelingen worden behandeld voor MWC-gerelateerde verwondingen. Hoewel onafhankelijke MWC-mobiliteit een positieve invloed kan hebben op de kwaliteit van leven, moet er ook MWC-vaardigheidstraining worden gegeven om veilig, onafhankelijk MWC-gebruik te bevorderen. De effectiviteit van MWC-trainingsprogramma's voor volwassenen is goed ingeburgerd, maar de huidige zorgstandaard omvat geen MWC-vaardigheidstraining voor kinderen en onderzoek naar de effectiviteit van pediatrische MWC-vaardigheidstrainingsprogramma's is beperkt. Skills on Wheels probeert deze lacunes aan te pakken en pilootgegevens te leveren voor een toekomstig grootschalig onderzoeksproject op meerdere locaties met een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De eindresultaten en het belang van dit project zijn als volgt: doel 1 is de invloed van Skills on Wheels op de MWC-vaardigheden van kinderen en het vertrouwen in hun MWC-gebruik te onderzoeken en doel 2 is de invloed van Skills on Wheels op de psychosociale vaardigheden van kinderen te onderzoeken. sociale participatie en adaptief gedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Grand Valley State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5-17 jaar. OPMERKING: Deelnemers moeten jonger zijn dan 18 jaar voor de duur van het onderzoek.
  • Een aandoening hebben waardoor u moeite heeft met lopen.
  • Gebruik een handbewogen rolstoel voor meer dan of gelijk aan 25% van de tijd
  • Eenvoudige instructies per ouderrapport kunnen volgen
  • Heeft ten minste één ouder/verzorger die in staat is om in het Engels te praten (zoals beoordeeld door de PI tijdens interacties via de telefoon en persoonlijk) vanwege veiligheidsoverwegingen.
  • Woont in Michigan

Uitsluitingscriteria:

  • Elke reden waarom het voor het kind niet veilig zou zijn om deel te nemen aan manuele rolstoeltraining (zoals beoordeeld door de PI, een gediplomeerd fysiotherapeut)
  • De handbewogen rolstoel van het kind is niet veilig (zoals beoordeeld door de PI, een gediplomeerd fysiotherapeut)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige rolstoelvaardigheidstraining
Ander: Handmatige rolstoelvaardigheidstraining
De interventie omvat manuele rolstoelvaardigheidstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de prestaties van manuele rolstoelvaardigheden
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken
Dit resultaat wordt beoordeeld met behulp van de Rolstoelvaardigheidstest (WST) en de Rolstoelvaardigheidstestvragenlijst (WST-Q) schalen voor prestatie. Deze aanvullende maatregelen zijn ontworpen om samen te worden gebruikt en bestaan ​​uit een schaal van 0 tot 3 voor elk van de 32 handbewogen rolstoelvaardigheden die in deze maatregelen zijn opgenomen.
Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken
Verandering in handbewogen rolstoelvaardigheidsprestaties
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken
Dit resultaat zal worden beoordeeld met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) om de percepties van zorgverleners van de prestaties van kinderen op het gebied van handbewogen rolstoelvaardigheden te identificeren, te prioriteren en te beoordelen, en zal de basis vormen voor interventie voor het trainen van manuele rolstoelvaardigheden. In totaal zullen 4-5 problemen met de beroepsprestaties op het gebied van handbewogen rolstoelvaardigheden worden geïdentificeerd en gescoord op een schaal van 1-10 voor zowel de perceptie van de verzorger van de prestaties van het kind als hun tevredenheid met de prestaties van het kind. Dit is voltooid met kinderen> 8 jaar oud, als ze daartoe in staat zijn.
Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken
Verandering in het vertrouwen in handmatige rolstoelvaardigheid
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken
Deze uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de WheelConPed. Deze meting bestaat uit een vaardigheidsscore van 0-4 voor elk van de 33 scenario's voor handmatig rolstoelgebruik die in de meting zijn opgenomen.
Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gedrag
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken
Dit resultaat zal worden gemeten met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) vragenlijst voor zorgverleners die het gedrag en de emoties van kinderen behandelt. De SDQ omvat 5 subschalen: emotioneel, gedrag, hyperactiviteit/onoplettendheid, relaties met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag. De zelfrapportageversie zal ook worden ingevuld door kinderen van 11-17 jaar, als ze daartoe in staat zijn.
Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken
Verandering in adaptieve vaardigheden
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken
Dit resultaat zal worden gemeten met behulp van het Adaptive Behavior Assessment System, 3e editie (ABAS), een computergebaseerde vragenlijst voor zorgverleners om de capaciteiten van kinderen te beoordelen op 11 gebieden van adaptieve vaardigheden binnen 3 domeinen (conceptueel, sociaal en praktisch).
Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken
Veranderingen in de perceptie van de manuele rolstoelvaardigheidsinterventie
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken
De percepties van zorgverleners van de manuele rolstoelvaardigheidsinterventie zullen worden verzameld via een opgenomen kwalitatief interview. Hiervoor is een interviewleidraad ontwikkeld. Kinderen zullen, indien mogelijk, ook deelnemen aan een opgenomen kwalitatief interview. Hiervoor is een interviewleidraad ontwikkeld.
Baseline, pre-interventie en onmiddellijk na afloop van de interventie van 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grand Valley State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-226-H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren