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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05339932
Compétences sur roues de l'Université d'État de Grand Valley (GVSU)
9 septembre 2025 mis à jour par: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
GVSU Skills on Wheels : un programme de formation aux compétences en fauteuil roulant manuel pédiatrique
Les fauteuils roulants manuels (MWC) sont largement utilisés par les enfants handicapés physiques, mais nombre de ces enfants sont incapables d'utiliser leur fauteuil roulant de manière autonome.
Au lieu de cela, ils dépendent des autres pour les pousser.
Cette dépendance se traduit par des possibilités limitées de décider ce qu'ils veulent faire et où ils veulent aller, ce qui entraîne une impuissance acquise, un isolement social, une participation réduite et une participation restreinte aux activités physiques.
De plus, l'utilisation non sécuritaire du MWC augmente le risque de blessure, comme le montrent les 44 300 enfants traités chaque année dans les services d'urgence pour des blessures liées au MWC.
Alors que la mobilité indépendante du CMM peut avoir une influence positive sur la qualité de vie, une formation aux compétences du CMM doit également être dispensée pour promouvoir une utilisation sûre et indépendante du CMM.
L'efficacité des programmes de formation MWC pour les adultes est bien établie, mais la norme de soins actuelle n'inclut pas la formation aux compétences MWC pour les enfants et la recherche concernant l'efficacité des programmes de formation aux compétences MWC pédiatriques est limitée.
Skills on Wheels cherche à combler ces lacunes et à fournir des données pilotes pour un futur projet de recherche multisite à grande échelle impliquant un essai contrôlé randomisé.
L'objectif 1 est d'explorer l'influence de Skills on Wheels sur les compétences MWC des enfants et la confiance dans leur utilisation MWC.
L'objectif 2 est d'étudier l'influence de Skills on Wheels sur les compétences psychosociales, la participation sociale et le comportement adaptatif des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fauteuils roulants manuels (MWC) sont largement utilisés par les enfants handicapés physiques, mais nombre de ces enfants sont incapables d'utiliser leur fauteuil roulant de manière autonome.
Au lieu de cela, ils dépendent des autres pour les pousser.
Cette dépendance se traduit par des possibilités limitées de décider ce qu'ils veulent faire et où ils veulent aller, ce qui entraîne une impuissance acquise, un isolement social, une participation réduite et une participation restreinte aux activités physiques.
De plus, l'utilisation non sécuritaire du MWC augmente le risque de blessure, comme le montrent les 44 300 enfants traités chaque année dans les services d'urgence pour des blessures liées au MWC.
Alors que la mobilité indépendante du CMM peut avoir une influence positive sur la qualité de vie, une formation aux compétences du CMM doit également être dispensée pour promouvoir une utilisation sûre et indépendante du CMM.
L'efficacité des programmes de formation MWC pour les adultes est bien établie, mais la norme de soins actuelle n'inclut pas la formation aux compétences MWC pour les enfants et la recherche concernant l'efficacité des programmes de formation aux compétences MWC pédiatriques est limitée.
Skills on Wheels cherche à combler ces lacunes et à fournir des données pilotes pour un futur projet de recherche multisite à grande échelle impliquant un essai contrôlé randomisé.
Les résultats finaux et l'importance de ce projet sont les suivants : l'objectif 1 est d'explorer l'influence de Skills on Wheels sur les compétences des enfants en matière de MWC et la confiance dans leur utilisation de MWC et l'objectif 2 est d'étudier l'influence de Skills on Wheels sur les compétences psychosociales des enfants, participation sociale et comportement adaptatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 5-17 ans. REMARQUE : Les participants doivent avoir moins de 18 ans pendant toute la durée de l'étude.
- Avoir une condition entraînant des difficultés à marcher.
- Utiliser un fauteuil roulant manuel supérieur ou égal à 25 % du temps
- Sont capables de suivre des instructions simples par rapport parent
- A au moins un parent/tuteur qui est capable de converser en anglais (tel qu'évalué par le PI lors des interactions au téléphone et en personne) en raison de problèmes de sécurité.
- Réside dans le Michigan
Critère d'exclusion:
- Toute raison pour laquelle il ne serait pas sûr pour l'enfant de participer à une formation en fauteuil roulant manuel (telle qu'évaluée par le PI, un physiothérapeute agréé)
- Le fauteuil roulant manuel de l'enfant n'est pas sûr (selon l'évaluation du PI, un physiothérapeute agréé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation en fauteuil roulant manuel
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L'intervention implique une formation aux compétences en fauteuil roulant manuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la performance des compétences en fauteuil roulant manuel
Délai: Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Ce résultat sera évalué à l'aide des échelles de performance du Wheelchair Skills Test (WST) et du Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q).
Ces mesures complémentaires ont été conçues pour être utilisées ensemble et consistent en une échelle de notation de 0 à 3 pour chacune des 32 compétences en fauteuil roulant manuel incluses dans ces mesures.
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Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Changement dans la performance des compétences en fauteuil roulant manuel
Délai: Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Ce résultat sera évalué à l'aide de la mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) pour identifier, hiérarchiser et évaluer les perceptions des soignants quant à la performance des enfants en fauteuil roulant manuel et fournira la base d'une intervention de formation aux compétences en fauteuil roulant manuel.
Un total de 4 à 5 problèmes de performance professionnelle dans le domaine des compétences en fauteuil roulant manuel seront identifiés et notés sur une échelle de 1 à 10 pour la perception du soignant de la performance de l'enfant et sa satisfaction à l'égard de la performance de l'enfant.
Ceci complété avec des enfants de plus de 8 ans, s'ils en sont capables.
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Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Changement de confiance dans les compétences en fauteuil roulant manuel
Délai: Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Ce résultat sera évalué à l'aide du WheelConPed.
Cette mesure consiste en une compétence de notation de 0 à 4 pour chacun des 33 scénarios d'utilisation de fauteuils roulants manuels inclus dans la mesure.
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Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de comportement
Délai: Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Ce résultat sera mesuré à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) pour les soignants couvrant les comportements et les émotions des enfants.
Le SDQ comprend 5 sous-échelles : Émotionnel, Conduite, Hyperactivité/inattention, Relations avec les pairs et Comportement prosocial.
La version d'auto-évaluation sera également remplie par les enfants âgés de 11 à 17 ans, s'ils en sont capables.
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Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Changement dans les compétences adaptatives
Délai: Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Ce résultat sera mesuré à l'aide du système d'évaluation adaptative du comportement, 3e édition (ABAS), un questionnaire informatisé destiné aux soignants pour évaluer les capacités des enfants dans 11 domaines de compétences adaptatives dans 3 domaines (conceptuel, social et pratique).
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Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Changements dans les perceptions concernant l'intervention en fauteuil roulant manuel
Délai: Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Les perceptions des soignants sur l'intervention en fauteuil roulant manuel seront recueillies par le biais d'un entretien qualitatif enregistré.
Un guide d'entretien a été élaboré à cet effet.
Les enfants participeront également à un entretien qualitatif enregistré, si possible.
Un guide d'entretien a été élaboré à cet effet.
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Au départ, avant l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies de la moelle épinière
- Malformations du système nerveux
- Anomalies du tube neural
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies génétiques, innées
- Paralysie cérébrale
- Blessures à la moelle épinière
- Dysraphisme spinal
- Troubles de la motricité
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-226-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .