Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grand Valley State University (GVSU) færdigheder på hjul

9. september 2025 opdateret af: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

GVSU Skills on Wheels: Et pædiatrisk manuel kørestolsfærdighedstræningsprogram

Manuelle kørestole (MWC'er) er meget brugt af børn med fysiske handicap, men mange af disse børn er ikke i stand til at bruge deres kørestol selvstændigt. I stedet er de afhængige af, at andre presser dem. Denne afhængighed resulterer i begrænsede muligheder for at beslutte, hvad de vil gøre, og hvor de vil hen, hvilket fører til lært hjælpeløshed, social isolation, nedsat deltagelse og begrænset involvering i fysiske aktiviteter. Desuden øger usikker brug af MWC risikoen for skader, som fremhævet af de 44.300 børn, der hvert år behandles på akutmodtagelser for MWC-relaterede skader. Mens uafhængig MWC-mobilitet kan påvirke livskvaliteten positivt, skal MWC-færdighedstræning også tilbydes for at fremme sikker, uafhængig MWC-brug. Effektiviteten af ​​MWC-træningsprogrammer for voksne er veletableret, men den nuværende standard-of-care inkluderer ikke MWC-færdighedstræning for børn, og forskning vedrørende effektiviteten af ​​pædiatriske MWC-færdighedstræningsprogrammer er begrænset. Skills on Wheels søger at løse disse huller og levere pilotdata til et fremtidigt storstilet, multi-site forskningsprojekt, der involverer et randomiseret kontrolleret forsøg. Mål 1 er at undersøge, hvilken indflydelse Skills on Wheels har på børns MWC-færdigheder og tillid til deres MWC-brug. Mål 2 er at undersøge, hvilken indflydelse Skills on Wheels har på børns psykosociale færdigheder, sociale deltagelse og adaptive adfærd.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manuelle kørestole (MWC'er) er meget brugt af børn med fysiske handicap, men mange af disse børn er ikke i stand til at bruge deres kørestol selvstændigt. I stedet er de afhængige af, at andre presser dem. Denne afhængighed resulterer i begrænsede muligheder for at beslutte, hvad de vil gøre, og hvor de vil hen, hvilket fører til lært hjælpeløshed, social isolation, nedsat deltagelse og begrænset involvering i fysiske aktiviteter. Desuden øger usikker brug af MWC risikoen for skader, som fremhævet af de 44.300 børn, der hvert år behandles på akutmodtagelser for MWC-relaterede skader. Mens uafhængig MWC-mobilitet kan påvirke livskvaliteten positivt, skal MWC-færdighedstræning også tilbydes for at fremme sikker, uafhængig MWC-brug. Effektiviteten af ​​MWC-træningsprogrammer for voksne er veletableret, men den nuværende standard-of-care inkluderer ikke MWC-færdighedstræning for børn, og forskning vedrørende effektiviteten af ​​pædiatriske MWC-færdighedstræningsprogrammer er begrænset. Skills on Wheels søger at løse disse huller og levere pilotdata til et fremtidigt storstilet, multi-site forskningsprojekt, der involverer et randomiseret kontrolleret forsøg. De endelige resultater og betydningen af ​​dette projekt er som følger: Mål 1 er at undersøge, hvilken indflydelse Skills on Wheels har på børns MWC-færdigheder og tillid til deres MWC-brug, og Mål 2 er at undersøge Skills on Wheels' indflydelse på børns psykosociale færdigheder, social deltagelse og adaptiv adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Grand Valley State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5-17 år. BEMÆRK: Deltagerne skal være under 18 i hele undersøgelsens varighed.
  • Har en tilstand, der resulterer i gangbesvær.
  • Brug en manuel kørestol mere end eller lig med 25 % af tiden
  • Er i stand til at følge enkle instruktioner pr. forældrerapport
  • Har mindst én forælder/plejer, der er i stand til at tale på engelsk (som vurderet af PI under interaktioner over telefonen og personligt) på grund af sikkerhedshensyn.
  • Bor i Michigan

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver grund til, at det ikke ville være sikkert for barnet at deltage i manuel kørestolstræning (som vurderet af PI, en autoriseret fysioterapeut)
  • Barnets manuelle kørestol er ikke sikker (som vurderet af PI, en autoriseret fysioterapeut)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel kørestolstræning
Andet: Træning i manuel kørestol
Interventionen involverer manuel kørestolstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i manuel kørestols færdigheder
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Wheelchair Skills Test (WST) og Wheelchair Skills Test Questionnaire (WST-Q) skalaerne for præstation. Disse supplerende foranstaltninger er designet til at blive brugt sammen og består af en vurderingsskala fra 0-3 for hver af de 32 manuelle kørestolsfærdigheder, der er inkluderet i disse foranstaltninger.
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Ændring i manuel kørestols færdigheder
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure (COPM) til at identificere, prioritere og vurdere omsorgspersoners opfattelse af børns præstation af manuelle kørestolsfærdigheder og vil danne grundlag for manuel træning af kørestolsfærdigheder. I alt 4-5 arbejdsmæssige præstationsproblemer inden for manuelle kørestolsfærdigheder vil blive identificeret og scoret på en 1-10 skala for både omsorgspersonens opfattelse af barnets præstationer og deres tilfredshed med barnets præstation. Dette afsluttes med børn >8-årige, hvis de er i stand.
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Ændring i manuel kørestolsfærdighedstillid
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af WheelConPed. Denne foranstaltning består af en vurderingsevne på 0-4 for hver af de 33 scenarier for manuel kørestolsbrug, der er inkluderet i foranstaltningen.
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærd
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) omsorgspersoners spørgeskema, der dækker børns adfærd og følelser. SDQ'en omfatter 5 underskalaer: Følelsesmæssig, adfærd, Hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-relationer og Prosocial adfærd. Selvrapporteringsversionen vil også blive udfyldt af børn i alderen 11-17, hvis de er i stand til det.
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Ændring i adaptive færdigheder
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition (ABAS), et computerbaseret omsorgspersonspørgeskema til vurdering af børns evner inden for 11 adaptive færdighedsområder inden for 3 domæner (konceptuelt, socialt og praktisk).
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Ændringer i opfattelser af den manuelle kørestolsfærdighedsintervention
Tidsramme: Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention
Pårørendes opfattelse af den manuelle kørestolsfærdighedsintervention vil blive indsamlet via et optaget kvalitativt interview. Til dette formål er der udviklet en interviewguide. Børn vil også deltage i et optaget kvalitativt interview, hvis det er muligt. Til dette formål er der udviklet en interviewguide.
Baseline, præ-intervention og umiddelbart efter afslutningen af ​​6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grand Valley State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-226-H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Træning i manuel kørestol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner