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Habilidades sobre ruedas de Grand Valley State University (GVSU)

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Lisa Kenyon, Grand Valley State University

Habilidades sobre ruedas de GVSU: un programa de capacitación en habilidades para sillas de ruedas manuales pediátricas

Las sillas de ruedas manuales (MWC) son ampliamente utilizadas por niños con discapacidades físicas, sin embargo, muchos de estos niños no pueden usar su silla de ruedas de forma independiente. En cambio, dependen de que otros los empujen. Esta dependencia da como resultado oportunidades limitadas para decidir qué quieren hacer y adónde quieren ir, lo que lleva a la indefensión aprendida, el aislamiento social, la disminución de la participación y la participación restringida en actividades físicas. Además, el uso inseguro de MWC aumenta el riesgo de lesiones, como lo destacan los 44,300 niños tratados cada año en los departamentos de emergencia por lesiones relacionadas con MWC. Si bien la movilidad independiente del CMM puede influir positivamente en la calidad de vida, también se debe proporcionar capacitación en habilidades del CMM para promover el uso seguro e independiente del CMM. La efectividad de los programas de capacitación de MWC para adultos está bien establecida, sin embargo, el estándar de atención actual no incluye la capacitación de habilidades de MWC para niños y la investigación sobre la eficacia de los programas de capacitación de habilidades de MWC pediátricos es limitada. Skills on Wheels busca abordar estas brechas y proporcionar datos piloto para un futuro proyecto de investigación a gran escala en múltiples sitios que involucre un ensayo controlado aleatorio. El objetivo 1 es explorar la influencia de Skills on Wheels en las habilidades de MWC de los niños y la confianza en su uso de MWC. El objetivo 2 es investigar la influencia de Skills on Wheels en las habilidades psicosociales, la participación social y el comportamiento adaptativo de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las sillas de ruedas manuales (MWC) son ampliamente utilizadas por niños con discapacidades físicas, sin embargo, muchos de estos niños no pueden usar su silla de ruedas de forma independiente. En cambio, dependen de que otros los empujen. Esta dependencia da como resultado oportunidades limitadas para decidir qué quieren hacer y adónde quieren ir, lo que lleva a la indefensión aprendida, el aislamiento social, la disminución de la participación y la participación restringida en actividades físicas. Además, el uso inseguro de MWC aumenta el riesgo de lesiones, como lo destacan los 44,300 niños tratados cada año en los departamentos de emergencia por lesiones relacionadas con MWC. Si bien la movilidad independiente del CMM puede influir positivamente en la calidad de vida, también se debe proporcionar capacitación en habilidades del CMM para promover el uso seguro e independiente del CMM. La efectividad de los programas de capacitación de MWC para adultos está bien establecida, sin embargo, el estándar de atención actual no incluye la capacitación de habilidades de MWC para niños y la investigación sobre la eficacia de los programas de capacitación de habilidades de MWC pediátricos es limitada. Skills on Wheels busca abordar estas brechas y proporcionar datos piloto para un futuro proyecto de investigación a gran escala en múltiples sitios que involucre un ensayo controlado aleatorio. Los resultados finales y la importancia de este proyecto son los siguientes: el objetivo 1 es explorar la influencia de Skills on Wheels en las habilidades y la confianza en el uso de MWC de los niños en el MWC y el objetivo 2 es investigar la influencia de Skills on Wheels en las habilidades psicosociales de los niños, participación social y conducta adaptativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Grand Valley State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 5-17 años de edad. NOTA: Los participantes deben ser menores de 18 años durante la duración del estudio.
  • Tiene una condición que resulta en dificultades para caminar.
  • Utilizar silla de ruedas manual mayor o igual al 25% del tiempo
  • Son capaces de seguir instrucciones simples según el informe de los padres
  • Tiene al menos un padre/cuidador que puede conversar en inglés (según lo evaluado por el PI durante las interacciones por teléfono y en persona) debido a preocupaciones de seguridad.
  • Reside en Míchigan

Criterio de exclusión:

  • Cualquier motivo por el que no sería seguro para el niño participar en el entrenamiento manual en silla de ruedas (según lo evaluado por el PI, un fisioterapeuta autorizado)
  • La silla de ruedas manual del niño no es segura (según la evaluación del PI, un fisioterapeuta autorizado)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de habilidades en silla de ruedas manual
Otro: Entrenamiento de habilidades en silla de ruedas manual
La intervención implica el entrenamiento de habilidades en silla de ruedas manual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el desempeño de habilidades en silla de ruedas manual
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas
Este resultado se evaluará utilizando las escalas de desempeño de la prueba de habilidades en silla de ruedas (WST) y el cuestionario de prueba de habilidades en silla de ruedas (WST-Q). Estas medidas complementarias se diseñaron para usarse juntas y consisten en una escala de calificación de 0 a 3 para cada una de las 32 habilidades manuales en silla de ruedas incluidas en estas medidas.
Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas
Cambio en el desempeño de la habilidad de la silla de ruedas manual
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas
Este resultado se evaluará utilizando la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM) para identificar, priorizar y calificar las percepciones de los cuidadores sobre el desempeño de los niños en las habilidades de sillas de ruedas manuales y proporcionará la base para la intervención de capacitación en habilidades de sillas de ruedas manuales. Se identificará un total de 4 a 5 problemas de desempeño ocupacional en el área de habilidades de silla de ruedas manual y se calificará en una escala de 1 a 10 tanto para la percepción del cuidador sobre el desempeño del niño como para su satisfacción con el desempeño del niño. Esto se completa con niños > 8 años, si pueden.
Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas
Cambio en la confianza en la habilidad de la silla de ruedas manual
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas
Este resultado se evaluará utilizando WheelConPed. Esta medida consiste en una calificación de habilidad de 0 a 4 para cada uno de los 33 escenarios de uso de silla de ruedas manual incluidos en la medida.
Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas
Este resultado se medirá mediante el cuestionario para cuidadores del Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) que cubre los comportamientos y las emociones de los niños. El SDQ abarca 5 subescalas: Emocional, Conducta, Hiperactividad/falta de atención, Relaciones con los compañeros y Comportamiento prosocial. La versión de autoinforme también será completada por niños de 11 a 17 años, si pueden.
Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas
Cambio en las habilidades adaptativas
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas
Este resultado se medirá utilizando el Sistema de evaluación de la conducta adaptativa, 3.ª edición (ABAS), un cuestionario para cuidadores basado en computadora para evaluar las habilidades de los niños en 11 áreas de habilidades adaptativas dentro de 3 dominios (conceptual, social y práctico).
Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas
Cambios en las percepciones con respecto a la intervención de habilidades manuales en silla de ruedas
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas
Las percepciones de los cuidadores sobre la intervención de habilidades en silla de ruedas manual se recopilarán a través de una entrevista cualitativa grabada. Para ello se ha elaborado una guía de entrevista. Los niños también participarán en una entrevista cualitativa grabada, si pueden. Para ello se ha elaborado una guía de entrevista.
Línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la conclusión de la intervención de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Grand Valley State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-226-H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se pueden compartir a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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