- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05339932
Grand Valley State University (GVSU) -taidot pyörillä
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
GVSU Skills on Wheels: lasten manuaalinen pyörätuolitaitojen koulutusohjelma
Manuaalisia pyörätuoleja (MWC) käyttävät laajalti fyysisesti vammaiset lapset, mutta monet näistä lapsista eivät pysty käyttämään pyörätuoliaan itsenäisesti.
Sen sijaan he ovat riippuvaisia siitä, että muut työntävät heitä.
Tämä riippuvuus johtaa rajallisiin mahdollisuuksiin päättää, mitä he haluavat tehdä ja minne he haluavat mennä, mikä johtaa oppineeseen avuttomuuteen, sosiaaliseen eristäytymiseen, osallistumisen vähenemiseen ja rajoitettuun osallistumiseen fyysiseen toimintaan.
Lisäksi vaarallinen MWC:n käyttö lisää loukkaantumisriskiä, kuten korostavat 44 300 lasta, joita hoidetaan vuosittain ensiapuosastoilla MWC:hen liittyvien vammojen vuoksi.
Vaikka itsenäinen MWC-liikkuvuus voi vaikuttaa myönteisesti elämänlaatuun, MWC-taitojen koulutusta on myös järjestettävä turvallisen, itsenäisen MWC-käytön edistämiseksi.
MWC-koulutusohjelmien tehokkuus aikuisille on vakiintunut, mutta nykyinen hoitotaso ei sisällä MWC-taitojen koulutusta lapsille ja tutkimus lasten MWC-taitojen koulutusohjelmien tehokkuudesta on rajallista.
Skills on Wheels pyrkii korjaamaan nämä puutteet ja tarjoamaan pilottitietoja tulevaa laajamittaista, useaan paikkaan kattavaa tutkimusprojektia varten, johon kuuluu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tavoitteena 1 on tutkia Skills on Wheels -tekniikan vaikutusta lasten MWC-taitoon ja luottamukseen MWC-käyttöön.
Tavoitteena 2 on tutkia Skills on Wheels -tekniikan vaikutusta lasten psykososiaalisiin taitoihin, sosiaaliseen osallistumiseen ja mukautuvaan käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Manuaalisia pyörätuoleja (MWC) käyttävät laajalti fyysisesti vammaiset lapset, mutta monet näistä lapsista eivät pysty käyttämään pyörätuoliaan itsenäisesti.
Sen sijaan he ovat riippuvaisia siitä, että muut työntävät heitä.
Tämä riippuvuus johtaa rajallisiin mahdollisuuksiin päättää, mitä he haluavat tehdä ja minne he haluavat mennä, mikä johtaa oppineeseen avuttomuuteen, sosiaaliseen eristäytymiseen, osallistumisen vähenemiseen ja rajoitettuun osallistumiseen fyysiseen toimintaan.
Lisäksi vaarallinen MWC:n käyttö lisää loukkaantumisriskiä, kuten korostavat 44 300 lasta, joita hoidetaan vuosittain ensiapuosastoilla MWC:hen liittyvien vammojen vuoksi.
Vaikka itsenäinen MWC-liikkuvuus voi vaikuttaa myönteisesti elämänlaatuun, MWC-taitojen koulutusta on myös järjestettävä turvallisen, itsenäisen MWC-käytön edistämiseksi.
MWC-koulutusohjelmien tehokkuus aikuisille on vakiintunut, mutta nykyinen hoitotaso ei sisällä MWC-taitojen koulutusta lapsille ja tutkimus lasten MWC-taitojen koulutusohjelmien tehokkuudesta on rajallista.
Skills on Wheels pyrkii korjaamaan nämä puutteet ja tarjoamaan pilottitietoja tulevaa laajamittaista, useaan paikkaan kattavaa tutkimusprojektia varten, johon kuuluu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän projektin lopputulokset ja merkitys ovat seuraavat: Tavoitteena 1 on tutkia Skills on Wheels -tekniikan vaikutusta lasten MWC-taitoon ja luottamukseen MWC-käyttöön ja Tavoite 2 on tutkia Skills on Wheels -ohjelman vaikutusta lasten psykososiaalisiin taitoihin, sosiaalinen osallistuminen ja mukautuva käyttäytyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-17 vuoden iässä. HUOMAA: Osallistujien tulee olla alle 18-vuotiaita tutkimuksen ajan.
- Sinulla on tila, joka aiheuttaa kävelyvaikeuksia.
- Käytä manuaalista pyörätuolia vähintään 25 % ajasta
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita vanhempainraportin mukaan
- Hänellä on vähintään yksi vanhempi/hoitaja, joka pystyy keskustelemaan englanniksi (pitäjän arvioiden mukaan vuorovaikutuksessa puhelimitse ja henkilökohtaisesti) turvallisuussyistä.
- Asuu Michiganissa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa syy, miksi lapsen ei olisi turvallista osallistua manuaaliseen pyörätuoliharjoitteluun (luvan saaneen fysioterapeutin PI:n arvioimana)
- Lapsen manuaalinen pyörätuoli ei ole turvallinen (valtuutetun fysioterapeutin PI:n arvioiden mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen pyörätuolitaitojen koulutus
|
Interventio sisältää manuaalisen pyörätuolin taitojen koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos manuaalisen pyörätuolin taitojen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Tämä tulos arvioidaan pyörätuolin taitotestin (WST) ja pyörätuolin taitojen testikyselyn (WST-Q) avulla.
Nämä täydentävät toimenpiteet on suunniteltu käytettäviksi yhdessä, ja ne koostuvat 0-3 asteikosta jokaiselle näihin toimenpiteisiin sisältyvälle 32:lle manuaalisen pyörätuolin taidon osalta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
|
Muutos manuaalisen pyörätuolin taitojen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittaria, jonka avulla voidaan tunnistaa, priorisoida ja arvioida omaishoitajien käsitykset lasten suoriutumisesta käsikäyttöisten pyörätuolin taitojen suhteen.
Manuaalisten pyörätuolitaitojen alalla tunnistetaan yhteensä 4–5 ammatillista suorituskykyongelmaa, jotka pisteytetään asteikolla 1–10 sekä hoitajan käsityksen mukaan lapsen suorituksesta että tyytyväisyydestä lapsen suoritukseen.
Tämä tehdään yli 8-vuotiaille lapsille, jos he voivat.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
|
Muutos manuaalisen pyörätuolin taitoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Tämä tulos arvioidaan WheelConPedin avulla.
Tämä mitta koostuu arvosanan 0–4 taidosta jokaiselle toimenpiteeseen sisältyvälle 33 manuaalisen pyörätuolin käyttöskenaariolle.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Tämä tulos mitataan Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -hoitajakyselyllä, joka kattaa lasten käyttäytymisen ja tunteet.
SDQ kattaa 5 ala-asteikkoa: emotionaalinen, käytös, yliaktiivisuus/haavoittumattomuus, vertaissuhteet ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Myös 11-17-vuotiaat lapset täyttävät omaraportointiversion, jos he pystyvät.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
|
Muutos sopeutumiskykyissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä Adaptive Behavior Assessment System -järjestelmää, 3rd Edition (ABAS), tietokonepohjaista hoitajakyselyä, jolla arvioidaan lasten kykyjä 11 mukautuvan taidon alueella kolmella alalla (käsitteellinen, sosiaalinen ja käytännöllinen).
|
Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
|
Muutokset käsityksissä koskien manuaalista pyörätuolitaitojen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Omaishoitajien käsitykset manuaalisen pyörätuolin taitojen interventiosta kerätään tallennetun kvalitatiivisen haastattelun avulla.
Tätä tarkoitusta varten on kehitetty haastatteluopas.
Lapset osallistuvat myös äänitettyyn laadulliseen haastatteluun, mikäli mahdollista.
Tätä tarkoitusta varten on kehitetty haastatteluopas.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota ja välittömästi 6 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neurokehityshäiriöt
- Trauma, hermosto
- Aivovaurio, krooninen
- Selkäydinsairaudet
- Hermoston epämuodostumat
- Neuraaliputken viat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aivohalvaus
- Selkäytimen vammat
- Selkärangan dysrafismi
- Motoristen taitojen häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-226-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .