Ernæringstilskud med standardiserede botaniske stoffer hos mænd med tyndt hår

Inklusionskriterier:

• Mænd mellem 21-55 år med selvopfattet udtynding
• Frivilligt underskrive og datere en informeret samtykkeaftale og fotoudgivelsesformular godkendt af Institutional Review Board
• Klinisk bekræftet at have hårtab eller hårtab af investigator eller kvalificeret sub-investigator via fysisk undersøgelse, herunder kun forsøgspersoner med mandligt hårtab med frontale og/eller vertexmønstre II, IIA, III, IIIv og IV ved brug af Norwood-klassificeringen af ​​mønstret hårtab hos mænd.
• Generelt godt helbred, som bestemt af investigator eller kvalificeret sub-investigator
• Villig og i stand til at deltage i alle studiebesøg og overholde testproduktets daglige instruktioner.
• Villig til at bevare den samme hårstil og samme farve i hele studiets varighed.
• Villig til at bruge en mild ikke-medicinsk shampoo og balsam i hele undersøgelsens varighed (medicinsk shampoo og balsam henviser til enhver receptpligtig shampoo eller balsam samt enhver håndkøbsmedicinsk shampoo eller balsam, såsom dem til behandling af skæl eller fremme hårvækst).
• Villig og i stand til at samarbejde med studiets krav.
• Kunne udfylde og forstå de forskellige vurderingsinstrumenter.

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der har oplevet alvorlige komplikationer på grund af COVID-19 tidligere eller under undersøgelsen som bestemt af investigator.
• Klinisk diagnose af hårtabsforstyrrelser såsom alopecia areata eller ardannende former for alopeci.
• Forsøgspersoner med mandligt hårtab med frontale og/eller vertexmønstre I, IIIA, IVA, V, VA, VI, VII ved hjælp af Norwood-klassificeringen af ​​mønstret hårtab hos mænd.
• Hårtab i hovedbunden på behandlingsområdet på grund af sygdom, skade eller medicinsk behandling
• Aktuel hudsygdom (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitis, hudkræft, eksem, solskader, seborrheisk dermatitis), snitsår og/eller afskrabninger i hovedbunden eller tilstand (f.eks. solskoldning, tatoveringer) på behandlingsområdet, der efter vurderingen af Efterforsker eller kvalificeret underforsker kan sætte emnet i fare eller forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller evalueringer.
• Historie om kirurgisk korrektion af hårtab i hovedbunden (dvs. hårtransplantation).
• Brug af produkter eller anordninger, der påstås at fremme hovedbundshårvækst (f.eks. finasterid eller minoxidil) inden for 6 måneder forud for basisbesøget.
• Brug af anti-androgene terapier (f.eks. spironolacton, flutamid, cyproteronacetat, progesteron og bicalutamid) inden for 3 måneder før baselinebesøget.
• Anamnese med brændende, afskalning, kløe og svie i hovedbunden.
• Anamnese med malignitet (undtagen kutant pladecellecarcinom og basalcellecarcinom) eller i øjeblikket under kemoterapi eller strålebehandling.
• En kendt historie med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, enhver anden skjoldbruskkirtellidelse/-abnormitet eller andre autoimmune lidelser, som efter investigatorens eller den kvalificerede underforskers mening kan forstyrre undersøgelsesbehandlingen.
• En kendt historie med ustabil eller kronisk depression eller bipolar sygdom eller enhver anden tilstand, der kan påvirke forsøgspersonens deltagelse efter investigatorens eller den kvalificerede sub-investigators mening.
• En kendt allergi over for nogen af ​​ingredienserne i forsøgsproduktet.
• Brug af lav-niveau lasere til hårvækst i de sidste tre måneder.
• Enhver tilstand, som efterforskeren mener kan bringe forsøgspersonen i fare eller forstyrre deres deltagelse i undersøgelsen.
• Kendt historie eller nyere blodprøver, der indikerer jernmangel, blødningsforstyrrelser eller blodpladedysfunktionssyndrom samt forsøgspersoner i antikoagulantbehandling eller rygere med et forbrug på >20 cigaretter/dag.
• Brug af medicin eller medicinske shampoo, der er kendt for potentielt at forårsage hårtab eller påvirke hårvækst, som bestemt af investigator eller kvalificeret sub-investigator.