Nutraceutisch supplement met gestandaardiseerde plantaardige ingrediënten bij mannen met dunner wordend haar

Inclusiecriteria:

• Mannen tussen 21-55 jaar met zelf waargenomen dunner worden
• Onderteken en dateer vrijwillig een toestemmingsovereenkomst en een fotovrijgaveformulier dat is goedgekeurd door de Institutional Review Board
• Klinisch bevestigd dat het haar dunner wordt of uitvalt door de onderzoeker of gekwalificeerde subonderzoeker via lichamelijk onderzoek, inclusief alleen proefpersonen met haaruitval volgens mannelijk patroon met frontale en/of hoekpuntpatronen II, IIA, III, IIIv en IV met behulp van de Norwood-classificatie van patroon haaruitval bij mannen.
• Algemeen goede gezondheid, zoals bepaald door de Onderzoeker of gekwalificeerde subonderzoeker
• Bereid en in staat om alle studiebezoeken bij te wonen en de dagelijkse instructies van het testproduct op te volgen.
• Bereid om tijdens de studie dezelfde haarstijl en dezelfde kleur te behouden.
• Bereid zijn om een ​​milde, niet-medicinale shampoo en conditioner te gebruiken voor de duur van het onderzoek (medicinale shampoo en conditioner verwijzen naar elke receptplichtige shampoo of conditioner, evenals elke vrij verkrijgbare medicinale shampoo of conditioner, zoals die voor de behandeling van roos of bevordering van de haargroei).
• Bereid en in staat om mee te werken aan de vereisten van de studie.
• In staat om de verschillende beoordelingsinstrumenten in te vullen en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

• Personen die eerder of tijdens het onderzoek ernstige complicaties hebben ondervonden als gevolg van COVID-19, zoals bepaald door de onderzoeker.
• Klinische diagnose van haarverliesstoornis zoals alopecia areata, of vormen van alopecia met littekens.
• Proefpersonen met haarverlies volgens mannelijk patroon met frontale en/of vertexpatronen I, IIIA, IVA, V, VA, VI, VII met behulp van de Norwood-classificatie van haarverlies met patroon bij mannen.
• Hoofdhaaruitval op het behandelgebied, als gevolg van ziekte, verwonding of medische therapie
• Huidziekte (bijv. psoriasis, atopische dermatitis, huidkanker, eczeem, schade door de zon, seborrheic dermatitis), snij- en/of schaafwonden op de hoofdhuid of aandoening (bijv. zonnebrand, tatoeages) op het te behandelen gebied die, naar de mening van de Onderzoeker of gekwalificeerde subonderzoeker kan de proefpersoon in gevaar brengen of het onderzoeksgedrag of de evaluaties verstoren.
• Geschiedenis van chirurgische correctie van haaruitval op de hoofdhuid (d.w.z. haartransplantatie).
• Gebruik van producten of apparaten waarvan beweerd wordt dat ze de groei van hoofdhaar bevorderen (bijv. finasteride of minoxidil) binnen de 6 maanden voorafgaand aan het basisbezoek.
• Gebruik van antiandrogene therapieën (bijv. spironolacton, flutamide, cyproteronacetaat, progesteron en bicalutamide) binnen 3 maanden voorafgaand aan het baselinebezoek.
• Geschiedenis van branden, schilferen, jeuk en steken van de hoofdhuid.
• Voorgeschiedenis van maligniteit (behalve cutaan plaveiselcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom) of momenteel chemotherapie of bestraling ondergaan.
• Een bekende voorgeschiedenis van auto-immuunziekte van de schildklier, elke andere schildklieraandoening/-afwijking of andere auto-immuunziekten die naar de mening van de onderzoeker of gekwalificeerde subonderzoeker de onderzoeksbehandeling kunnen verstoren.
• Een bekende voorgeschiedenis van onstabiele of chronische depressie of bipolaire ziekte of een andere aandoening die de deelname van de proefpersoon aan de mening van de onderzoeker of gekwalificeerde subonderzoeker kan beïnvloeden.
• Een bekende allergie voor een van de ingrediënten in het onderzoeksproduct.
• Gebruik van low-level lasers voor haargroei in de afgelopen drie maanden.
• Elke omstandigheid waarvan de onderzoeker denkt dat deze de proefpersoon in gevaar kan brengen of zijn deelname aan het onderzoek kan belemmeren.
• Bekende anamnese of recent bloedonderzoek dat wijst op ijzertekort, bloedingsstoornissen of het syndroom van bloedplaatjesdisfunctie, evenals patiënten die antistollingstherapie krijgen of rokers die meer dan 20 sigaretten per dag gebruiken.
• Gebruik van medicijnen of medicinale shampoos waarvan bekend is dat ze mogelijk haaruitval veroorzaken of de haargroei beïnvloeden, zoals bepaald door de onderzoeker of gekwalificeerde subonderzoeker.