Nutraceutický doplněk se standardizovanými rostlinnými látkami u mužů s řídnoucími vlasy

Kritéria pro zařazení:

• Muži ve věku 21-55 let se sebepociťovaným hubnutím
• Dobrovolně podepište a opatřete datem dohodu o informovaném souhlasu a formulář pro zveřejnění fotografií schválený institucionální revizní radou
• Klinicky potvrzeno řídnutí nebo vypadávání vlasů zkoušejícím nebo kvalifikovaným dílčím zkoušejícím prostřednictvím fyzického vyšetření, včetně pouze jedinců s mužským vzorem vypadávání vlasů s čelním a/nebo vertexovým vzorem II, IIA, III, IIIv a IV pomocí Norwoodovy klasifikace vzorovaného vypadávání vlasů u mužů.
• Celkový dobrý zdravotní stav, jak určí zkoušející nebo kvalifikovaný podvýzkumný pracovník
• Ochota a schopnost zúčastnit se všech studijních návštěv a dodržovat denní pokyny pro testovaný produkt.
• Ochota udržovat stejný styl vlasů a stejnou barvu po dobu trvání studie.
• Ochota používat po dobu trvání studie jemný neléčivý šampon a kondicionér (léčivé šampony a kondicionéry označují jakýkoli šampon nebo kondicionér na předpis, stejně jako jakýkoli volně prodejný léčivý šampon nebo kondicionér, jako jsou šampony nebo kondicionéry na léčbu lupů nebo podpora růstu vlasů).
• Ochota a schopnost spolupracovat s požadavky studia.
• Schopnost vyplnit a porozumět různým ratingovým nástrojům.

Kritéria vyloučení:

• Jednotlivci, u kterých se dříve nebo během studie vyskytly vážné komplikace v důsledku COVID-19, jak určil zkoušející.
• Klinická diagnostika poruchy vypadávání vlasů, jako je alopecia areata nebo zjizvené formy alopecie.
• Subjekty s mužským vzorem vypadávání vlasů s frontálním a/nebo vertexovým vzorem I, IIIA, IVA, V, VA, VI, VII pomocí Norwoodovy klasifikace vzorovaného vypadávání vlasů u mužů.
• Ztráta vlasů na hlavě v ošetřované oblasti v důsledku nemoci, zranění nebo lékařské terapie
• Současné kožní onemocnění (např. lupénka, atopická dermatitida, rakovina kůže, ekzém, poškození sluncem, seboroická dermatitida), řezné rány a/nebo oděrky na pokožce hlavy nebo stavy (např. Zkoušející nebo kvalifikovaný dílčí zkoušející může vystavit subjekt riziku nebo zasahovat do provádění studie nebo hodnocení.
• Historie chirurgické korekce vypadávání vlasů na pokožce hlavy (tj. transplantace vlasů).
• Použití jakýchkoli produktů nebo zařízení, které mají podporovat růst vlasů na hlavě (např. finasterid nebo minoxidil) během 6 měsíců před základní návštěvou.
• Použití antiandrogenních terapií (např. spironolakton, flutamid, cyproteronacetát, progesteron a bicalutamid) během 3 měsíců před základní návštěvou.
• Historie pálení, odlupování, svědění a štípání pokožky hlavy.
• Maligní onemocnění v anamnéze (kromě kožního spinocelulárního karcinomu a bazaliomu) nebo v současné době podstupující chemoterapii nebo radiační léčbu.
• Známá anamnéza autoimunitního onemocnění štítné žlázy, jakékoli jiné poruchy/abnormality štítné žlázy nebo jiných autoimunitních poruch, které podle názoru zkoušejícího nebo kvalifikovaného dílčího zkoušejícího mohou interferovat se studovanou léčbou.
• Známá anamnéza nestabilní nebo chronické deprese nebo bipolární nemoci nebo jakéhokoli jiného stavu, který může ovlivnit účast subjektu podle názoru zkoušejícího nebo kvalifikovaného dílčího zkoušejícího.
• Známá alergie na kteroukoli složku ve zkoumaném přípravku.
• Využití nízkoúrovňových laserů pro růst vlasů v posledních třech měsících.
• Jakýkoli stav, o kterém se zkoušející domnívá, že může subjekt ohrozit nebo narušit jeho účast ve studii.
• Známá anamnéza nebo nedávný krevní obraz svědčící o nedostatku železa, poruchách krvácení nebo syndromu dysfunkce krevních destiček, stejně jako u subjektů užívajících antikoagulační léčbu nebo u kuřáků s užíváním > 20 cigaret/den.
• Použití jakýchkoli léků nebo léčivých šamponů, o kterých je známo, že potenciálně způsobují vypadávání vlasů nebo ovlivňují růst vlasů, jak určí zkoušející nebo kvalifikovaný dílčí zkoušející.